- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00896402
Хлоргексидин по сравнению с бетадином в предотвращении колонизации катетеров бедренного нерва после тотального эндопротезирования суставов (ТСА)
Хлоргексидин по сравнению с бетадином в предотвращении колонизации непрерывных бедренных катетеров после тотального эндопротезирования суставов
Методы непрерывной блокады бедренного нерва (CFNB) продолжают все чаще использоваться для купирования послеоперационной боли после тотального эндопротезирования коленного сустава. Хотя риск полномасштабной инфекции CFNB был плохо определен, было продемонстрировано, что скорость колонизации катетера после антисептики повидон-йодом высока (Cuivillion et al. показали, что скорость колонизации составляет 57% через 48 часов). В последнее время несколько отдельных сообщений о случаях продемонстрировали тяжелые инфекционные осложнения, включая абсцесс поясничной мышцы и некротизирующий фасциит, связанные с методами непрерывной блокады нервов. По мере роста популярности методов CFNB инфекционные осложнения, несомненно, станут более распространенными.
Американское общество регионарной анестезии и медицины боли рекомендует рутинное использование антисептических растворов на спиртовой основе для дезинфекции кожи перед периферическим регионарным вмешательством из-за их проникновения в роговой слой и быстрого и длительного действия. Было доказано, что хлоргексидин (хлорапреп) лучше, чем раствор повидон-йода, для подготовки кожи перед введением эпидурального катетера и внутрисосудистого устройства (Kinirons et al., Ostrander et al., Mimoz et al.,). Таким образом, цель этого проспективного исследования состоит в том, чтобы определить, является ли спиртовой раствор 0,5% хлоргексидина более эффективным, чем водный раствор 10% повидон-йода, в снижении колонизации катетера и уменьшении кожной флоры, связанной с краткосрочным (48 часов) послеоперационным непрерывным бедренным кровотечением. установка нервного катетера. Исследователи также сравнит способность хлорапрепа и бетадина к дезинфекции во время установки катетера для предотвращения бактериального загрязнения непрерывного бедренного катетера.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После антисептики будут проанализированы четыре разные культуры:
- Катетер бедренного нерва будет удален через 48 часов, и между двумя руками будет проведена культура дистального конца катетера бедренного нерва.
- Непосредственно перед антисептикой кожи будет проведен посев кожи для определения исходной кожной флоры.
- сразу после антисептики бетадином и хлоргексидином будет проведен посев кожи для оценки антисептической эффективности.
- непосредственно перед удалением катетера бедренного нерва между двумя руками будет проведена культура интерфейса кожи/катетера.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Syosset, New York, Соединенные Штаты, 11791
- Syosset Hospital
-
Valley Stream, New York, Соединенные Штаты, 11580
- Franklin Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- АСА 1-3,
- Выполняется первичное тотальное эндопротезирование коленного сустава.
Критерий исключения:
- Гиперчувствительность/аллергия на антисептики,
- Недавнее злоупотребление опиоидами/алкоголем,
- Наличие противопоказаний к регионарной анестезии,
- нарушение свертывания крови,
- Диабетическая/бедренная невропатия,
- Перед операцией в паховой области,
- Отказ пациента.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Хлоргексидин
обработка кожи хлоргексидином
|
Тампоны с хлоргексидином будут использоваться для антисептической очистки кожи, затем будут проанализированы культуры кожи и катетеров для блокады бедренного нерва с помощью стандартных микробиологических методов.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Повидон-йод
кожная антисептика повидон-йодом
|
Тампоны с повидон-йодом будут использоваться для антисептической обработки кожи; затем посевы кожи и катетеров бедренного нерва будут выполняться стандартными микробиологическими методами.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наличие или отсутствие бактериальной колонизации кончика дистального бедренного катетера через 48 часов после обработки антисептиком
Временное ограничение: Июль 2013
|
Июль 2013
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Случаи бактериальной колонизации кожи до/после антисептики кожи и контакта кожи с катетером
Временное ограничение: Июль 2013
|
Июль 2013
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joseph Marino, M.D., Franklin Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1989mdmd
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .