Clorexidina vs betadina nella prevenzione della colonizzazione dei cateteri del nervo femorale dopo artroplastica totale dell'articolazione (TJA)
Clorexidina vs. Betadina nella prevenzione della colonizzazione dei cateteri femorali continui dopo artroplastica totale dell'articolazione
Le tecniche di blocco continuo del nervo femorale (CFNB) continuano ad essere sempre più utilizzate nella gestione del dolore postoperatorio dopo l'artroplastica totale del ginocchio. Sebbene il rischio di infezione conclamata da CFNB sia stato scarsamente definito, è stato dimostrato che il tasso di colonizzazione del catetere dopo l'antisepsi con iodio-povidone è elevato (Cuivillion et al. hanno mostrato che il tasso di colonizzazione è del 57% dopo 48 ore). Recentemente, diversi casi clinici aneddotici hanno dimostrato gravi complicazioni infettive tra cui l'ascesso dello psoas e la fascite necrotizzante associate a tecniche di blocco nervoso continuo. Con l'aumentare della popolarità dell'uso delle tecniche CFNB, le complicanze infettive diventeranno senza dubbio più comuni.
L'American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine raccomanda l'uso di routine di soluzioni antisettiche a base alcolica per la disinfezione della pelle prima delle tecniche regionali periferiche a causa della loro penetrazione nello strato corneo e del loro effetto rapido e prolungato. La clorexidina (cloraprep) ha dimostrato di essere migliore della soluzione di iodio povidone per la preparazione della pelle prima dell'inserimento del catetere epidurale e del dispositivo intravascolare (Kinirons et al., Ostrander et al., Mimoz et al.,). L'obiettivo di questo studio prospettico è quindi determinare se una soluzione alcolica di clorexidina allo 0,5% è più efficace di una soluzione acquosa di iodio-povidone al 10% nel ridurre la colonizzazione del catetere e la flora cutanea associata a breve termine (48 ore) femorale continuo postoperatorio posizionamento del catetere nervoso. Gli investigatori confronteranno anche la capacità della disinfezione con cloraprep e betadina al momento del posizionamento del catetere per prevenire la contaminazione batterica del catetere femorale continuo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo l'antisepsi verranno analizzate quattro diverse colture:
- Il catetere del nervo femorale verrà rimosso dopo 48 ore e verrà eseguita una coltura della punta distale del catetere del nervo femorale tra i 2 bracci.
- immediatamente prima dell'antisepsi cutanea, verrà eseguita una coltura della pelle per identificare la flora cutanea di base.
- subito dopo l'antisepsi sia con betadina che con clorexidina, verrà eseguita una coltura cutanea per valutare l'efficacia antisettica.
- appena prima della rimozione del catetere del nervo femorale, verrà eseguita una coltura dell'interfaccia pelle/catetere tra i 2 bracci.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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Syosset, New York, Stati Uniti, 11791
- Syosset Hospital
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Valley Stream, New York, Stati Uniti, 11580
- Franklin Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- SA 1-3,
- Sottoposto ad artroplastica totale di ginocchio primaria.
Criteri di esclusione:
- Ipersensibilità/allergia agli antisettici,
- Abuso recente di oppioidi/alcool,
- Presenza di controindicazioni all'anestesia regionale,
- Disturbo della coagulazione,
- Neuropatia diabetica/femorale,
- Precedente intervento chirurgico all'area inguinale,
- Rifiuto paziente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Clorexidina
antisepsi cutanea con clorexidina
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I tamponi di clorexidina verranno utilizzati per pulire in modo antisettico la pelle, quindi verranno analizzate le colture della pelle e i cateteri del blocco del nervo femorale tramite tecniche microbiologiche standard
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Iodio povidone
antisepsi cutanea con iodio-povidone
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Verranno utilizzati tamponi di iodio-povidone per pulire antisetticamente la pelle; quindi verranno eseguite colture della pelle e dei cateteri del nervo femorale mediante tecniche microbiologiche standard
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Presenza o assenza di colonizzazione batterica della punta del catetere femorale distale 48 ore dopo l'applicazione dell'antisettico
Lasso di tempo: Luglio 2013
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Luglio 2013
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Incidenza della colonizzazione batterica della pelle prima/dopo l'antisepsi cutanea e l'interfaccia pelle/catetere
Lasso di tempo: Luglio 2013
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Luglio 2013
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph Marino, M.D., Franklin Hospital
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1989mdmd
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