A klórhexidin versus betadine a combideg-katéterek kolonizációjának megelőzésében a teljes ízületi arthroplasztika (TJA) után
Klórhexidin vs. Betadine a folyamatos femorális katéterek kolonizációjának megelőzésében a teljes ízületi arthroplasztika után
A folyamatos femorális idegblokk (CFNB) technikákat továbbra is egyre gyakrabban alkalmazzák a teljes térdízületi arthroplasztika utáni posztoperatív fájdalom kezelésére. Bár a CFNB-vel való teljes fertőzés kockázatát rosszul határozták meg, a povidon-jóddal végzett antiszepszis után a katéteres kolonizáció mértéke magasnak bizonyult (Cuivillion és munkatársai 48 óra elteltével 57%-os kolonizációs arányt mutattak). A közelmúltban számos anekdotikus esetjelentés igazolt súlyos fertőző szövődményeket, beleértve a psoas tályogot és a folyamatos idegblokkoló technikákkal összefüggő necrotizáló fasciitist. Ahogy a CFNB technikák alkalmazása egyre népszerűbb, a fertőzéses szövődmények kétségtelenül egyre gyakoribbak lesznek.
Az Amerikai Regionális Anesztézia és Fájdalomgyógyászati Társaság az alkohol alapú antiszeptikus oldatok rutinszerű használatát javasolja bőrfertőtlenítésre a perifériás regionális technikák előtt a stratum corneumba való behatolásuk, valamint gyors és elhúzódó hatásuk miatt. A klórhexidin (chloraprep) bizonyítottan jobb, mint a povidon-jódos oldat az epidurális katéter és az intravaszkuláris eszköz behelyezése előtti bőrelőkészítéshez (Kinirons és mtsai, Ostrander és mtsai, Mimoz és mtsai,). Ennek a prospektív vizsgálatnak ezért az a célja annak meghatározása, hogy a 0,5%-os klórhexidin alkoholos oldata hatékonyabb-e, mint a 10%-os povidon-jód vizes oldata a katéteres kolonizáció és a rövid távú (48 órás) posztoperatív femorális femorális bőrflóra csökkentésében. idegkatéter elhelyezése. A kutatók összehasonlítják a chloraprep és a betadine fertőtlenítésének képességét a katéter elhelyezésekor a folyamatos femorális katéter bakteriális szennyeződésének megelőzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az antiszepszis után négy különböző tenyészetet elemeznek:
- A combideg katétert 48 óra elteltével eltávolítják, és a combideg katéter disztális hegyének tenyésztését elvégzik a két kar között.
- Közvetlenül a bőr antiszepszis előtt bőrtenyésztést végeznek a bőrflóra alapvonalának azonosítására.
- Közvetlenül a betadinnal és klórhexidinnel végzett antiszepszis után bőrtenyésztést végeznek az antiszeptikus hatás értékelésére.
- Közvetlenül a combideg katéterének eltávolítása előtt a bőr/katéter határfelület tenyésztését végzik el a két kar között.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Syosset, New York, Egyesült Államok, 11791
- Syosset Hospital
-
Valley Stream, New York, Egyesült Államok, 11580
- Franklin Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA 1-3,
- Primer teljes térdízületi műtéten esik át.
Kizárási kritériumok:
- Antiszeptikumokkal szembeni túlérzékenység/allergia,
- Legutóbbi opioidokkal/alkohollal való visszaélés,
- A regionális érzéstelenítés ellenjavallatai,
- Alvadási zavar,
- Diabéteszes/femorális neuropátia,
- A lágyéki területen végzett műtét előtt,
- Beteg elutasítása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Klórhexidin
bőr antiszepszis klórhexidinnel
|
A bőr antiszeptikus tisztítására klórhexidin tamponokat használnak, majd a bőrtenyészeteket és a femorális idegblokk katétereket standard mikrobiológiai technikákkal elemzik.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Povidon-jód
bőr antiszepszis povidon-jóddal
|
Povidon-jód tamponokat használnak a bőr antiszeptikus tisztítására; majd a bőr és a femorális idegkatéterek tenyésztése standard mikrobiológiai technikákkal történik
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Bakteriális kolonizáció jelenléte vagy hiánya a distalis femoralis katéter hegyén 48 órával az antiszeptikus alkalmazás után
Időkeret: 2013 július
|
2013 július
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A bőr bakteriális megtelepedésének előfordulása a bőr antiszepszis és a bőr/katéter interfész előtt/után
Időkeret: 2013 július
|
2013 július
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joseph Marino, M.D., Franklin Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1989mdmd
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .