- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00898209
Serum och utandningskondensat MALDI-MS av lungcancer. (SPOR)
Serum och utandningskondensat MALDI-MS av lungcancer
MOTIVERING: Att samla in och lagra prover av blod och utandningsluft från patienter med cancer och från friska deltagare för att studera i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer.
SYFTE: Denna forskningsstudie samlar in och analyserar prover av blod och utandningsluft från patienter som har eller löper hög risk för lungcancer och från friska deltagare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Att utvärdera förmågan hos proteommönster i serum- och utandningskondensatprover för att upptäcka och särskilja lungcancer från friska och från högriskindivider.
- Att korrelera proteomiska mönster med tumörbeteende.
DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.
Blod- och utandningskondensatprover samlas in, närhelst det är möjligt, vid en tidpunkt som är medicinskt indicerad för andra ändamål (t.ex. upparbetning, pre-operation, kirurgiska ingrepp). Proverna används för att producera genetiskt material (dvs. DNA, RNA) och molekylärt material (dvs proteiner) som kommer att lagras för framtida studier, inklusive studier som kanske inte är relaterade till lungcancer. Framtida genetiska studier relaterade till lungcancer kan inkludera studier av proteinuttrycksmönster via matrisassisterad laserdesorption/joniseringstid vid flygning masspektrometri som kan fungera som prediktiva molekylära markörer för lungcancer.
Deltagarna fyller i ett 15-minuters Lung Spore Database-enkät vid tidpunkten för studieregistreringen för att ge information om demografi (t.ex. födelsedatum, adress, telefonnummer), medicinsk historia och rökhistoria, personlig och familjehistoria av cancer och cancerbehandling, och Nuvarande mediciner. Medicinska journaler granskas vid tidpunkten för studieinskrivningen och sedan under cirka 5 år för att få information, inklusive testresultat, kopplat till diagnosen cancer. Deltagarna kan också kontaktas per telefon vid ett senare tillfälle för att svara på frågor om deras hälsotillstånd.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Uppfyller 1 av följande kriterier:
- Normal frisk volontär
- Med hög risk för lungcancer (t.ex. mer än 30 års anamnes på rökning, kronisk obstruktiv lungsjukdom eller sjukdomsfri efter kirurgisk resektion av lungcancer)
- Diagnos av stadium I, II, IIIA, IIIB eller IV lungcancer
- Måste vara villig att tillåta att blod- och utandningskondensatprover lagras för genetisk testning
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ej angivet
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Ej angivet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Hälsovolontärer
Blod och utandningskondensat kommer att samlas upp.
|
Blod och utandningskondensat kommer att samlas upp.
Blod och utandningskondensat kommer att samlas upp.
Blod och utandningskondensat kommer att samlas upp.
Blod och utandningskondensat kommer att samlas upp.
Blod och utandningskondensat kommer att samlas upp.
Frågeformulär kommer att fyllas i.
|
Patienter i riskzonen eller som redan har identifierats med lungcancer
Blod och utandningskondensat kommer att samlas upp.
|
Blod och utandningskondensat kommer att samlas upp.
Blod och utandningskondensat kommer att samlas upp.
Blod och utandningskondensat kommer att samlas upp.
Blod och utandningskondensat kommer att samlas upp.
Blod och utandningskondensat kommer att samlas upp.
Frågeformulär kommer att fyllas i.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Proteomiska mönsters förmåga att upptäcka och särskilja lungcancer
Tidsram: En gång vid studiestart
|
Serum- och utandningskondensatprover samlas in från friska och högriskindivider med lungcancer
|
En gång vid studiestart
|
Korrelation av proteomiska mönster med tumörbeteende
Tidsram: En gång vid studiestart
|
En gång vid studiestart
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Pierre P. Massion, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VICC THO 0332
- VU-VICC-THO-0332
- VU-VICC-030009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungcancer
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekryteringLung ultraljud | Öppen bukkirurgiChile
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Food and Drug Administration (FDA)AvslutadHypertoni;Lung;PrimärFörenta staterna
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutadLungtransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
-
University Hospital, LilleAvslutad
Kliniska prövningar på analys av proteinuttryck
-
Pusan National University HospitalAvslutad
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Hacettepe UniversityAvslutadAmputation | Diabetisk polyneuropatiKalkon
-
Liao Jian AnRekryteringHuvud- och halscancerTaiwan
-
Philips Consumer LifestyleAvslutad
-
Kessler FoundationHar inte rekryterat ännu
-
University of California, San FranciscoRekryteringFriska | Fertilitetsstörningar | Manlig infertilitet | Infertilitet, manligFörenta staterna
-
Oregon Health and Science University4DMedicalAnmälan via inbjudanLungsjukdomar | KOL | Luftvägssjukdom | DyspnéFörenta staterna
-
Candela CorporationRekryteringMeibomisk körteldysfunktion | Torra ögonsjukdomFörenta staterna, Argentina
-
Kessler FoundationRekryteringAutismFörenta staterna
-
Healthy.io Ltd.Avslutad