全関節形成術（TJA）後の大腿神経カテーテルの定着予防におけるクロルヘキシジンとベタジンの比較
全関節形成術後の連続大腿カテーテルの定着予防におけるクロルヘキシジンとベタジンの比較
持続大腿神経ブロック (CFNB) 技術は、人工膝関節全置換術後の術後疼痛の管理にますます使用され続けています。 CFNB による本格的な感染のリスクは十分に定義されていませんが、ポビドンヨードによる消毒後のカテーテル定着率は高いことが実証されています (Cuivillion et al. は、48 時間後の定着率が 57% であることを示しました)。 最近、いくつかの事例報告により、継続的な神経ブロック技術に関連する腰筋膿瘍や壊死性筋膜炎などの重篤な感染性合併症が実証されています。 CFNB 技術の使用が普及するにつれて、感染性合併症がより一般的になることは間違いありません。
米国局所麻酔疼痛医学会は、角質層への浸透性と効果の迅速かつ持続性を理由に、末梢局所技術の前に皮膚を消毒するためにアルコールベースの消毒液を定期的に使用することを推奨しています。 クロルヘキシジン（クロラプレップ）は、硬膜外カテーテルや血管内装置の挿入前の皮膚の準備として、ポビドンヨード溶液よりも優れていることが証明されています（Kinirons et al.、Ostronder et al.、Mimoz et al.、）。 したがって、この前向き試験の目的は、0.5% クロルヘキシジンのアルコール溶液が、10% ポビドンヨード水溶液よりも、術後短期間 (48 時間) の持続的大腿骨移植に伴うカテーテルの定着の減少と皮膚細菌叢の減少において効果的であるかどうかを判断することです。神経カテーテルの留置。 研究者らはまた、連続大腿骨カテーテルの細菌汚染を防ぐために、カテーテル留置時のクロラプレップとベタジンの消毒能力も比較する予定だ。
調査の概要
詳細な説明
消毒後、4 つの異なる培養物が分析されます。
- 大腿神経カテーテルは 48 時間後に除去され、大腿神経カテーテルの遠位端の培養が 2 つのアームの間で実行されます。
- 皮膚消毒の直前に、ベースラインの皮膚フローラを特定するために皮膚の培養が行われます。
- ベタジンとクロルヘキシジンの両方による消毒の直後に、消毒効果を評価するために皮膚の培養が行われます。
- 大腿神経カテーテルを除去する直前に、2 つのアームの間で皮膚とカテーテルの界面の培養が行われます。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Syosset、New York、アメリカ、11791
- Syosset Hospital
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Valley Stream、New York、アメリカ、11580
- Franklin Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASA 1 ～ 3、
- 一次人工膝関節全置換術を受けています。
除外基準:
- 消毒薬に対する過敏症/アレルギー、
- 最近のオピオイド/アルコール乱用、
- 局所麻酔に対する禁忌の存在、
- 凝固障害、
- 糖尿病/大腿神経障害、
- 鼠径部への事前の手術、
- 患者の拒否。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：クロルヘキシジン
クロルヘキシジンによる皮膚消毒
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クロルヘキシジン綿棒を使用して皮膚を消毒し、次に皮膚の培養と大腿神経ブロックカテーテルを標準的な微生物学的手法で分析します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ポビドンヨード
ポビドンヨードによる皮膚消毒
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ポビドンヨード綿棒は皮膚を消毒するために使用されます。その後、標準的な微生物学的手法によって皮膚および大腿神経カテーテルの培養が行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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消毒剤塗布後 48 時間後の大腿カテーテル遠位端の細菌定着の有無
時間枠：2013年7月
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2013年7月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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皮膚消毒前後および皮膚/カテーテル界面における皮膚の細菌定着の発生率
時間枠：2013年7月
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2013年7月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Joseph Marino, M.D.、Franklin Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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