Soro e Condensado de Respiração Exalada MALDI-MS de Câncer de Pulmão. (SPORE)
Soro e Condensado de Ar Exalado MALDI-MS de Câncer de Pulmão
JUSTIFICATIVA: Coletar e armazenar amostras de sangue e respiração exalada de pacientes com câncer e de participantes saudáveis para estudo em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer.
OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está coletando e analisando amostras de sangue e respiração exalada de pacientes que têm ou estão em alto risco de câncer de pulmão e de participantes saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Avaliar a capacidade dos padrões proteômicos em amostras de soro e condensado de ar exalado para detectar e discriminar câncer de pulmão em indivíduos saudáveis e em indivíduos de alto risco.
- Correlacionar padrões proteômicos com comportamento tumoral.
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.
Amostras de sangue e condensado de ar exalado são coletadas, sempre que possível, em um momento clinicamente indicado para outros fins (por exemplo, exames complementares, pré-operatórios, procedimentos cirúrgicos). As amostras são usadas para produzir material genético (ou seja, DNA, RNA) e material molecular (ou seja, proteínas) que serão armazenados para estudos futuros, incluindo estudos que podem não estar relacionados ao câncer de pulmão. Futuros estudos genéticos relacionados ao câncer de pulmão podem incluir estudos de padrões de expressão de proteínas por meio de espectrometria de massa de dessorção/ionização a laser assistida por matriz que podem servir como marcadores moleculares preditivos de câncer de pulmão.
Os participantes preenchem um questionário de 15 minutos do Lung Spore Database no momento da inscrição no estudo para fornecer informações sobre dados demográficos (por exemplo, data de nascimento, endereço, número de telefone), histórico médico e de tabagismo, histórico pessoal e familiar de câncer e tratamento do câncer e medicamentos atuais. Os registros médicos são revisados no momento da inscrição no estudo e depois por aproximadamente 5 anos para obter informações, incluindo resultados de testes, associados ao diagnóstico de câncer. Os participantes também podem ser contatados por telefone posteriormente para responder a perguntas sobre seu estado de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Atende a 1 dos seguintes critérios:
- Voluntário saudável normal
- Com alto risco de câncer de pulmão (por exemplo, história de tabagismo > 30 maços por ano; doença pulmonar obstrutiva crônica; ou livre de doença após ressecção cirúrgica de câncer de pulmão)
- Diagnóstico de câncer de pulmão em estágio I, II, IIIA, IIIB ou IV
- Deve estar disposto a permitir que amostras de sangue e condensado de ar exalado sejam armazenadas para testes genéticos
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Voluntários de Saúde
O sangue e o condensado da respiração exalada serão coletados.
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O sangue e o condensado da respiração exalada serão coletados.
O sangue e o condensado da respiração exalada serão coletados.
O sangue e o condensado da respiração exalada serão coletados.
O sangue e o condensado da respiração exalada serão coletados.
O sangue e o condensado da respiração exalada serão coletados.
O questionário será preenchido.
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Pacientes em risco ou já identificados como portadores de câncer de pulmão
O sangue e o condensado da respiração exalada serão coletados.
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O sangue e o condensado da respiração exalada serão coletados.
O sangue e o condensado da respiração exalada serão coletados.
O sangue e o condensado da respiração exalada serão coletados.
O sangue e o condensado da respiração exalada serão coletados.
O sangue e o condensado da respiração exalada serão coletados.
O questionário será preenchido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de padrões proteômicos para detectar e discriminar câncer de pulmão
Prazo: Uma vez na entrada do estudo
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Amostras de soro e condensado de ar exalado são coletadas de indivíduos saudáveis e de alto risco com câncer de pulmão
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Uma vez na entrada do estudo
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Correlação de padrões proteômicos com comportamento tumoral
Prazo: Uma vez na entrada do estudo
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Uma vez na entrada do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Pierre P. Massion, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VICC THO 0332
- VU-VICC-THO-0332
- VU-VICC-030009
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