Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хлоргексидин по сравнению с бетадином в предотвращении колонизации катетеров бедренного нерва после тотального эндопротезирования суставов (ТСА)

26 августа 2015 г. обновлено: Joseph Marino M.D., Northwell Health

Хлоргексидин по сравнению с бетадином в предотвращении колонизации непрерывных бедренных катетеров после тотального эндопротезирования суставов

Методы непрерывной блокады бедренного нерва (CFNB) продолжают все чаще использоваться для купирования послеоперационной боли после тотального эндопротезирования коленного сустава. Хотя риск полномасштабной инфекции CFNB был плохо определен, было продемонстрировано, что скорость колонизации катетера после антисептики повидон-йодом высока (Cuivillion et al. показали, что скорость колонизации составляет 57% через 48 часов). В последнее время несколько отдельных сообщений о случаях продемонстрировали тяжелые инфекционные осложнения, включая абсцесс поясничной мышцы и некротизирующий фасциит, связанные с методами непрерывной блокады нервов. По мере роста популярности методов CFNB инфекционные осложнения, несомненно, станут более распространенными.

Американское общество регионарной анестезии и медицины боли рекомендует рутинное использование антисептических растворов на спиртовой основе для дезинфекции кожи перед периферическим регионарным вмешательством из-за их проникновения в роговой слой и быстрого и длительного действия. Было доказано, что хлоргексидин (хлорапреп) лучше, чем раствор повидон-йода, для подготовки кожи перед введением эпидурального катетера и внутрисосудистого устройства (Kinirons et al., Ostrander et al., Mimoz et al.,). Таким образом, цель этого проспективного исследования состоит в том, чтобы определить, является ли спиртовой раствор 0,5% хлоргексидина более эффективным, чем водный раствор 10% повидон-йода, в снижении колонизации катетера и уменьшении кожной флоры, связанной с краткосрочным (48 часов) послеоперационным непрерывным бедренным кровотечением. установка нервного катетера. Исследователи также сравнит способность хлорапрепа и бетадина к дезинфекции во время установки катетера для предотвращения бактериального загрязнения непрерывного бедренного катетера.

Обзор исследования

Подробное описание

После антисептики будут проанализированы четыре разные культуры:

  1. Катетер бедренного нерва будет удален через 48 часов, и между двумя руками будет проведена культура дистального конца катетера бедренного нерва.
  2. Непосредственно перед антисептикой кожи будет проведен посев кожи для определения исходной кожной флоры.
  3. сразу после антисептики бетадином и хлоргексидином будет проведен посев кожи для оценки антисептической эффективности.
  4. непосредственно перед удалением катетера бедренного нерва между двумя руками будет проведена культура интерфейса кожи/катетера.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New York
      • Syosset, New York, Соединенные Штаты, 11791
        • Syosset Hospital
      • Valley Stream, New York, Соединенные Штаты, 11580
        • Franklin Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • АСА 1-3,
  • Выполняется первичное тотальное эндопротезирование коленного сустава.

Критерий исключения:

  • Гиперчувствительность/аллергия на антисептики,
  • Недавнее злоупотребление опиоидами/алкоголем,
  • Наличие противопоказаний к регионарной анестезии,
  • нарушение свертывания крови,
  • Диабетическая/бедренная невропатия,
  • Перед операцией в паховой области,
  • Отказ пациента.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Хлоргексидин
обработка кожи хлоргексидином
Тампоны с хлоргексидином будут использоваться для антисептической очистки кожи, затем будут проанализированы культуры кожи и катетеров для блокады бедренного нерва с помощью стандартных микробиологических методов.
Другие имена:
  • Препарат хлора: 2 % (вес/объем) хлоргексидина и 70 % (об/об) изопропилового спирта.
Активный компаратор: Повидон-йод
кожная антисептика повидон-йодом
Тампоны с повидон-йодом будут использоваться для антисептической обработки кожи; затем посевы кожи и катетеров бедренного нерва будут выполняться стандартными микробиологическими методами.
Другие имена:
  • Повидон-йод, USP 10% раствор для местного применения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Наличие или отсутствие бактериальной колонизации кончика дистального бедренного катетера через 48 часов после обработки антисептиком
Временное ограничение: Июль 2013
Июль 2013

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Случаи бактериальной колонизации кожи до/после антисептики кожи и контакта кожи с катетером
Временное ограничение: Июль 2013
Июль 2013

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Joseph Marino, M.D., Franklin Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться