氯己定与优碘在预防全关节置换术 (TJA) 后股神经导管定植方面的对比
2015年8月26日 更新者：Joseph Marino M.D.、Northwell Health
氯己定与优碘在预防全关节置换术后连续股骨导管定植方面的对比
连续股神经阻滞 (CFNB) 技术继续越来越多地用于全膝关节置换术后疼痛的管理。 尽管 CFNB 全面感染的风险尚未明确定义，但已证明聚维酮碘消毒后的导管定植率很高（Cuivillion 等人显示 48 小时后定植率为 57%）。 最近，一些轶事病例报告显示了严重的感染性并发症，包括与连续神经阻滞技术相关的腰大肌脓肿和坏死性筋膜炎。 随着 CFNB 技术越来越受欢迎，感染性并发症无疑会变得更加普遍。
美国区域麻醉和疼痛医学协会建议在外周区域技术之前常规使用含酒精的消毒液对皮肤进行消毒，因为它们会渗透角质层并且效果迅速而持久。 在硬膜外导管和血管内装置插入之前，洗必泰 (chloraprep) 已被证明比聚维酮碘溶液更适合皮肤准备（Kinirons 等人、Ostrander 等人、Mimoz 等人）。 因此，这项前瞻性试验的目的是确定 0.5% 洗必泰酒精溶液是否比 10% 聚维酮碘水溶液更有效地减少导管定植和减少与短期（48 小时）术后连续股动脉相关的皮肤菌群神经导管放置。 研究人员还将比较氯雷普和优碘在导管放置时的消毒能力，以防止连续股动脉导管受到细菌污染。
研究概览
详细说明
消毒后将分析四种不同的培养物：
- 股神经导管将在 48 小时后移除，并将在 2 个手臂之间进行股神经导管远端的培养。
- 在皮肤消毒之前，将进行皮肤培养以确定基线皮肤菌群。
- 在用优碘和氯己定进行消毒后，立即进行皮肤培养以评估消毒效果。
- 就在移除股神经导管之前，将在 2 个手臂之间进行皮肤/导管界面的培养。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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Syosset、New York、美国、11791
- Syosset Hospital
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Valley Stream、New York、美国、11580
- Franklin Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国标准协会 1-3，
- 接受初级全膝关节置换术。
排除标准：
- 对防腐剂过敏/过敏，
- 最近滥用阿片类药物/酗酒，
- 存在区域麻醉禁忌症，
- 凝血障碍，
- 糖尿病/股神经病变，
- 腹股沟区手术前，
- 病人拒绝。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：洗必泰
洗必泰皮肤消毒
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洗必泰拭子将用于消毒清洁皮肤，然后通过标准微生物技术分析皮肤和股神经阻滞导管的培养物
其他名称：
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有源比较器：聚维酮碘
聚维酮碘皮肤消毒
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聚维酮碘拭子将用于消毒清洁皮肤；然后将通过标准微生物技术对皮肤和股神经导管进行培养
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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消毒后 48 小时股骨远端导管尖端是否有细菌定植
大体时间：2013 年 7 月
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2013 年 7 月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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皮肤消毒前/后和皮肤/导管界面细菌定植的发生率
大体时间：2013 年 7 月
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2013 年 7 月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joseph Marino, M.D.、Franklin Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月8日
首次发布 (估计)
2009年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月26日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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