Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klorhexidin kontra betadin för att förhindra kolonisering av femorala nervkatetrar efter total ledartroplastik (TJA)

26 augusti 2015 uppdaterad av: Joseph Marino M.D., Northwell Health

Klorhexidin vs. Betadine för att förhindra kolonisering av kontinuerliga femorala katetrar efter total ledplastik

Tekniker för kontinuerlig femoral nervblockering (CFNB) fortsätter att användas i allt större utsträckning vid behandling av postoperativ smärta efter total knäprotesplastik. Även om risken för full infektion med CFNB har varit dåligt definierad, har frekvensen av kateterkolonisering efter antisepsis med povidon-jod visat sig vara hög (Cuivillion et al. visade att kolonisationshastigheten var 57 % efter 48 timmar). Nyligen har flera anekdotiska fallrapporter visat på allvarliga infektiösa komplikationer inklusive psoasabscess och nekrotiserande fasciit i samband med kontinuerliga nervblockeringstekniker. När användningen av CFNB-tekniker ökar i popularitet kommer infektionskomplikationer utan tvekan att bli vanligare.

American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine rekommenderar rutinmässig användning av antiseptiska lösningar med alkoholbas för huddesinfektion före perifera regionala tekniker på grund av deras penetration av stratum corneum och deras snabba och långvariga effekt. Klorhexidin (kloraprep) har visat sig vara bättre än povidonjodlösning för hudpreparering före epiduralkateter och intravaskulär apparatinsättning (Kinirons et al., Ostrander et al., Mimoz et al.,). Målet med denna prospektiva studie är därför att avgöra om en alkohollösning med 0,5 % klorhexidin är effektivare än en vattenlösning av 10 % povidonjod för att minska kateterkolonisering och minska hudflora i samband med kortvarig (48 timmar) postoperativ kontinuerlig femoral placering av nervkateter. Utredarna kommer också att jämföra förmågan hos kloraprep- och betadindesinfektion vid tidpunkten för kateterplacering för att förhindra bakteriell kontaminering av den kontinuerliga femorala katetern.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Efter antisepsis kommer fyra olika kulturer att analyseras:

  1. Femoral nervkatetern tas bort efter 48 timmar och en odling av den distala spetsen av femoral nervkatetern kommer att utföras mellan de två armarna.
  2. omedelbart före hudantisepsis kommer en odling av huden att utföras för att identifiera baslinjens hudflora.
  3. omedelbart efter antisepsis med både betadin och klorhexidin kommer en odling av huden att utföras för att bedöma antiseptisk effekt.
  4. strax före avlägsnande av femoral nervkatetern kommer en odling av hud/katetergränssnittet att utföras mellan de två armarna.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Syosset, New York, Förenta staterna, 11791
        • Syosset Hospital
      • Valley Stream, New York, Förenta staterna, 11580
        • Franklin Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA 1-3,
  • Genomgår primär total knäprotesplastik.

Exklusions kriterier:

  • Överkänslighet/allergi mot antiseptika,
  • Nyligen missbruk av opioid/alkohol,
  • Förekomst av kontraindikationer för regional anestesi,
  • Koagulationsstörning,
  • Diabetes/femoral neuropati,
  • Före operation i inguinalområdet,
  • Patientvägran.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Klorhexidin
hudantisepsis med klorhexidin
Klorhexidinpinnar kommer att användas för att antiseptiskt rengöra huden, sedan kommer hudkulturer och katetrar av lårbensnerven att analyseras via standardmikrobiologiska tekniker
Andra namn:
  • Chlora-prep: 2% w/v klorhexidin och 70% v/v isopropylalkohol
Aktiv komparator: Povidonjod
hudantisepsis med povidon-jod
Povidon-jodservetter kommer att användas för att antiseptiskt rengöra huden; sedan kommer odlingar av hud- och femoral nervkatetrar att utföras med mikrobiologiska standardtekniker
Andra namn:
  • Povidon-jod, USP 10% topikal lösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Närvaro eller frånvaro av bakteriell kolonisering av den distala femorala kateterspetsen 48 timmar efter antiseptisk applicering
Tidsram: Juli 2013
Juli 2013

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Incidenser av bakteriell kolonisering av hud före/efter hudantisepsis och hud/katetergränssnitt
Tidsram: Juli 2013
Juli 2013

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Joseph Marino, M.D., Franklin Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

11 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera