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Serum und Atemkondensat MALDI-MS von Lungenkrebs. (SPORE)

23. Juni 2014 aktualisiert von: Pierre P. Massion, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Serum und Atemkondensat MALDI-MS von Lungenkrebs

BEGRÜNDUNG: Das Sammeln und Aufbewahren von Proben von Blut und Atemluft von Krebspatienten und von gesunden Teilnehmern zur Untersuchung im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und Biomarker im Zusammenhang mit Krebs zu identifizieren.

ZWECK: Diese Forschungsstudie sammelt und analysiert Proben von Blut und ausgeatmeter Luft von Patienten, die Lungenkrebs haben oder ein hohes Risiko für Lungenkrebs haben, und von gesunden Teilnehmern.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Lungenkrebs

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Bewertung der Fähigkeit proteomischer Muster in Serum- und Atemkondensatproben zur Erkennung und Unterscheidung von Lungenkrebs von gesunden und von Personen mit hohem Risiko.
Um proteomische Muster mit Tumorverhalten zu korrelieren.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

Blut- und Atemkondensatproben werden wann immer möglich zu einem medizinisch indizierten Zeitpunkt für andere Zwecke (z. B. Aufarbeitung, präoperative Eingriffe, chirurgische Eingriffe) entnommen. Die Proben werden verwendet, um genetisches Material (d. h. DNA, RNA) und molekulares Material (d. h. Proteine) zu produzieren, das für zukünftige Studien aufbewahrt wird, einschließlich Studien, die möglicherweise nicht mit Lungenkrebs in Verbindung stehen. Zukünftige genetische Studien im Zusammenhang mit Lungenkrebs können Studien zu Proteinexpressionsmustern mittels Matrix-unterstützter Laserdesorption/Ionisations-Flugzeit-Massenspektrometrie umfassen, die als prädiktive molekulare Marker für Lungenkrebs dienen können.

Die Teilnehmer füllen zum Zeitpunkt der Studienanmeldung einen 15-minütigen Fragebogen aus der Lungensporendatenbank aus, um Informationen zu demografischen Daten (z. B. Geburtsdatum, Adresse, Telefonnummer), Kranken- und Rauchergeschichte, persönlicher und familiärer Krebsgeschichte und Krebsbehandlung bereitzustellen derzeitige Medikamente. Krankenakten werden zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung und dann über etwa 5 Jahre überprüft, um Informationen, einschließlich Testergebnisse, im Zusammenhang mit der Krebsdiagnose zu erhalten. Die Teilnehmer können auch zu einem späteren Zeitpunkt telefonisch kontaktiert werden, um Fragen zu ihrem Gesundheitszustand zu beantworten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

564

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Probanden sowie Risikopatienten oder bereits als Lungenkrebs identifizierte Patienten.

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

Erfüllt 1 der folgenden Kriterien:
- Normaler gesunder Freiwilliger
- Hohes Risiko für Lungenkrebs (z. B. > 30-Pack-Jahres-Rauchergeschichte; chronisch obstruktive Lungenerkrankung; oder krankheitsfrei nach chirurgischer Resektion von Lungenkrebs)
- Diagnose von Lungenkrebs im Stadium I, II, IIIA, IIIB oder IV
Muss bereit sein, Blut- und Atemkondensatproben für Gentests aufzubewahren

PATIENTENMERKMALE:

Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Kohorte
Zeitperspektiven: Interessent

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte	Intervention / Behandlung
Freiwillige Gesundheit Blut und Atemkondensat werden gesammelt.	Genetisch: Proteinexpressionsanalyse Blut und Atemkondensat werden gesammelt. Genetisch: proteomische Profilerstellung Blut und Atemkondensat werden gesammelt. Sonstiges: Konservierungsverfahren für biologische Proben Blut und Atemkondensat werden gesammelt. Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse Blut und Atemkondensat werden gesammelt. Sonstiges: Matrix-asst-Laser-Desorptions-/Ionisations-Zeitflug-Massenspektrometrie Blut und Atemkondensat werden gesammelt. Sonstiges: Fragebogenverwaltung Fragebogen wird ausgefüllt.
Risikopatienten oder bereits als an Lungenkrebs erkrankte Patienten Blut und Atemkondensat werden gesammelt.	Genetisch: Proteinexpressionsanalyse Blut und Atemkondensat werden gesammelt. Genetisch: proteomische Profilerstellung Blut und Atemkondensat werden gesammelt. Sonstiges: Konservierungsverfahren für biologische Proben Blut und Atemkondensat werden gesammelt. Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse Blut und Atemkondensat werden gesammelt. Sonstiges: Matrix-asst-Laser-Desorptions-/Ionisations-Zeitflug-Massenspektrometrie Blut und Atemkondensat werden gesammelt. Sonstiges: Fragebogenverwaltung Fragebogen wird ausgefüllt.