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肺癌の血清および呼気濃縮物の MALDI-MS。 (胞子)

2014年6月23日 更新者:Pierre P. Massion, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center

肺癌の血清および呼気濃縮物の MALDI-MS

理論的根拠: がん患者と健康な参加者から血液と呼気のサンプルを収集して保管し、研究室で研究することは、医師が DNA に起こる変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。

目的: この調査研究では、肺がんを患っている、または肺がんのリスクが高い患者と健康な参加者から血液と呼気のサンプルを収集して分析しています。

調査の概要

詳細な説明

目的:

  • 血清および呼気濃縮物サンプル中のプロテオミクス パターンが、肺がんを健康な人およびリスクの高い人から検出および識別する能力を評価すること。
  • プロテオミクス パターンを腫瘍の挙動と相関させる。

概要: これは多施設研究です。

血液および呼気凝縮液のサンプルは、可能な限り、他の目的 (精密検査、手術前、外科的処置など) のために医学的に指示された時点で収集されます。 サンプルは、肺がんに関連しない可能性のある研究を含む、将来の研究のために保存される遺伝物質 (つまり、DNA、RNA) および分子物質 (つまり、タンパク質) を生成するために使用されます。 肺がんに関連する将来の遺伝子研究には、マトリックス支援レーザー脱離/イオン化飛行時間質量分析によるタンパク質発現パターンの研究が含まれる可能性があり、肺がんの予測分子マーカーとして役立つ可能性があります。

参加者は、研究登録時に15分間の肺胞子データベースアンケートに記入して、人口統計(生年月日、住所、電話番号など)、病歴および喫煙歴、がんおよびがん治療の個人歴および家族歴に関する情報を提供します。現在の薬。 がんの診断に関連する検査結果を含む情報を取得するために、医療記録は研究登録時に再検討され、その後約 5 年間にわたって検討されます。 参加者には、健康状態に関する質問に答えるために、後で電話で連絡することもできます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

564

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康な志願者と、肺がんのリスクがある患者またはすでに肺がんと診断されている患者。

説明

疾患の特徴:

  • 次の基準の 1 つを満たしています。

    • 通常の健康なボランティア
    • 肺がんのリスクが高い(例:30年以上の喫煙歴、慢性閉塞性肺疾患、または肺がんの外科的切除後の無病)
    • I期、II期、IIIA期、IIIB期、またはIV期の肺がんの診断
  • -遺伝子検査のために血液と呼気の凝縮液サンプルを保存できるようにする必要があります

患者の特徴:

  • 指定されていない

以前の同時療法:

  • 指定されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康ボランティア
血液と呼気凝縮液が採取されます。
血液と呼気凝縮液が採取されます。
血液と呼気凝縮液が採取されます。
血液と呼気凝縮液が採取されます。
血液と呼気凝縮液が採取されます。
血液と呼気凝縮液が採取されます。
アンケートが完了します。
肺がんのリスクがある、またはすでに肺がんと診断されている患者
血液と呼気凝縮液が採取されます。
血液と呼気凝縮液が採取されます。
血液と呼気凝縮液が採取されます。
血液と呼気凝縮液が採取されます。
血液と呼気凝縮液が採取されます。
血液と呼気凝縮液が採取されます。
アンケートが完了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺がんを検出および識別するプロテオミクス パターンの能力
時間枠:研究エントリー時
血清および呼気凝縮物のサンプルは、健康でリスクの高い肺がん患者から採取されます
研究エントリー時
プロテオームパターンと腫瘍挙動との相関
時間枠:研究エントリー時
研究エントリー時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Pierre P. Massion, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年4月1日

一次修了 (実際)

2009年2月1日

研究の完了 (実際)

2009年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月9日

最初の投稿 (見積もり)

2009年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年6月23日

最終確認日

2013年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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