Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szérum és kilélegzett levegő kondenzátum MALDI-MS a tüdőrákról. (SPÓRA)

2014. június 23. frissítette: Pierre P. Massion, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Szérum és kilélegzett levegő kondenzátum MALDI-MS a tüdőrákról

INDOKOLÁS: A rákos betegektől és egészséges résztvevőktől származó vér- és kilélegzett leheletminták gyűjtése és tárolása a laboratóriumi vizsgálatokhoz segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben bekövetkező változásokról, és azonosítani lehet a rákkal kapcsolatos biomarkereket.

CÉL: Ez a kutatás vér- és kilélegzett leheletmintákat gyűjt és elemez olyan betegektől, akiknél tüdőrákban szenved, vagy akiknél magas a tüdőrák kockázata, valamint egészséges résztvevőktől.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Tüdőrák

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

Felmérni a proteomikus minták szérum- és kilégzési kondenzátumminták azon képességét, hogy kimutatják és megkülönböztetik a tüdőrákot egészséges és magas kockázatú egyénektől.
A proteomikus minták és a tumor viselkedésének korrelációja.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.

Vér- és kilélegzett lehelet kondenzátummintákat kell gyűjteni, amikor csak lehetséges, olyan időpontban, amikor az orvosilag más célokra (pl. feldolgozás, műtét előtti, műtéti eljárások) indokolt. A mintákból genetikai anyagot (azaz DNS-t, RNS-t) és molekuláris anyagot (azaz fehérjéket) állítanak elő, amelyeket későbbi vizsgálatokhoz tárolnak, beleértve azokat a vizsgálatokat is, amelyek esetleg nem állnak összefüggésben a tüdőrákkal. A tüdőrákkal kapcsolatos jövőbeni genetikai vizsgálatok magukban foglalhatják a fehérje expressziós mintázatainak vizsgálatát a mátrix által támogatott lézeres deszorpció/ionizációs idő repülési tömegspektrometriáján keresztül, amelyek a tüdőrák prediktív molekuláris markereiként szolgálhatnak.

A résztvevők egy 15 perces Lung Spore Database kérdőívet töltenek ki a tanulmányba való beiratkozáskor, hogy információt nyújtsanak a demográfiai adatokról (pl. születési dátum, cím, telefonszám), az orvosi és dohányzási előzményekről, a rák és a rákkezelés személyes és családi anamnéziséről, valamint jelenlegi gyógyszerek. Az orvosi feljegyzéseket a vizsgálatba való beiratkozáskor, majd körülbelül 5 éven keresztül felülvizsgálják, hogy információt szerezzenek, beleértve a rák diagnózisával kapcsolatos vizsgálati eredményeket is. A résztvevőket később telefonon is meg lehet keresni, hogy megválaszolják az egészségi állapotukkal kapcsolatos kérdéseket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

564

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges önkéntesek, valamint kockázatnak kitett vagy tüdőrákos betegekként már azonosított betegek.

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

Az alábbi kritériumok közül 1-nek megfelel:
- Normális egészséges önkéntes
- Nagy a tüdőrák kockázata (pl. több mint 30 csomag éves dohányzás; krónikus obstruktív tüdőbetegség; vagy betegségmentes a tüdőrák műtéti eltávolítása után)
- I., II., IIIA., IIIB. vagy IV. stádiumú tüdőrák diagnózisa
Hajlandónak kell lennie a vér és a kilélegzett lehelet kondenzátum minták tárolására genetikai vizsgálat céljából

A BETEG JELLEMZŐI:

Nem meghatározott

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

Nem meghatározott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Kohorsz
Időperspektívák: Leendő

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz	Beavatkozás / kezelés
Egészségügyi önkéntesek A rendszer összegyűjti a vért és a kilélegzett lehelet kondenzátumát.	Genetikai: fehérje expressziós elemzés A rendszer összegyűjti a vért és a kilélegzett lehelet kondenzátumát. Genetikai: proteomikus profilalkotás A rendszer összegyűjti a vért és a kilélegzett lehelet kondenzátumát. Egyéb: biológiai mintatartósítási eljárás A rendszer összegyűjti a vért és a kilélegzett lehelet kondenzátumát. Egyéb: laboratóriumi biomarker elemzés A rendszer összegyűjti a vért és a kilélegzett lehelet kondenzátumát. Egyéb: mátrix-asst lézeres deszorpciós/ionizációs időrepülési tömegspektrometria A rendszer összegyűjti a vért és a kilélegzett lehelet kondenzátumát. Egyéb: kérdőíves adminisztráció A kérdőív kitöltésre kerül.
Veszélyes vagy tüdőrákos betegek A rendszer összegyűjti a vért és a kilélegzett lehelet kondenzátumát.	Genetikai: fehérje expressziós elemzés A rendszer összegyűjti a vért és a kilélegzett lehelet kondenzátumát. Genetikai: proteomikus profilalkotás A rendszer összegyűjti a vért és a kilélegzett lehelet kondenzátumát. Egyéb: biológiai mintatartósítási eljárás A rendszer összegyűjti a vért és a kilélegzett lehelet kondenzátumát. Egyéb: laboratóriumi biomarker elemzés A rendszer összegyűjti a vért és a kilélegzett lehelet kondenzátumát. Egyéb: mátrix-asst lézeres deszorpciós/ionizációs időrepülési tömegspektrometria A rendszer összegyűjti a vért és a kilélegzett lehelet kondenzátumát. Egyéb: kérdőíves adminisztráció A kérdőív kitöltésre kerül.