Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Chlorhexidine versus bétadine dans la prévention de la colonisation des cathéters du nerf fémoral après une arthroplastie totale de l'articulation (TJA)

26 août 2015 mis à jour par: Joseph Marino M.D., Northwell Health

Chlorhexidine vs Bétadine dans la prévention de la colonisation des cathéters fémoraux continus après une arthroplastie totale de l'articulation

Les techniques de bloc nerveux fémoral continu (CFNB) continuent d'être de plus en plus utilisées dans la prise en charge de la douleur postopératoire après arthroplastie totale du genou. Bien que le risque d'infection totale par CFNB ait été mal défini, le taux de colonisation du cathéter après antisepsie à la povidone iodée s'est avéré élevé (Cuivillion et al. ont montré que le taux de colonisation était de 57 % après 48 heures). Récemment, plusieurs rapports de cas anecdotiques ont mis en évidence des complications infectieuses graves, notamment un abcès du psoas et une fasciite nécrosante associés aux techniques de bloc nerveux continu. À mesure que l'utilisation des techniques CFNB gagne en popularité, les complications infectieuses deviendront sans aucun doute plus courantes.

L'American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine recommande l'utilisation systématique de solutions antiseptiques à base d'alcool pour la désinfection de la peau avant les techniques régionales périphériques en raison de leur pénétration de la couche cornée et de leur effet rapide et prolongé. La chlorhexidine (chloraprep) s'est avérée meilleure que la solution de povidone iodée pour la préparation de la peau avant l'insertion d'un cathéter péridural et d'un dispositif intravasculaire (Kinirons et al., Ostrander et al., Mimoz et al.,). Le but de cet essai prospectif est donc de déterminer si une solution alcoolique de chlorhexidine à 0,5 % est plus efficace qu'une solution aqueuse de povidone iodée à 10 % pour réduire la colonisation du cathéter et réduire la flore cutanée associée à une fémorale continue postopératoire à court terme (48 heures). placement du cathéter nerveux. Les enquêteurs compareront également la capacité de la désinfection au chloraprep et à la bétadine au moment du placement du cathéter à prévenir la contamination bactérienne du cathéter fémoral continu.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Après l'antisepsie, quatre cultures différentes seront analysées :

  1. Le cathéter du nerf fémoral sera retiré après 48 heures et une culture de l'extrémité distale du cathéter du nerf fémoral sera réalisée entre les 2 bras.
  2. immédiatement avant l'antisepsie cutanée, une culture de la peau sera réalisée pour identifier la flore cutanée de base.
  3. immédiatement après l'antisepsie avec la bétadine et la chlorhexidine, une culture de la peau sera effectuée pour évaluer l'efficacité antiseptique.
  4. juste avant le retrait du cathéter du nerf fémoral, une culture de l'interface peau/cathéter sera réalisée entre les 2 bras.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Syosset, New York, États-Unis, 11791
        • Syosset Hospital
      • Valley Stream, New York, États-Unis, 11580
        • Franklin Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ASA 1-3,
  • Subissant une arthroplastie totale primaire du genou.

Critère d'exclusion:

  • Hypersensibilité/allergie aux antiseptiques,
  • Abus récent d'opioïdes / d'alcool,
  • Présence de contre-indications à l'anesthésie régionale,
  • Trouble de la coagulation,
  • Neuropathie diabétique/fémorale,
  • Chirurgie antérieure de la région inguinale,
  • Refus du patient.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Chlorhexidine
antisepsie cutanée à la chlorhexidine
Des écouvillons de chlorhexidine seront utilisés pour nettoyer la peau de manière antiseptique, puis des cultures de la peau et des cathéters de bloc nerveux fémoral seront analysés via des techniques microbiologiques standard
Autres noms:
  • Chlora-prep : 2 % p/v de chlorhexidine et 70 % v/v d'alcool isopropylique
Comparateur actif: Povidone-iode
antisepsie cutanée à la povidone iodée
Des écouvillons de povidone iodée seront utilisés pour nettoyer la peau de manière antiseptique ; puis des cultures de la peau et des cathéters nerveux fémoraux seront réalisées par des techniques microbiologiques standard
Autres noms:
  • Povidone-iode, solution topique USP à 10 %

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Présence ou absence de colonisation bactérienne de l'extrémité distale du cathéter fémoral 48 heures après l'application de l'antiseptique
Délai: Juillet 2013
Juillet 2013

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Incidences de la colonisation bactérienne de la peau avant/après l'antisepsie cutanée et l'interface peau/cathéter
Délai: Juillet 2013
Juillet 2013

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joseph Marino, M.D., Franklin Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2009

Première publication (Estimation)

11 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner