Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chloorhexidine versus betadine bij het voorkomen van kolonisatie van femorale zenuwkatheters na totale gewrichtsartroplastiek (TJA)

26 augustus 2015 bijgewerkt door: Joseph Marino M.D., Northwell Health

Chloorhexidine versus betadine bij het voorkomen van kolonisatie van continue femurkatheters na totale gewrichtsartroplastiek

Continue femorale zenuwblokkade (CFNB) technieken worden steeds vaker gebruikt bij de behandeling van postoperatieve pijn na een totale knieartroplastiek. Hoewel het risico van volledige infectie met CFNB slecht is gedefinieerd, is aangetoond dat de snelheid van katheterkolonisatie na antisepsis met povidon-jodium hoog is (Cuivillion et al. toonden aan dat de kolonisatiesnelheid na 48 uur 57% was). Onlangs hebben verschillende anekdotische casusrapporten ernstige infectieuze complicaties aangetoond, waaronder psoasabces en necrotiserende fasciitis geassocieerd met continue zenuwblokkadetechnieken. Naarmate het gebruik van CFNB-technieken aan populariteit wint, zullen infectieuze complicaties ongetwijfeld vaker voorkomen.

De American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine beveelt het routinematige gebruik van antiseptische oplossingen op alcoholbasis aan voor huiddesinfectie vóór perifere regionale technieken vanwege hun penetratie in het stratum corneum en hun snelle en langdurige effect. Het is bewezen dat chloorhexidine (chloraprep) beter is dan povidon-jodiumoplossing voor huidpreparatie vóór het inbrengen van een epidurale katheter en een intravasculair hulpmiddel (Kinirons et al., Ostrander et al., Mimoz et al.). Het doel van deze prospectieve studie is daarom om te bepalen of een alcoholische oplossing van 0,5% chloorhexidine effectiever is dan een waterige oplossing van 10% povidon-jodium bij het verminderen van de kolonisatie van de katheter en het verminderen van de huidflora geassocieerd met kortdurende (48 uur) postoperatieve continue femuroperaties. plaatsing van een zenuwkatheter. De onderzoekers zullen ook het vermogen van chloraprep en betadine-desinfectie op het moment van plaatsing van de katheter vergelijken om bacteriële besmetting van de continue femurkatheter te voorkomen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Na antisepsis worden vier verschillende culturen geanalyseerd:

  1. De femorale zenuwkatheter wordt na 48 uur verwijderd en er wordt een cultuur van de distale tip van de femorale zenuwkatheter tussen de 2 armen uitgevoerd.
  2. vlak voor antisepsis van de huid wordt een huidkweek uitgevoerd om de basislijn van de huidflora te identificeren.
  3. onmiddellijk na antisepsis met zowel betadine als chloorhexidine zal een huidkweek worden uitgevoerd om de antiseptische werkzaamheid te beoordelen.
  4. vlak voor het verwijderen van de nervus femoraliskatheter wordt een kweek van de huid/katheterinterface tussen de 2 armen uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Syosset, New York, Verenigde Staten, 11791
        • Syosset Hospital
      • Valley Stream, New York, Verenigde Staten, 11580
        • Franklin Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA 1-3,
  • Primaire totale knieprothese ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Overgevoeligheid/allergie voor antiseptica,
  • Recent misbruik van opioïden/alcohol,
  • Aanwezigheid van contra-indicaties voor regionale anesthesie,
  • stollingsstoornis,
  • Diabetische/femorale neuropathie,
  • Voorafgaande operatie aan liesstreek,
  • Weigering van de patiënt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Chloorhexidine
antisepsis van de huid met chloorhexidine
Chloorhexidine-swabs zullen worden gebruikt om de huid antiseptisch te reinigen, vervolgens zullen culturen van de huid en femorale zenuwblokkadekatheters worden geanalyseerd via standaard microbiologische technieken
Andere namen:
  • Chlora-prep: 2% w/v chloorhexidine en 70% v/v isopropylalcohol
Actieve vergelijker: Povidon-jodium
huidantisepsis met povidon-jodium
Povidon-jodium-swabs zullen worden gebruikt om de huid antiseptisch te reinigen; vervolgens zullen culturen van de huid en katheters van de dijbeenzenuw worden uitgevoerd met behulp van standaard microbiologische technieken
Andere namen:
  • Povidon-jodium, USP 10% actuele oplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aanwezigheid of afwezigheid van bacteriële kolonisatie van de distale femorale kathetertip 48 uur na antiseptische toepassing
Tijdsspanne: Juli 2013
Juli 2013

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van bacteriële kolonisatie van huid voor/na huidantisepsis en huid/katheterinterface
Tijdsspanne: Juli 2013
Juli 2013

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph Marino, M.D., Franklin Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

11 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren