Chlorheksydyna kontra betadyna w zapobieganiu kolonizacji cewników nerwu udowego po całkowitej alloplastyce stawu (TJA)
Chlorheksydyna vs. betadyna w zapobieganiu kolonizacji ciągłych cewników udowych po całkowitej alloplastyce stawu
Techniki ciągłej blokady nerwu udowego (CFNB) są coraz częściej stosowane w leczeniu bólu pooperacyjnego po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego. Chociaż ryzyko pełnoobjawowego zakażenia CFNB zostało słabo określone, wykazano, że stopień kolonizacji cewnika po antyseptyce jodopowidonem jest wysoki (Cuivillion i wsp. wykazali, że wskaźnik kolonizacji wynosi 57% po 48 godzinach). Ostatnio kilka anegdotycznych opisów przypadków wykazało poważne powikłania infekcyjne, w tym ropień lędźwiowy i martwicze zapalenie powięzi związane z technikami ciągłej blokady nerwów. Wraz ze wzrostem popularności technik CFNB powikłania infekcyjne będą niewątpliwie coraz częstsze.
Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologii Regionalnej i Medycyny Bólu zaleca rutynowe stosowanie roztworów antyseptycznych na bazie alkoholu do dezynfekcji skóry przed obwodowymi technikami regionalnymi ze względu na ich penetrację do warstwy rogowej naskórka oraz ich szybkie i długotrwałe działanie. Udowodniono, że chlorheksydyna (chloraprep) jest lepsza niż roztwór powidonu jodu do przygotowania skóry przed cewnikiem zewnątrzoponowym i wprowadzeniem urządzenia donaczyniowego (Kinirons i wsp., Ostrander i wsp., Mimoz i wsp.,). Celem tego prospektywnego badania jest zatem ustalenie, czy alkoholowy roztwór 0,5% chlorheksydyny jest skuteczniejszy niż wodny roztwór 10% jodopowidonu w zmniejszaniu kolonizacji cewnika i zmniejszaniu flory skóry związanej z krótkotrwałym (48 godzin) pooperacyjnym ciągłym uszkodzeniem kości udowej. założenie cewnika do nerwów. Badacze porównają również zdolność dezynfekcji chloraprepem i betadyną w momencie umieszczania cewnika, aby zapobiec zanieczyszczeniu bakteryjnemu ciągłego cewnika udowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po przeprowadzeniu antyseptyki zostaną przeanalizowane cztery różne kultury:
- Cewnik nerwu udowego zostanie usunięty po 48 godzinach i między dwoma ramionami zostanie przeprowadzona hodowla dystalnej końcówki cewnika nerwu udowego.
- bezpośrednio przed antyseptyką skóry zostanie przeprowadzony posiew skóry w celu identyfikacji wyjściowej flory skóry.
- bezpośrednio po antyseptyce betadyną i chlorheksydyną zostanie przeprowadzony posiew skóry w celu oceny skuteczności antyseptycznej.
- tuż przed usunięciem cewnika z nerwu udowego, między dwoma ramionami zostanie przeprowadzona kultura powierzchni styku skóra/cewnik.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Syosset, New York, Stany Zjednoczone, 11791
- Syosset Hospital
-
Valley Stream, New York, Stany Zjednoczone, 11580
- Franklin Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA 1-3,
- W trakcie pierwotnej alloplastyki stawu kolanowego.
Kryteria wyłączenia:
- Nadwrażliwość/alergia na środki antyseptyczne,
- Niedawne nadużywanie opioidów/alkoholu,
- Obecność przeciwwskazań do znieczulenia regionalnego,
- Zaburzenia krzepnięcia,
- neuropatia cukrzycowa/udowa,
- Przed operacją okolicy pachwinowej,
- Odmowa pacjenta.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Chlorheksydyna
antyseptyka skóry z chlorheksydyną
|
Waciki z chlorheksydyną zostaną użyte do antyseptycznego oczyszczenia skóry, następnie posiewy skóry i cewniki blokujące nerw udowy zostaną przeanalizowane za pomocą standardowych technik mikrobiologicznych
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Powidon-jod
antyseptyka skóry powidonem-jodem
|
Do antyseptycznego oczyszczenia skóry zostaną użyte gaziki powidonowo-jodowe; następnie posiewy skóry i cewników nerwu udowego zostaną wykonane standardowymi technikami mikrobiologicznymi
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obecność lub brak kolonizacji bakteryjnej końcówki dystalnego cewnika udowego 48 godzin po zastosowaniu środka antyseptycznego
Ramy czasowe: Lipiec 2013
|
Lipiec 2013
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przypadki kolonizacji bakteryjnej skóry przed/po antyseptyce skóry i interfejsie skóra/cewnik
Ramy czasowe: Lipiec 2013
|
Lipiec 2013
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph Marino, M.D., Franklin Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1989mdmd
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .