- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00898209
Kondensat surowicy i wydychanego powietrza MALDI-MS raka płuc. (ZARODNIK)
Kondensat surowicy i wydychanego powietrza MALDI-MS raka płuc
UZASADNIENIE: Pobieranie i przechowywanie próbek krwi i wydychanego powietrza od pacjentów z rakiem i od zdrowych uczestników do badań w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem.
CEL: To badanie naukowe ma na celu zebranie i analizę próbek krwi i wydychanego powietrza od pacjentów z rakiem płuc lub z grupy wysokiego ryzyka oraz od zdrowych uczestników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE:
- Ocena zdolności wzorców proteomicznych w próbkach surowicy i kondensatu wydychanego powietrza do wykrywania i rozróżniania raka płuc od osób zdrowych i osób z grupy wysokiego ryzyka.
- Aby skorelować wzorce proteomiczne z zachowaniem guza.
ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.
Próbki krwi i kondensatu wydychanego powietrza są pobierane, gdy tylko jest to możliwe, w czasie wskazanym medycznie do innych celów (np. badania wstępne, przedoperacyjne, zabiegi chirurgiczne). Próbki są wykorzystywane do produkcji materiału genetycznego (tj. DNA, RNA) i materiału molekularnego (tj. białek), który będzie przechowywany do przyszłych badań, w tym badań, które mogą nie być związane z rakiem płuc. Przyszłe badania genetyczne związane z rakiem płuc mogą obejmować badania wzorców ekspresji białek za pomocą spektrometrii mas z desorpcją laserową / jonizacją wspomaganą matrycą, która może służyć jako predykcyjne markery molekularne raka płuc.
Uczestnicy wypełniają 15-minutowy kwestionariusz bazy danych zarodników płuc w momencie rejestracji do badania, aby dostarczyć informacji demograficznych (np. aktualne lekarstwa. Dokumentacja medyczna jest przeglądana w momencie włączenia do badania, a następnie przez około 5 lat w celu uzyskania informacji, w tym wyników badań, związanych z rozpoznaniem raka. Istnieje również możliwość kontaktu telefonicznego z uczestnikami w późniejszym terminie w celu udzielenia odpowiedzi na pytania dotyczące ich stanu zdrowia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
Spełnia 1 z następujących kryteriów:
- Normalny zdrowy ochotnik
- Wysokie ryzyko raka płuca (np. palenie tytoniu przez ponad 30 paczkolat; przewlekła obturacyjna choroba płuc lub brak choroby po chirurgicznej resekcji raka płuca)
- Rozpoznanie raka płuca w stadium I, II, IIIA, IIIB lub IV
- Musi wyrazić zgodę na przechowywanie próbek krwi i kondensatu wydychanego powietrza do badań genetycznych
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Nieokreślony
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Nieokreślony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wolontariusze zdrowia
Zostaną zebrane krew i kondensat wydychanego powietrza.
|
Zostaną zebrane krew i kondensat wydychanego powietrza.
Zostaną zebrane krew i kondensat wydychanego powietrza.
Zostaną zebrane krew i kondensat wydychanego powietrza.
Zostaną zebrane krew i kondensat wydychanego powietrza.
Zostaną zebrane krew i kondensat wydychanego powietrza.
Ankieta zostanie wypełniona.
|
|
Pacjenci zagrożeni lub już zdiagnozowani jako chorzy na raka płuc
Zostaną zebrane krew i kondensat wydychanego powietrza.
|
Zostaną zebrane krew i kondensat wydychanego powietrza.
Zostaną zebrane krew i kondensat wydychanego powietrza.
Zostaną zebrane krew i kondensat wydychanego powietrza.
Zostaną zebrane krew i kondensat wydychanego powietrza.
Zostaną zebrane krew i kondensat wydychanego powietrza.
Ankieta zostanie wypełniona.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność wzorców proteomicznych do wykrywania i różnicowania raka płuca
Ramy czasowe: Raz przy wejściu na studia
|
Próbki surowicy i kondensatu wydychanego powietrza są pobierane od zdrowych osób z grupy wysokiego ryzyka z rakiem płuc
|
Raz przy wejściu na studia
|
|
Korelacja wzorców proteomicznych z zachowaniem guza
Ramy czasowe: Raz przy wejściu na studia
|
Raz przy wejściu na studia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Pierre P. Massion, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VICC THO 0332
- VU-VICC-THO-0332
- VU-VICC-030009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak płuc
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na analiza ekspresji białek
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionZakończonyCukrzyca typu 2 | Stan przedcukrzycowyNiemcy
-
Nutricia ResearchZakończonyRak jelita grubego | Rak płucNorwegia, Holandia, Belgia, Litwa, Estonia, Polska, Portugalia
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja
-
Lawson Health Research InstituteZakończony
-
Kate Farms IncINQUIS Clinical ResearchZakończony
-
St. Louis UniversityZakończonyPrzedwczesny poród noworodka | Mleko ludzkieStany Zjednoczone
-
Lung Therapeutics, IncZakończonyIdiopatyczne włóknienie płucZjednoczone Królestwo
-
Ain Shams UniversityZakończonyBadania przesiewowe w kierunku raka wątrobowokomórkowego