Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serum og utåndet pustkondensat MALDI-MS av lungekreft. (SPORE)

23. juni 2014 oppdatert av: Pierre P. Massion, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Serum og utåndet pustkondensat MALDI-MS av lungekreft

RASIONAL: Innsamling og lagring av prøver av blod og utånding fra pasienter med kreft og fra friske deltakere for å studere i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft.

FORMÅL: Denne forskningsstudien samler inn og analyserer prøver av blod og utånding fra pasienter som har eller har høy risiko for lungekreft og fra friske deltakere.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Lungekreft

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

For å evaluere evnen til proteomiske mønstre i serum- og utåndingskondensatprøver til å oppdage og skille lungekreft fra friske og fra høyrisikopersoner.
For å korrelere proteomiske mønstre med tumoratferd.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

Blod- og utåndingskondensatprøver samles, når det er mulig, på et tidspunkt som er medisinsk indisert for andre formål (f.eks. opparbeiding, pre-operasjon, kirurgiske prosedyrer). Prøvene brukes til å produsere genetisk materiale (dvs. DNA, RNA) og molekylært materiale (dvs. proteiner) som vil bli lagret for fremtidige studier, inkludert studier som kanskje ikke er relatert til lungekreft. Fremtidige genetiske studier relatert til lungekreft kan inkludere studier av proteinekspresjonsmønstre via matriseassistert laserdesorpsjon/ioniseringstid for flymassespektrometri som kan tjene som prediktive molekylære markører for lungekreft.

Deltakerne fyller ut et 15-minutters spørreskjema for lungesporedatabasen på tidspunktet for studieregistrering for å gi informasjon om demografi (f.eks. fødselsdato, adresse, telefonnummer), medisinsk historie og røykehistorie, personlig og familiehistorie med kreft og kreftbehandling, og aktuelle medisiner. Medisinske journaler gjennomgås på tidspunktet for studieregistrering og deretter over ca. 5 år for å få informasjon, inkludert testresultater, knyttet til diagnosen kreft. Deltakerne kan også kontaktes på telefon på et senere tidspunkt for å svare på spørsmål om deres helsetilstand.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

564

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske frivillige så vel som pasienter i faresonen eller allerede identifisert som lungekreft.

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

Oppfyller 1 av følgende kriterier:
- Normal frisk frivillig
- Med høy risiko for lungekreft (f.eks. > 30-års historie med røyking, kronisk obstruktiv lungesykdom, eller sykdomsfri etter kirurgisk reseksjon av lungekreft)
- Diagnose av stadium I, II, IIIA, IIIB eller IV lungekreft
Må være villig til å la blod- og utåndingskondensatprøver lagres for genetisk testing

PASIENT KARAKTERISTIKA:

Ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort	Intervensjon / Behandling
Frivillige helsearbeidere Blod og utåndingskondensat vil bli samlet opp.	Genetisk: proteinekspresjonsanalyse Blod og utåndingskondensat vil bli samlet opp. Genetisk: proteomisk profilering Blod og utåndingskondensat vil bli samlet opp. Annen: biologisk prøvekonserveringsprosedyre Blod og utåndingskondensat vil bli samlet opp. Annen: laboratoriebiomarkøranalyse Blod og utåndingskondensat vil bli samlet opp. Annen: matrix-assist laser desorpsjon/ionisering tidsflyging massespektrometri Blod og utåndingskondensat vil bli samlet opp. Annen: spørreskjemaadministrasjon Spørreskjema vil bli fylt ut.
Pasienter i risikosonen eller allerede identifisert som lungekreft Blod og utåndingskondensat vil bli samlet opp.	Genetisk: proteinekspresjonsanalyse Blod og utåndingskondensat vil bli samlet opp. Genetisk: proteomisk profilering Blod og utåndingskondensat vil bli samlet opp. Annen: biologisk prøvekonserveringsprosedyre Blod og utåndingskondensat vil bli samlet opp. Annen: laboratoriebiomarkøranalyse Blod og utåndingskondensat vil bli samlet opp. Annen: matrix-assist laser desorpsjon/ionisering tidsflyging massespektrometri Blod og utåndingskondensat vil bli samlet opp. Annen: spørreskjemaadministrasjon Spørreskjema vil bli fylt ut.