Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sérum a kondenzát vydechovaného dechu MALDI-MS rakoviny plic. (VÝTRUS)

23. června 2014 aktualizováno: Pierre P. Massion, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Sérum a kondenzát vydechovaného dechu MALDI-MS rakoviny plic

ODŮVODNĚNÍ: Sběr a uchovávání vzorků krve a vydechovaného dechu od pacientů s rakovinou a od zdravých účastníků ke studiu v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou.

ÚČEL: Tato výzkumná studie shromažďuje a analyzuje vzorky krve a vydechovaného dechu od pacientů, kteří mají nebo jsou vystaveni vysokému riziku rakoviny plic, a od zdravých účastníků.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Rakovina plic

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Vyhodnotit schopnost proteomických vzorců ve vzorcích kondenzátu séra a vydechovaného dechu detekovat a rozlišovat rakovinu plic od zdravých a vysoce rizikových jedinců.
Korelovat proteomické vzorce s chováním nádoru.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

Vzorky kondenzátu krve a vydechovaného dechu se odebírají, kdykoli je to možné, v době lékařsky indikované pro jiné účely (např. zpracování, předoperační, chirurgické zákroky). Vzorky se používají k výrobě genetického materiálu (tj. DNA, RNA) a molekulárního materiálu (tj. proteinů), které budou uloženy pro budoucí studie, včetně studií, které nemusí souviset s rakovinou plic. Budoucí genetické studie související s rakovinou plic mohou zahrnovat studie vzorců exprese proteinů pomocí matrice asistované laserové desorpce/ionizace hmotnostní spektrometrie letu, která může sloužit jako prediktivní molekulární markery rakoviny plic.

Účastníci v době zápisu do studie vyplní 15minutový dotazník Lung Spore Database, který poskytne informace o demografických údajích (např. datum narození, adresa, telefonní číslo), lékařské a kuřácké anamnéze, osobní a rodinné anamnéze rakoviny a léčbě rakoviny a současné léky. Zdravotní záznamy jsou přezkoumávány v době zápisu do studia a poté přibližně 5 let, aby se získaly informace, včetně výsledků testů, související s diagnózou rakoviny. Účastníci mohou být také později telefonicky kontaktováni pro zodpovězení dotazů na jejich zdravotní stav.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

564

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci i pacienti s rizikem rakoviny plic nebo pacienti, u kterých již byla zjištěna rakovina plic.

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

Splňuje 1 z následujících kritérií:
- Normální zdravý dobrovolník
- S vysokým rizikem rakoviny plic (např. více než 30letá historie kouření, chronická obstrukční plicní nemoc nebo bez onemocnění po chirurgické resekci rakoviny plic)
- Diagnostika rakoviny plic stadia I, II, IIIA, IIIB nebo IV
Musí být ochoten umožnit uložení vzorků krve a kondenzátu vydechovaného dechu pro genetické testování

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Budoucí

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta	Intervence / Léčba
Zdravotní dobrovolníci Bude shromažďována krev a kondenzát z vydechovaného vzduchu.	Genetický: analýza proteinové exprese Bude shromažďována krev a kondenzát z vydechovaného vzduchu. Genetický: proteomické profilování Bude shromažďována krev a kondenzát z vydechovaného vzduchu. Jiný: postup uchování biologického vzorku Bude shromažďována krev a kondenzát z vydechovaného vzduchu. Jiný: laboratorní analýza biomarkerů Bude shromažďována krev a kondenzát z vydechovaného vzduchu. Jiný: matrix-asst laserová desorpce/ionizace hmotnostní spektrometrie s časem letu Bude shromažďována krev a kondenzát z vydechovaného vzduchu. Jiný: administrace dotazníků Dotazník bude vyplněn.
Rizikoví pacienti nebo pacienti, u kterých již bylo zjištěno, že mají rakovinu plic Bude shromažďována krev a kondenzát z vydechovaného vzduchu.	Genetický: analýza proteinové exprese Bude shromažďována krev a kondenzát z vydechovaného vzduchu. Genetický: proteomické profilování Bude shromažďována krev a kondenzát z vydechovaného vzduchu. Jiný: postup uchování biologického vzorku Bude shromažďována krev a kondenzát z vydechovaného vzduchu. Jiný: laboratorní analýza biomarkerů Bude shromažďována krev a kondenzát z vydechovaného vzduchu. Jiný: matrix-asst laserová desorpce/ionizace hmotnostní spektrometrie s časem letu Bude shromažďována krev a kondenzát z vydechovaného vzduchu. Jiný: administrace dotazníků Dotazník bude vyplněn.