Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Suero y condensado de aliento exhalado MALDI-MS de cáncer de pulmón. (ESPORA)

23 de junio de 2014 actualizado por: Pierre P. Massion, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Suero y condensado de aliento exhalado MALDI-MS de cáncer de pulmón

FUNDAMENTO: Recolectar y almacenar muestras de sangre y aliento exhalado de pacientes con cáncer y de participantes sanos para estudiar en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.

PROPÓSITO: Este estudio de investigación está recolectando y analizando muestras de sangre y aliento exhalado de pacientes que tienen o están en alto riesgo de cáncer de pulmón y de participantes sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Cáncer de pulmón

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

Evaluar la capacidad de los patrones proteómicos en suero y muestras de condensado de aliento exhalado para detectar y discriminar el cáncer de pulmón de individuos sanos y de alto riesgo.
Correlacionar patrones proteómicos con el comportamiento tumoral.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.

Las muestras de condensado de sangre y aliento exhalado se recolectan, siempre que sea posible, en un momento médicamente indicado para otros fines (p. ej., evaluación, preoperatorio, procedimientos quirúrgicos). Las muestras se utilizan para producir material genético (es decir, ADN, ARN) y material molecular (es decir, proteínas) que se almacenarán para estudios futuros, incluidos estudios que pueden no estar relacionados con el cáncer de pulmón. Los estudios genéticos futuros relacionados con el cáncer de pulmón pueden incluir estudios de patrones de expresión de proteínas a través de espectrometría de masas de tiempo de vuelo de desorción/ionización láser asistida por matriz que pueden servir como marcadores moleculares predictivos de cáncer de pulmón.

Los participantes completan un cuestionario de la base de datos de esporas pulmonares de 15 minutos en el momento de la inscripción en el estudio para proporcionar información sobre datos demográficos (p. ej., fecha de nacimiento, dirección, número de teléfono), antecedentes médicos y de tabaquismo, antecedentes personales y familiares de cáncer y tratamiento del cáncer, y medicamentos actuales. Los registros médicos se revisan en el momento de la inscripción en el estudio y luego durante aproximadamente 5 años para obtener información, incluidos los resultados de las pruebas, asociada con el diagnóstico de cáncer. Los participantes también pueden ser contactados por teléfono en un momento posterior para responder preguntas sobre su estado de salud.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

564

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Voluntarios sanos, así como pacientes en riesgo o ya identificados con cáncer de pulmón.

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

Cumple con 1 de los siguientes criterios:
- Voluntario sano normal
- En alto riesgo de cáncer de pulmón (p. ej., antecedentes de tabaquismo > 30 paquetes por año; enfermedad pulmonar obstructiva crónica; o libre de enfermedad después de la resección quirúrgica de cáncer de pulmón)
- Diagnóstico de cáncer de pulmón en estadio I, II, IIIA, IIIB o IV
Debe estar dispuesto a permitir que se almacenen muestras de condensado de sangre y aliento exhalado para pruebas genéticas

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

No especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Modelos observacionales: Grupo
Perspectivas temporales: Futuro

Número de grupos/cohortes

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte	Intervención / Tratamiento
Voluntarios de Salud Se recolectará la sangre y el condensado del aliento exhalado.	Genético: análisis de expresión de proteínas Se recolectará la sangre y el condensado del aliento exhalado. Genético: perfil proteómico Se recolectará la sangre y el condensado del aliento exhalado. Otro: procedimiento de conservación de muestras biológicas Se recolectará la sangre y el condensado del aliento exhalado. Otro: análisis de biomarcadores de laboratorio Se recolectará la sangre y el condensado del aliento exhalado. Otro: espectrometría de masas de vuelo en el tiempo de desorción/ionización láser matrix-asst Se recolectará la sangre y el condensado del aliento exhalado. Otro: administración del cuestionario Se completará el cuestionario.
Pacientes en riesgo o ya identificados con cáncer de pulmón Se recolectará la sangre y el condensado del aliento exhalado.	Genético: análisis de expresión de proteínas Se recolectará la sangre y el condensado del aliento exhalado. Genético: perfil proteómico Se recolectará la sangre y el condensado del aliento exhalado. Otro: procedimiento de conservación de muestras biológicas Se recolectará la sangre y el condensado del aliento exhalado. Otro: análisis de biomarcadores de laboratorio Se recolectará la sangre y el condensado del aliento exhalado. Otro: espectrometría de masas de vuelo en el tiempo de desorción/ionización láser matrix-asst Se recolectará la sangre y el condensado del aliento exhalado. Otro: administración del cuestionario Se completará el cuestionario.