Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serum en uitgeademde adem condenseren MALDI-MS van longkanker. (SPORE)

23 juni 2014 bijgewerkt door: Pierre P. Massion, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Serum en uitgeademde adem condenseren MALDI-MS van longkanker

RATIONALE: Het verzamelen en opslaan van monsters van bloed en uitgeademde lucht van patiënten met kanker en van gezonde deelnemers om in het laboratorium te bestuderen, kan artsen helpen meer te leren over veranderingen die optreden in het DNA en om biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren.

DOEL: Deze onderzoeksstudie verzamelt en analyseert monsters van bloed en uitgeademde lucht van patiënten die een hoog risico lopen op longkanker en van gezonde deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Longkanker

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Evalueren van het vermogen van proteomische patronen in serum- en uitgeademde ademcondensaatmonsters om longkanker te detecteren en te onderscheiden van gezonde en van personen met een hoog risico.
Om proteomische patronen te correleren met tumorgedrag.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.

Bloed- en uitgeademde luchtcondensaatmonsters worden, waar mogelijk, verzameld op een tijdstip dat medisch geïndiceerd is voor andere doeleinden (bijv. opwerking, preoperatieve operaties, chirurgische ingrepen). De monsters worden gebruikt om genetisch materiaal (d.w.z. DNA, RNA) en moleculair materiaal (d.w.z. eiwitten) te produceren dat zal worden opgeslagen voor toekomstige studies, inclusief studies die mogelijk niet gerelateerd zijn aan longkanker. Toekomstige genetische studies met betrekking tot longkanker kunnen studies omvatten van eiwitexpressiepatronen via matrix-geassisteerde laserdesorptie / ionisatietijd van vluchtmassaspectrometrie die kunnen dienen als voorspellende moleculaire markers van longkanker.

Deelnemers vullen een 15 minuten durende Lung Spore Database-vragenlijst in op het moment van inschrijving voor de studie om informatie te verstrekken over demografische gegevens (bijv. Geboortedatum, adres, telefoonnummer), medische en rookgeschiedenis, persoonlijke en familiegeschiedenis van kanker en kankerbehandeling, en huidige medicatie. Medische dossiers worden beoordeeld op het moment van inschrijving voor de studie en vervolgens gedurende ongeveer 5 jaar om informatie te verkrijgen, inclusief testresultaten, in verband met de diagnose van kanker. Deelnemers kunnen ook op een later moment telefonisch benaderd worden om vragen over hun gezondheidstoestand te beantwoorden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

564

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrijwilligers en patiënten die risico lopen of bij wie al is vastgesteld dat ze longkanker hebben.

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

Voldoet aan 1 van de volgende criteria:
- Normale gezonde vrijwilliger
- Met een hoog risico op longkanker (bijv. > 30-pack jaar geschiedenis van roken; chronische obstructieve longziekte; of ziektevrij na chirurgische resectie van longkanker)
- Diagnose van stadium I, II, IIIA, IIIB of IV longkanker
Moet bereid zijn om toe te staan dat monsters van bloed en uitgeademde ademcondensaat worden opgeslagen voor genetische tests

PATIËNTKENMERKEN:

Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort	Interventie / Behandeling
Gezondheid vrijwilligers Bloed en condensaat uit uitgeademde lucht worden opgevangen.	Genetisch: analyse van eiwitexpressie Bloed en condensaat uit uitgeademde lucht worden opgevangen. Genetisch: proteomische profilering Bloed en condensaat uit uitgeademde lucht worden opgevangen. Ander: procedure voor het bewaren van biologische monsters Bloed en condensaat uit uitgeademde lucht worden opgevangen. Ander: analyse van biomarkers in het laboratorium Bloed en condensaat uit uitgeademde lucht worden opgevangen. Ander: matrix-asst laser desorptie/ionisatie tijdvlucht massaspectrometrie Bloed en condensaat uit uitgeademde lucht worden opgevangen. Ander: vragenlijst administratie Vragenlijst zal worden ingevuld.
Patiënten die risico lopen of bij wie al is vastgesteld dat ze longkanker hebben Bloed en condensaat uit uitgeademde lucht worden opgevangen.	Genetisch: analyse van eiwitexpressie Bloed en condensaat uit uitgeademde lucht worden opgevangen. Genetisch: proteomische profilering Bloed en condensaat uit uitgeademde lucht worden opgevangen. Ander: procedure voor het bewaren van biologische monsters Bloed en condensaat uit uitgeademde lucht worden opgevangen. Ander: analyse van biomarkers in het laboratorium Bloed en condensaat uit uitgeademde lucht worden opgevangen. Ander: matrix-asst laser desorptie/ionisatie tijdvlucht massaspectrometrie Bloed en condensaat uit uitgeademde lucht worden opgevangen. Ander: vragenlijst administratie Vragenlijst zal worden ingevuld.