Clorhexidina versus betadina en la prevención de la colonización de los catéteres del nervio femoral después de una artroplastia total de la articulación (TJA)
Clorhexidina versus Betadine en la prevención de la colonización de catéteres femorales continuos después de una artroplastia total de articulación
Las técnicas de bloqueo continuo del nervio femoral (CFNB, por sus siglas en inglés) continúan usándose cada vez más en el tratamiento del dolor posoperatorio después de una artroplastia total de rodilla. Aunque el riesgo de infección completa con CFNB se ha definido mal, se ha demostrado que la tasa de colonización del catéter después de la antisepsia con povidona yodada es alta (Cuivillion et al. demostraron que la tasa de colonización era del 57 % después de 48 horas). Recientemente, varios informes de casos anecdóticos han demostrado complicaciones infecciosas graves, incluido el absceso del psoas y la fascitis necrosante, asociadas con técnicas continuas de bloqueo nervioso. A medida que aumenta la popularidad del uso de técnicas CFNB, las complicaciones infecciosas sin duda serán más comunes.
La Sociedad Americana de Anestesia Regional y Medicina del Dolor recomienda el uso rutinario de soluciones antisépticas con base alcohólica para la desinfección de la piel antes de las técnicas regionales periféricas por su penetración en la capa córnea y su efecto rápido y prolongado. Se ha demostrado que la clorhexidina (cloraprep) es mejor que la solución de povidona yodada para la preparación de la piel antes de la inserción del catéter epidural y del dispositivo intravascular (Kinirons et al., Ostrander et al., Mimoz et al.,). Por lo tanto, el objetivo de este ensayo prospectivo es determinar si una solución alcohólica de clorhexidina al 0,5 % es más eficaz que una solución acuosa de povidona yodada al 10 % para reducir la colonización del catéter y la flora de la piel asociada con el dolor femoral continuo posoperatorio a corto plazo (48 horas). Colocación de catéter nervioso. Los investigadores también compararán la capacidad de desinfección con cloraprep y betadine en el momento de la colocación del catéter para prevenir la contaminación bacteriana del catéter femoral continuo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tras la antisepsia se analizarán cuatro cultivos diferentes:
- El catéter del nervio femoral se retirará después de 48 horas y se realizará un cultivo de la punta distal del catéter del nervio femoral entre los 2 brazos.
- inmediatamente antes de la antisepsia de la piel, se realizará un cultivo de la piel para identificar la flora cutánea basal.
- inmediatamente después de la antisepsia con betadina y clorhexidina, se realizará un cultivo de la piel para evaluar la eficacia antiséptica.
- Justo antes de retirar el catéter del nervio femoral, se realizará un cultivo de la interfaz piel/catéter entre los 2 brazos.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Syosset, New York, Estados Unidos, 11791
- Syosset Hospital
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Valley Stream, New York, Estados Unidos, 11580
- Franklin Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA 1-3,
- Someterse a una artroplastia total de rodilla primaria.
Criterio de exclusión:
- Hipersensibilidad/alergia a los antisépticos,
- Abuso reciente de opioides/alcohol,
- Presencia de contraindicaciones a la anestesia regional,
- trastorno de la coagulación,
- neuropatía diabética/femoral,
- Cirugía previa en zona inguinal,
- Negativa del paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Clorhexidina
antisepsia de la piel con clorhexidina
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Se usarán hisopos de clorhexidina para limpiar la piel de forma antiséptica, luego se analizarán los cultivos de la piel y los catéteres de bloqueo del nervio femoral mediante técnicas microbiológicas estándar.
Otros nombres:
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Comparador activo: Povidona yodada
antisepsia cutánea con povidona yodada
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Se utilizarán hisopos con povidona yodada para limpiar la piel de forma antiséptica; luego se realizarán cultivos de la piel y los catéteres del nervio femoral mediante técnicas microbiológicas estándar
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presencia o ausencia de colonización bacteriana de la punta del catéter femoral distal 48 horas después de la aplicación del antiséptico
Periodo de tiempo: Julio 2013
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Julio 2013
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencias de colonización bacteriana de la piel antes/después de la antisepsia cutánea y la interfaz piel/catéter
Periodo de tiempo: Julio 2013
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Julio 2013
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Marino, M.D., Franklin Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1989mdmd
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