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Siero e respiro espirato condensato MALDI-MS del cancro del polmone. (SPORA)

23 giugno 2014 aggiornato da: Pierre P. Massion, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Siero e respiro espirato condensato MALDI-MS del cancro del polmone

RAZIONALE: La raccolta e la conservazione di campioni di sangue e respiro esalato da pazienti con cancro e da partecipanti sani per lo studio in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta raccogliendo e analizzando campioni di sangue e respiro esalato da pazienti che hanno o sono ad alto rischio di cancro ai polmoni e da partecipanti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Cancro ai polmoni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Valutare la capacità dei modelli proteomici nei campioni di siero e di condensato del respiro espirato per rilevare e discriminare il cancro del polmone da individui sani e da individui ad alto rischio.
Per correlare i modelli proteomici con il comportamento del tumore.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

I campioni di sangue e di condensa del respiro espirato vengono raccolti, ove possibile, in un momento indicato dal punto di vista medico per altri scopi (ad es. I campioni vengono utilizzati per produrre materiale genetico (ad es. DNA, RNA) e materiale molecolare (ad es. proteine) che verranno conservati per studi futuri, inclusi studi che potrebbero non essere correlati al cancro del polmone. Futuri studi genetici relativi al cancro del polmone possono includere studi sui modelli di espressione proteica tramite spettrometria di massa di volo a tempo di desorbimento/ionizzazione laser assistita da matrice che possono servire come marcatori molecolari predittivi del cancro del polmone.

I partecipanti completano un questionario del database delle spore polmonari di 15 minuti al momento dell'arruolamento nello studio per fornire informazioni su dati demografici (ad esempio, data di nascita, indirizzo, numero di telefono), anamnesi medica e di fumo, storia personale e familiare di cancro e trattamento del cancro e farmaci attuali. Le cartelle cliniche vengono riviste al momento dell'arruolamento nello studio e poi per circa 5 anni per ottenere informazioni, compresi i risultati dei test, associate alla diagnosi di cancro. I partecipanti possono anche essere contattati telefonicamente in un secondo momento per rispondere a domande sul loro stato di salute.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

564

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari sani così come pazienti a rischio o già identificati come malati di cancro ai polmoni.

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

Soddisfa 1 dei seguenti criteri:
- Normale volontario sano
- Ad alto rischio di cancro del polmone (p. es., storia di fumo > 30 pack anni; broncopneumopatia cronica ostruttiva; o libero da malattia dopo resezione chirurgica del cancro del polmone)
- Diagnosi di carcinoma polmonare in stadio I, II, IIIA, IIIB o IV
Deve essere disposto a consentire la conservazione di campioni di sangue e di condensa del respiro espirato per i test genetici

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Prospettiva

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte	Intervento / Trattamento
Volontari Sanitari Verranno raccolti il sangue e il condensato del respiro esalato.	Genetico: analisi dell'espressione proteica Verranno raccolti il sangue e il condensato del respiro esalato. Genetico: profilazione proteomica Verranno raccolti il sangue e il condensato del respiro esalato. Altro: procedura di conservazione del campione biologico Verranno raccolti il sangue e il condensato del respiro esalato. Altro: analisi di laboratorio dei biomarcatori Verranno raccolti il sangue e il condensato del respiro esalato. Altro: spettrometria di massa in volo a tempo di desorbimento/ionizzazione laser matrix-asst Verranno raccolti il sangue e il condensato del respiro esalato. Altro: somministrazione del questionario Il questionario sarà completato.
Pazienti a rischio o già identificati come affetti da cancro ai polmoni Verranno raccolti il sangue e il condensato del respiro esalato.	Genetico: analisi dell'espressione proteica Verranno raccolti il sangue e il condensato del respiro esalato. Genetico: profilazione proteomica Verranno raccolti il sangue e il condensato del respiro esalato. Altro: procedura di conservazione del campione biologico Verranno raccolti il sangue e il condensato del respiro esalato. Altro: analisi di laboratorio dei biomarcatori Verranno raccolti il sangue e il condensato del respiro esalato. Altro: spettrometria di massa in volo a tempo di desorbimento/ionizzazione laser matrix-asst Verranno raccolti il sangue e il condensato del respiro esalato. Altro: somministrazione del questionario Il questionario sarà completato.