Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klorheksidin versus betadin for å forhindre kolonisering av femoralnervekatetre etter total ledd artroplastikk (TJA)

26. august 2015 oppdatert av: Joseph Marino M.D., Northwell Health

Klorheksidin vs. Betadin for å forhindre kolonisering av kontinuerlige femorale katetre etter total ledd artroplastikk

Teknikker for kontinuerlig femoral nerveblokkering (CFNB) blir stadig mer brukt i behandlingen av postoperativ smerte etter total kneartroplastikk. Selv om risikoen for full infeksjon med CFNB er dårlig definert, har kateterkoloniseringshastigheten etter antisepsis med povidon-jod vist seg å være høy (Cuivillion et al. viste at koloniseringshastigheten var 57 % etter 48 timer). Nylig har flere anekdotiske kasusrapporter vist alvorlige smittsomme komplikasjoner inkludert psoas-abscess og nekrotiserende fasciitt assosiert med kontinuerlige nerveblokkteknikker. Etter hvert som bruken av CFNB-teknikker øker i popularitet, vil smittsomme komplikasjoner utvilsomt bli mer vanlig.

American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine anbefaler rutinemessig bruk av antiseptiske løsninger med alkoholbase for huddesinfeksjon før perifere regionale teknikker på grunn av deres penetrasjon av stratum corneum og deres raske og langvarige effekt. Klorheksidin (kloraprep) har vist seg å være bedre enn povidonjodoppløsning for hudforberedelse før epiduralt kateter og intravaskulær innsetting (Kinirons et al., Ostrander et al., Mimoz et al.,). Målet med denne prospektive studien er derfor å avgjøre om en alkoholholdig løsning av 0,5 % klorheksidin er mer effektiv enn en vandig løsning av 10 % povidon-jod for å redusere kateterkolonisering og redusere hudflora assosiert med kortvarig (48 timer) postoperativ kontinuerlig femoral. plassering av nervekateter. Etterforskerne vil også sammenligne evnen til kloraprep og betadine desinfeksjon på tidspunktet for kateterplassering for å forhindre bakteriell kontaminering av det kontinuerlige femorale kateteret.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etter antisepsis vil fire forskjellige kulturer bli analysert:

  1. Femoral nervekateteret vil bli fjernet etter 48 timer og en kultur av den distale tuppen av femoral nerve kateteret vil bli utført mellom de 2 armene.
  2. umiddelbart før hudantisepsis, vil en dyrking av huden bli utført for å identifisere baseline hudflora.
  3. umiddelbart etter antisepsis med både betadin og klorheksidin vil det bli utført en dyrking av huden for å vurdere antiseptisk effekt.
  4. rett før fjerning av femoralnervekateteret, vil en dyrking av hud/katetergrensesnittet bli utført mellom de 2 armene.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Syosset, New York, Forente stater, 11791
        • Syosset Hospital
      • Valley Stream, New York, Forente stater, 11580
        • Franklin Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA 1-3,
  • Gjennomgår primær total kneprotese.

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhet/allergi mot antiseptika,
  • Nylig misbruk av opioid/alkohol,
  • Tilstedeværelse av kontraindikasjoner for regional anestesi,
  • Koagulasjonsforstyrrelser,
  • Diabetisk/femoral nevropati,
  • Før operasjon i lyskeområdet,
  • Pasient avslag.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Klorheksidin
hudantisepsis med klorheksidin
Klorheksidinservietter vil bli brukt til å rense huden antiseptisk, deretter vil kulturer av huden og katetre for femoral nerveblokk analyseres via standard mikrobiologiske teknikker
Andre navn:
  • Chlora-prep: 2 % w/v klorheksidin og 70 % v/v isopropylalkohol
Aktiv komparator: Povidon-jod
hud antisepsis med povidon-jod
Povidon-jod vattpinner vil bli brukt til å rense huden antiseptisk; deretter vil kulturer av hud- og femoralnervekateter bli utført ved standard mikrobiologiske teknikker
Andre navn:
  • Povidon-jod, USP 10% topisk oppløsning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse eller fravær av bakteriell kolonisering av den distale femorale kateterspissen 48 timer etter antiseptisk påføring
Tidsramme: Juli 2013
Juli 2013

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomster av bakteriell kolonisering av hud før/etter hudantisepsis og hud/katetergrensesnitt
Tidsramme: Juli 2013
Juli 2013

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph Marino, M.D., Franklin Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

11. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere