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관절 전치환술(TJA) 후 대퇴 신경 카테터의 집락 형성을 방지하기 위한 클로르헥시딘 대 베타딘

2015년 8월 26일 업데이트: Joseph Marino M.D., Northwell Health

인공관절 전치환술 후 연속 대퇴부 카테터의 집락 형성을 방지하기 위한 Chlorhexidine 대 Betadine

지속적인 대퇴 신경 차단(CFNB) 기술은 슬관절 전치환술 후 수술 후 통증 관리에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. CFNB에 의한 완전한 감염의 위험이 제대로 정의되지 않았지만 포비돈 요오드로 소독한 후 카테터 집락화 비율이 높은 것으로 입증되었습니다(Cuivillion 등은 48시간 후 집락 비율이 57%인 것으로 나타났습니다). 최근 여러 가지 일화적인 사례 보고에서 지속적인 신경 차단 기술과 관련된 요근 농양 및 괴사성 근막염을 포함한 심각한 감염성 합병증이 나타났습니다. CFNB 기술의 사용이 대중화됨에 따라 감염성 합병증은 의심할 여지없이 더 일반화될 것입니다.

미국 부위 마취 및 통증 의학 협회(American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine)는 각질층 침투 및 신속하고 지속적인 효과로 인해 말초 부위 기술 전에 피부 소독을 위해 알코올 기반 소독액을 일상적으로 사용할 것을 권장합니다. 클로르헥시딘(chloraprep)은 경막외 카테터 및 혈관내 장치 삽입 전 피부 준비를 위해 포비돈 요오드 용액보다 우수한 것으로 입증되었습니다(Kinirons et al., Ostrander et al., Mimoz et al.,). 따라서 이 전향적 시험의 목표는 0.5% 클로르헥시딘 알코올 용액이 10% 포비돈 요오드 수용액보다 카테터 콜로니화를 줄이고 단기간(48시간) 수술 후 연속 대퇴부 신경 카테터 배치. 조사관은 또한 연속 대퇴부 카테터의 세균 오염을 방지하기 위해 카테터 배치 시 클로라프렙과 베타딘 소독 능력을 비교할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

소독 후 네 가지 다른 문화가 분석됩니다.

  1. 48시간 후 대퇴신경 카테터를 제거하고 두 팔 사이에서 대퇴신경 카테터 말단부의 배양을 시행합니다.
  2. 피부 소독 직전에 기본 피부 세균총을 확인하기 위해 피부 배양을 수행합니다.
  3. 베타딘과 클로르헥시딘 둘 다로 소독한 직후, 소독 효능을 평가하기 위해 피부 배양을 실시할 것입니다.
  4. 대퇴 신경 카테터를 제거하기 직전에 피부/카테터 인터페이스의 배양이 두 팔 사이에서 수행됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Syosset, New York, 미국, 11791
        • Syosset Hospital
      • Valley Stream, New York, 미국, 11580
        • Franklin Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA 1-3,
  • 1차 슬관절 전치환술을 진행합니다.

제외 기준:

  • 방부제에 대한 과민성/알레르기,
  • 최근 오피오이드/알코올 남용,
  • 국소 마취에 대한 금기 사항의 존재,
  • 응고 장애,
  • 당뇨병성/대퇴 신경병증,
  • 서혜부 부위 수술 전,
  • 환자 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 클로르헥시딘
클로르헥시딘으로 피부 소독
클로르헥시딘 면봉을 사용하여 피부를 소독한 다음 표준 미생물 기술을 통해 피부 및 대퇴 신경 차단 카테터의 배양을 분석합니다.
다른 이름들:
  • 클로라 준비: 2% w/v 클로르헥시딘 및 70% v/v 이소프로필 알코올
활성 비교기: 포비돈 요오드
포비돈 요오드로 피부 소독
포비돈 요오드 면봉을 사용하여 피부를 소독합니다. 그런 다음 피부 및 대퇴 신경 카테터의 배양이 표준 미생물학 기술에 의해 수행됩니다.
다른 이름들:
  • Povidone-Iodine, USP 10% 국소 용액

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
방부제 적용 48시간 후 원위 대퇴부 카테터 팁의 세균 집락의 존재 또는 부재
기간: 2013 7 월
2013 7 월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
피부 소독 및 피부/카테터 인터페이스 전/후 피부의 세균 집락 발생률
기간: 2013 7 월
2013 7 월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Joseph Marino, M.D., Franklin Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 8일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

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