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폐암의 혈청 및 날숨 응축물 MALDI-MS. (아포)

2014년 6월 23일 업데이트: Pierre P. Massion, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

폐암의 혈청 및 날숨 응축물 MALDI-MS

근거: 암 환자와 실험실에서 연구하기 위해 건강한 참여자로부터 혈액 및 호기 샘플을 수집 및 저장하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 연구는 폐암에 걸렸거나 위험이 높은 환자와 건강한 참여자로부터 혈액 및 날숨 샘플을 수집하고 분석합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 건강한 사람과 고위험 개인의 폐암을 감지하고 구별하기 위해 혈청 및 호기 응축물 샘플의 단백질체 패턴의 능력을 평가합니다.
  • 단백질체 패턴을 종양 행동과 연관시키기 위해.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

혈액 및 날숨 응축물 샘플은 가능할 때마다 다른 목적(예: 정밀 검사, 수술 전, 수술 절차)을 위해 의학적으로 지정된 시간에 수집됩니다. 샘플은 유전 물질(즉, DNA, RNA) 및 분자 물질(즉, 단백질)을 생산하는 데 사용되며 폐암과 관련이 없을 수 있는 연구를 포함하여 향후 연구를 위해 저장됩니다. 폐암과 관련된 미래의 유전 연구에는 폐암의 예측 분자 마커 역할을 할 수 있는 매트릭스 보조 레이저 탈착/이온화 비행 시간 질량 분석법을 통한 단백질 발현 패턴에 대한 연구가 포함될 수 있습니다.

참가자는 연구 등록 시 인구통계(예: 생년월일, 주소, 전화번호), 의료 및 흡연 이력, 암 및 암 치료에 대한 개인 및 가족 이력, 그리고 현재 약물. 의료 기록은 연구 등록 시점과 그 후 약 5년에 걸쳐 검사 결과를 포함하여 암 진단과 관련된 정보를 얻기 위해 검토됩니다. 참가자는 건강 상태에 대한 질문에 답하기 위해 나중에 전화로 연락할 수도 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

564

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

건강한 지원자 및 폐암 위험이 있거나 이미 폐암이 있는 것으로 확인된 환자.

설명

질병 특성:

  • 다음 기준 중 하나를 충족합니다.

    • 정상적인 건강한 지원자
    • 폐암 위험이 높은 경우(예: 30갑년 이상의 흡연력, 만성 폐쇄성 폐질환 또는 폐암의 외과적 절제 후 질병이 없는 경우)
    • I, II, IIIA, IIIB 또는 IV기 폐암의 진단
  • 유전자 검사를 위해 혈액 및 날숨 응축물 샘플을 보관할 의향이 있어야 합니다.

환자 특성:

  • 명시되지 않은

이전 동시 치료:

  • 명시되지 않은

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강 자원봉사자
혈액과 날숨 응축물이 수집됩니다.
유전적: 단백질 발현 분석
혈액과 날숨 응축물이 수집됩니다.
유전적: 단백질 프로파일링
혈액과 날숨 응축물이 수집됩니다.
다른: 생물학적 시료 보존 절차
혈액과 날숨 응축물이 수집됩니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
혈액과 날숨 응축물이 수집됩니다.
다른: matrix-asst 레이저 탈착/이온화 시간 비행 질량분석법
혈액과 날숨 응축물이 수집됩니다.
다른: 설문지 관리
설문이 완료됩니다.
폐암 위험이 있거나 이미 폐암이 있는 것으로 확인된 환자
혈액과 날숨 응축물이 수집됩니다.
유전적: 단백질 발현 분석
혈액과 날숨 응축물이 수집됩니다.
유전적: 단백질 프로파일링
혈액과 날숨 응축물이 수집됩니다.
다른: 생물학적 시료 보존 절차
혈액과 날숨 응축물이 수집됩니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
혈액과 날숨 응축물이 수집됩니다.
다른: matrix-asst 레이저 탈착/이온화 시간 비행 질량분석법
혈액과 날숨 응축물이 수집됩니다.
다른: 설문지 관리
설문이 완료됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐암을 감지하고 구별하는 단백질 패턴의 능력
기간: 스터디 진입 시 한 번
혈청 및 날숨 응축물 샘플은 폐암에 걸린 건강하고 고위험 개인으로부터 수집됩니다.
스터디 진입 시 한 번
단백질 패턴과 종양 거동의 상관관계
기간: 스터디 진입 시 한 번
스터디 진입 시 한 번

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Pierre P. Massion, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2013년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VICC THO 0332
  • VU-VICC-THO-0332
  • VU-VICC-030009

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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