Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serum och utandningskondensat MALDI-MS av lungcancer. (SPOR)

23 juni 2014 uppdaterad av: Pierre P. Massion, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Serum och utandningskondensat MALDI-MS av lungcancer

MOTIVERING: Att samla in och lagra prover av blod och utandningsluft från patienter med cancer och från friska deltagare för att studera i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer.

SYFTE: Denna forskningsstudie samlar in och analyserar prover av blod och utandningsluft från patienter som har eller löper hög risk för lungcancer och från friska deltagare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Lungcancer

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Att utvärdera förmågan hos proteommönster i serum- och utandningskondensatprover för att upptäcka och särskilja lungcancer från friska och från högriskindivider.
Att korrelera proteomiska mönster med tumörbeteende.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.

Blod- och utandningskondensatprover samlas in, närhelst det är möjligt, vid en tidpunkt som är medicinskt indicerad för andra ändamål (t.ex. upparbetning, pre-operation, kirurgiska ingrepp). Proverna används för att producera genetiskt material (dvs. DNA, RNA) och molekylärt material (dvs proteiner) som kommer att lagras för framtida studier, inklusive studier som kanske inte är relaterade till lungcancer. Framtida genetiska studier relaterade till lungcancer kan inkludera studier av proteinuttrycksmönster via matrisassisterad laserdesorption/joniseringstid vid flygning masspektrometri som kan fungera som prediktiva molekylära markörer för lungcancer.

Deltagarna fyller i ett 15-minuters Lung Spore Database-enkät vid tidpunkten för studieregistreringen för att ge information om demografi (t.ex. födelsedatum, adress, telefonnummer), medicinsk historia och rökhistoria, personlig och familjehistoria av cancer och cancerbehandling, och Nuvarande mediciner. Medicinska journaler granskas vid tidpunkten för studieinskrivningen och sedan under cirka 5 år för att få information, inklusive testresultat, kopplat till diagnosen cancer. Deltagarna kan också kontaktas per telefon vid ett senare tillfälle för att svara på frågor om deras hälsotillstånd.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

564

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska frivilliga såväl som patienter i riskzonen eller som redan har identifierats med lungcancer.

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

Uppfyller 1 av följande kriterier:
- Normal frisk volontär
- Med hög risk för lungcancer (t.ex. mer än 30 års anamnes på rökning, kronisk obstruktiv lungsjukdom eller sjukdomsfri efter kirurgisk resektion av lungcancer)
- Diagnos av stadium I, II, IIIA, IIIB eller IV lungcancer
Måste vara villig att tillåta att blod- och utandningskondensatprover lagras för genetisk testning

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ej angivet

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Ej angivet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort	Intervention / Behandling
Hälsovolontärer Blod och utandningskondensat kommer att samlas upp.	Genetisk: analys av proteinuttryck Blod och utandningskondensat kommer att samlas upp. Genetisk: proteomisk profilering Blod och utandningskondensat kommer att samlas upp. Övrig: biologisk provkonserveringsprocedur Blod och utandningskondensat kommer att samlas upp. Övrig: laboratoriebiomarköranalys Blod och utandningskondensat kommer att samlas upp. Övrig: matrix-assist laser desorption/jonisering tidsflygning masspektrometri Blod och utandningskondensat kommer att samlas upp. Övrig: enkätadministration Frågeformulär kommer att fyllas i.
Patienter i riskzonen eller som redan har identifierats med lungcancer Blod och utandningskondensat kommer att samlas upp.	Genetisk: analys av proteinuttryck Blod och utandningskondensat kommer att samlas upp. Genetisk: proteomisk profilering Blod och utandningskondensat kommer att samlas upp. Övrig: biologisk provkonserveringsprocedur Blod och utandningskondensat kommer att samlas upp. Övrig: laboratoriebiomarköranalys Blod och utandningskondensat kommer att samlas upp. Övrig: matrix-assist laser desorption/jonisering tidsflygning masspektrometri Blod och utandningskondensat kommer att samlas upp. Övrig: enkätadministration Frågeformulär kommer att fyllas i.