Klooriheksidiini versus betadiini reisien hermokatetrien kolonisoinnin estämisessä nivelen kokonaisartroplastian (TJA) jälkeen
Klooriheksidiini vs. betadiini jatkuvien reisiluun katetrien kolonisaation estämisessä nivelen kokonaisartroplastian jälkeen
Jatkuvaa femoraalisen hermosalpauksen (CFNB) tekniikoita käytetään yhä enemmän leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa polven kokonaisartroplastian jälkeen. Vaikka CFNB-infektion riski on huonosti määritelty, katetrin kolonisaationopeuden antisepsiksen jälkeen povidonijodilla on osoitettu olevan korkea (Cuivillion et ai. osoittivat kolonisaationopeuden olevan 57 % 48 tunnin jälkeen). Viime aikoina useat anekdoottiset tapausraportit ovat osoittaneet vakavia tarttuvia komplikaatioita, mukaan lukien psoas-absessi ja nekrotisoiva fasciiitti, joka liittyy jatkuviin hermosalpaustekniikoihin. Kun CFNB-tekniikoiden käyttö lisääntyy, tartuntataudit epäilemättä yleistyvät.
American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine suosittelee alkoholipohjaisten antiseptisten liuosten rutiininomaista käyttöä ihon desinfiointiin ennen perifeerisiä alueellisia tekniikoita, koska ne tunkeutuvat marrasketeen ja niiden nopea ja pitkittynyt vaikutus. Klooriheksidiini (kloraprep) on osoittautunut paremmaksi kuin povidonijodiliuos ihon valmisteluun ennen epiduraalikatetrin ja intravaskulaarisen laitteen asettamista (Kinirons et ai., Ostrander et ai., Mimoz et ai.,). Tämän tulevan tutkimuksen tavoitteena on siksi määrittää, onko 0,5-prosenttinen klooriheksidiinin alkoholiliuos tehokkaampi kuin 10-prosenttinen povidonijodin vesiliuos vähentämään katetrin kolonisaatiota ja vähentämään lyhytaikaiseen (48 tuntia) leikkauksen jälkeiseen jatkuvaan reisiluun liittyvää ihoflooraa. hermokatetrin asettaminen. Tutkijat vertaavat myös kloraprepin ja betadiinin desinfioinnin kykyä katetrin asettamisen yhteydessä estää jatkuvan reisiluun katetrin bakteerikontaminaation.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Antisepsiksen jälkeen analysoidaan neljä erilaista viljelmää:
- Reisihermokatetri poistetaan 48 tunnin kuluttua ja reisihermokatetrin distaalisen kärjen viljely suoritetaan kahden käsivarren välissä.
- juuri ennen ihon antisepsistä ihoviljelmä suoritetaan ihon perustason tunnistamiseksi.
- Välittömästi betadiinilla ja klooriheksidiinillä tehdyn antisepsiksen jälkeen ihoviljely suoritetaan antiseptisen tehon arvioimiseksi.
- juuri ennen reisihermon katetrin poistamista ihon ja katetrin välisen rajapinnan viljely suoritetaan kahden käsivarren välillä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Syosset, New York, Yhdysvallat, 11791
- Syosset Hospital
-
Valley Stream, New York, Yhdysvallat, 11580
- Franklin Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA 1-3,
- Käynnissä ensisijainen koko polven artroplastia.
Poissulkemiskriteerit:
- Yliherkkyys/allergia antiseptisille aineille,
- Viimeaikainen opioidien/alkoholin väärinkäyttö,
- Aluepuudutuksen vasta-aiheet,
- Hyytymishäiriö,
- Diabeettinen/femoraalinen neuropatia,
- Ennen leikkausta nivusalueelle,
- Potilaan kieltäytyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Klooriheksidiini
ihon antisepsis klooriheksidiinillä
|
Klooriheksidiinipuikkoja käytetään ihon antiseptiseen puhdistamiseen, minkä jälkeen ihoviljelmät ja reisiluun hermoblokkikatetrit analysoidaan tavallisilla mikrobiologisilla tekniikoilla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Povidoni-jodi
ihon antisepsis povidoni-jodilla
|
Povidoni-jodipuikkoja käytetään ihon antiseptiseen puhdistamiseen; sitten ihon ja reisiluun hermokatetrien viljelmät suoritetaan tavallisilla mikrobiologisilla tekniikoilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Distaalisen reisiluun katetrin kärjen bakteerikolonisaatio tai puuttuminen 48 tuntia antiseptisen levityksen jälkeen
Aikaikkuna: Heinäkuu 2013
|
Heinäkuu 2013
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ihon bakteerikolonisaatioiden esiintyvyys ennen/jälkeen ihon antisepsiksen ja ihon/katetrin rajapinnan
Aikaikkuna: Heinäkuu 2013
|
Heinäkuu 2013
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph Marino, M.D., Franklin Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1989mdmd
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .