- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00898209
Конденсат сыворотки и выдыхаемого воздуха MALDI-MS рака легких. (СПОРА)
Конденсат сыворотки и выдыхаемого воздуха MALDI-MS рака легких
ОБОСНОВАНИЕ: сбор и хранение образцов крови и выдыхаемого воздуха больных раком и здоровых участников для исследования в лаборатории может помочь врачам больше узнать об изменениях, происходящих в ДНК, и идентифицировать биомаркеры, связанные с раком.
ЦЕЛЬ: Это исследование собирает и анализирует образцы крови и выдыхаемого воздуха у пациентов с высоким риском развития рака легких или у здоровых участников.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Оценить способность протеомных паттернов в образцах сыворотки и конденсата выдыхаемого воздуха обнаруживать и отличать рак легких от здоровых людей и от людей с высоким риском.
- Сопоставить протеомные паттерны с поведением опухоли.
ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.
Образцы крови и конденсата выдыхаемого воздуха собирают, когда это возможно, в то время, когда это показано с медицинской точки зрения для других целей (например, обследование, предоперационная подготовка, хирургические процедуры). Образцы используются для получения генетического материала (например, ДНК, РНК) и молекулярного материала (например, белков), которые будут храниться для будущих исследований, включая исследования, которые могут не иметь отношения к раку легких. Будущие генетические исследования, связанные с раком легких, могут включать изучение паттернов экспрессии белков с помощью времяпролетной масс-спектрометрии с лазерной десорбцией/ионизацией на матрице, которые могут служить прогностическими молекулярными маркерами рака легких.
Участники заполняют 15-минутную анкету базы данных Lung Spore во время регистрации в исследовании, чтобы предоставить информацию о демографических данных (например, дату рождения, адрес, номер телефона), медицинской истории и истории курения, личной и семейной истории рака и лечения рака, а также текущие лекарства. Медицинские записи просматриваются во время включения в исследование, а затем в течение примерно 5 лет для получения информации, включая результаты анализов, связанные с диагнозом рака. С участниками также можно связаться по телефону позже, чтобы ответить на вопросы о состоянии их здоровья.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
Соответствует 1 из следующих критериев:
- Обычный здоровый доброволец
- При высоком риске рака легкого (например, > 30 пачек курения в анамнезе, хроническая обструктивная болезнь легких или отсутствие признаков заболевания после хирургической резекции рака легкого)
- Диагностика рака легкого I, II, IIIA, IIIB или IV стадии
- Должен быть готов разрешить хранение образцов крови и конденсата выдыхаемого воздуха для генетического тестирования.
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
- Не указан
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
- Не указан
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Волонтеры здоровья
Будет собрана кровь и конденсат выдыхаемого воздуха.
|
Будет собрана кровь и конденсат выдыхаемого воздуха.
Будет собрана кровь и конденсат выдыхаемого воздуха.
Будет собрана кровь и конденсат выдыхаемого воздуха.
Будет собрана кровь и конденсат выдыхаемого воздуха.
Будет собрана кровь и конденсат выдыхаемого воздуха.
Анкета будет заполнена.
|
Пациенты из группы риска или с уже выявленным раком легких
Будет собрана кровь и конденсат выдыхаемого воздуха.
|
Будет собрана кровь и конденсат выдыхаемого воздуха.
Будет собрана кровь и конденсат выдыхаемого воздуха.
Будет собрана кровь и конденсат выдыхаемого воздуха.
Будет собрана кровь и конденсат выдыхаемого воздуха.
Будет собрана кровь и конденсат выдыхаемого воздуха.
Анкета будет заполнена.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Способность протеомных паттернов обнаруживать и различать рак легких
Временное ограничение: Один раз при поступлении на учебу
|
Образцы сыворотки и конденсата выдыхаемого воздуха берутся у здоровых людей и людей с высоким риском рака легких.
|
Один раз при поступлении на учебу
|
Корреляция протеомных паттернов с поведением опухоли
Временное ограничение: Один раз при поступлении на учебу
|
Один раз при поступлении на учебу
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Pierre P. Massion, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VICC THO 0332
- VU-VICC-THO-0332
- VU-VICC-030009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования анализ экспрессии белка
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionЗавершенныйСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетГермания
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий
-
Nutricia ResearchЗавершенныйКолоректальный рак | Рак легкихНорвегия, Нидерланды, Бельгия, Литва, Эстония, Польша, Португалия
-
Lawson Health Research InstituteЗавершенныйРак мочевого пузыряКанада
-
GE HealthcareПрекращеноБолезнь сонных артерийСоединенные Штаты
-
GE HealthcareЗавершенныйПроспективное надзорное исследование для оценки безопасности Optison в клинической практике. (OSSAR)ЭхокардиографияСоединенные Штаты
-
University of UtahЗавершенныйМерцательная аритмияСоединенные Штаты
-
Duke UniversityЗавершенныйВнутричерепная гипертензия | Нарушение мозгового кровообращенияСоединенные Штаты
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Emergent BioSolutionsЗавершенныйРеакция на вакцинуСоединенные Штаты