肺癌的血清和呼出气冷凝物 MALDI-MS。 (孢子)
2014年6月23日 更新者:Pierre P. Massion, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center
肺癌的血清和呼出气冷凝物 MALDI-MS
理由:收集和储存癌症患者和健康参与者的血液和呼出气样本以在实验室进行研究可能有助于医生更多地了解 DNA 中发生的变化并识别与癌症相关的生物标志物。
目的:这项研究正在收集和分析患有肺癌或肺癌高危患者以及健康参与者的血液和呼出气样本。
研究概览
详细说明
目标:
- 评估血清和呼出气冷凝物样本中蛋白质组学模式检测和区分肺癌与健康人和高危人群的能力。
- 将蛋白质组学模式与肿瘤行为相关联。
大纲:这是一项多中心研究。
血液和呼出气冷凝物样本尽可能在医学上指示用于其他目的(例如,检查、术前、外科手术)的时间收集。 这些样本用于生产遗传物质(即 DNA、RNA)和分子物质(即蛋白质),这些物质将被储存起来用于未来的研究,包括可能与肺癌无关的研究。 未来与肺癌相关的遗传学研究可能包括通过基质辅助激光解吸/电离飞行时间质谱法研究蛋白质表达模式,这可能作为肺癌的预测分子标记。
参与者在研究登记时完成一份 15 分钟的肺孢子数据库问卷调查,以提供有关人口统计信息(例如,出生日期、地址、电话号码)、医疗和吸烟史、个人和家族癌症和癌症治疗史,以及目前的药物。 在研究登记时审查病历,然后在大约 5 年内审查病历,以获得与癌症诊断相关的信息,包括测试结果。 稍后也可能会通过电话联系参与者,以回答有关其健康状况的问题。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
564
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
健康志愿者以及有肺癌风险或已确定患有肺癌的患者。
描述
疾病特征:
满足以下条件之一:
- 正常健康志愿者
- 肺癌高危人群(例如,> 30 包年的吸烟史;慢性阻塞性肺病;或肺癌手术切除后无病)
- I、II、IIIA、IIIB 或 IV 期肺癌的诊断
- 必须愿意允许存储血液和呼出气冷凝物样本以进行基因检测
患者特征:
- 未指定
先前的同步治疗:
- 未指定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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健康志愿者
将收集血液和呼出气冷凝物。
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将收集血液和呼出气冷凝物。
将收集血液和呼出气冷凝物。
将收集血液和呼出气冷凝物。
将收集血液和呼出气冷凝物。
将收集血液和呼出气冷凝物。
问卷将完成。
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有肺癌风险或已确定患有肺癌的患者
将收集血液和呼出气冷凝物。
|
将收集血液和呼出气冷凝物。
将收集血液和呼出气冷凝物。
将收集血液和呼出气冷凝物。
将收集血液和呼出气冷凝物。
将收集血液和呼出气冷凝物。
问卷将完成。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蛋白质组学模式检测和区分肺癌的能力
大体时间:一旦进入学习
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血清和呼出气冷凝物样本采集自健康的肺癌高危人群
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一旦进入学习
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蛋白质组学模式与肿瘤行为的相关性
大体时间:一旦进入学习
|
一旦进入学习
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Pierre P. Massion, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年4月1日
初级完成 (实际的)
2009年2月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月9日
首次发布 (估计)
2009年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月23日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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