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Condensat sérique et expiré MALDI-MS of Lung Cancer. (SPORE)

23 juin 2014 mis à jour par: Pierre P. Massion, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Condensat sérique et expiré MALDI-MS du cancer du poumon

JUSTIFICATION : La collecte et le stockage d'échantillons de sang et d'haleine expirée de patients atteints de cancer et de participants en bonne santé pour les étudier en laboratoire peuvent aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer.

OBJECTIF : Cette étude de recherche recueille et analyse des échantillons de sang et d'haleine expirée de patients qui ont ou sont à risque élevé de cancer du poumon et de participants en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Cancer du poumon

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

Évaluer la capacité des modèles protéomiques dans les échantillons de sérum et de condensat expiré à détecter et à distinguer le cancer du poumon des individus en bonne santé et des individus à haut risque.
Corréler les modèles protéomiques avec le comportement tumoral.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.

Les échantillons de sang et de condensats d'air expiré sont prélevés, dans la mesure du possible, à un moment médicalement indiqué à d'autres fins (par exemple, bilan, préopératoire, interventions chirurgicales). Les échantillons sont utilisés pour produire du matériel génétique (c.-à-d. ADN, ARN) et du matériel moléculaire (c.-à-d. protéines) qui seront stockés pour de futures études, y compris des études qui pourraient ne pas être liées au cancer du poumon. Les futures études génétiques liées au cancer du poumon pourraient inclure des études sur les modèles d'expression des protéines via la spectrométrie de masse à temps de vol de désorption / ionisation laser assistée par matrice qui pourraient servir de marqueurs moléculaires prédictifs du cancer du poumon.

Les participants remplissent un questionnaire de 15 minutes sur la base de données sur les spores pulmonaires au moment de l'inscription à l'étude pour fournir des informations sur les données démographiques (par exemple, date de naissance, adresse, numéro de téléphone), antécédents médicaux et de tabagisme, antécédents personnels et familiaux de cancer et de traitement du cancer, et médicaments actuels. Les dossiers médicaux sont examinés au moment de l'inscription à l'étude, puis sur environ 5 ans pour obtenir des informations, y compris les résultats des tests, associés au diagnostic de cancer. Les participants peuvent également être contactés ultérieurement par téléphone pour répondre à des questions sur leur état de santé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

564

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des volontaires sains ainsi que des patients à risque ou déjà identifiés comme ayant un cancer du poumon.

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

Répond à 1 des critères suivants :
- Volontaire sain normal
- À risque élevé de cancer du poumon (par exemple, antécédents de tabagisme de plus de 30 paquets an ; maladie pulmonaire obstructive chronique ; ou absence de maladie après résection chirurgicale d'un cancer du poumon)
- Diagnostic du cancer du poumon de stade I, II, IIIA, IIIB ou IV
Doit être prêt à autoriser le stockage d'échantillons de sang et de condensats d'haleine expirés pour des tests génétiques

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Non spécifié

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Non spécifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte	Intervention / Traitement
Volontaires de la santé Le sang et le condensat expiré seront recueillis.	Génétique: analyse de l'expression des protéines Le sang et le condensat expiré seront recueillis. Génétique: profilage protéomique Le sang et le condensat expiré seront recueillis. Autre: procédure de conservation des échantillons biologiques Le sang et le condensat expiré seront recueillis. Autre: laboratoire d'analyse de biomarqueurs Le sang et le condensat expiré seront recueillis. Autre: spectrométrie de masse à temps de vol de désorption/ionisation laser matricielle Le sang et le condensat expiré seront recueillis. Autre: gestion des questionnaires Le questionnaire sera rempli.
Patients à risque ou déjà identifiés comme ayant un cancer du poumon Le sang et le condensat expiré seront recueillis.	Génétique: analyse de l'expression des protéines Le sang et le condensat expiré seront recueillis. Génétique: profilage protéomique Le sang et le condensat expiré seront recueillis. Autre: procédure de conservation des échantillons biologiques Le sang et le condensat expiré seront recueillis. Autre: laboratoire d'analyse de biomarqueurs Le sang et le condensat expiré seront recueillis. Autre: spectrométrie de masse à temps de vol de désorption/ionisation laser matricielle Le sang et le condensat expiré seront recueillis. Autre: gestion des questionnaires Le questionnaire sera rempli.