Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum og udåndingskondensat MALDI-MS af lungekræft. (SPORE)

23. juni 2014 opdateret af: Pierre P. Massion, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Serum og udåndingskondensat MALDI-MS af lungekræft

RATIONALE: Indsamling og opbevaring af prøver af blod og udåndet ånde fra patienter med kræft og fra raske deltagere for at studere i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA og identificere biomarkører relateret til kræft.

FORMÅL: Denne forskningsundersøgelse er at indsamle og analysere prøver af blod og udåndet ånde fra patienter, der har eller er i høj risiko for lungekræft og fra raske deltagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Lungekræft

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

At evaluere evnen af proteomiske mønstre i serum- og udåndingskondensatprøver til at påvise og skelne lungekræft fra raske og fra højrisikopersoner.
At korrelere proteomiske mønstre med tumoradfærd.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Blod- og udåndingskondensatprøver udtages, når det er muligt, på et tidspunkt, der er medicinsk indiceret til andre formål (f.eks. oparbejdning, præ-operation, kirurgiske procedurer). Prøverne bruges til at producere genetisk materiale (dvs. DNA, RNA) og molekylært materiale (dvs. proteiner), som vil blive opbevaret til fremtidige undersøgelser, herunder studier, der muligvis ikke er relateret til lungekræft. Fremtidige genetiske undersøgelser relateret til lungekræft kan omfatte undersøgelser af proteinekspressionsmønstre via matrix-assisteret laserdesorption/ioniseringstid for flyvemassespektrometri, der kan tjene som prædiktive molekylære markører for lungekræft.

Deltagerne udfylder et 15-minutters Lung Spore Database-spørgeskema på tidspunktet for studietilmelding for at give oplysninger om demografi (f.eks. fødselsdato, adresse, telefonnummer), medicinsk historie og rygehistorie, personlig og familiehistorie med kræft og kræftbehandling, og nuværende medicin. Lægejournaler gennemgås på tidspunktet for tilmelding til studiet og derefter over cirka 5 år for at opnå information, herunder testresultater, forbundet med diagnosen kræft. Deltagerne kan også kontaktes telefonisk på et senere tidspunkt for at besvare spørgsmål om deres helbredstilstand.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

564

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske frivillige såvel som patienter i risikogruppen eller allerede identificeret med lungekræft.

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

Opfylder 1 af følgende kriterier:
- Normal sund frivillig
- Med høj risiko for lungekræft (f.eks. > 30 års rygehistorie, kronisk obstruktiv lungesygdom eller sygdomsfri efter kirurgisk resektion af lungekræft)
- Diagnose af stadium I, II, IIIA, IIIB eller IV lungekræft
Skal være villig til at tillade, at blod- og udåndingskondensatprøver opbevares til genetisk testning

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Observationsmodeller: Kohorte
Tidsperspektiver: Fremadrettet

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte	Intervention / Behandling
Sundhedsfrivillige Blod og udåndingskondensat vil blive opsamlet.	Genetisk: proteinekspressionsanalyse Blod og udåndingskondensat vil blive opsamlet. Genetisk: proteomisk profilering Blod og udåndingskondensat vil blive opsamlet. Andet: biologisk prøvekonserveringsprocedure Blod og udåndingskondensat vil blive opsamlet. Andet: laboratoriebiomarkøranalyse Blod og udåndingskondensat vil blive opsamlet. Andet: matrix-assist laser desorption/ionisering tidsflyvning massespektrometri Blod og udåndingskondensat vil blive opsamlet. Andet: spørgeskemaadministration Spørgeskema vil blive udfyldt.
Patienter i risikogruppen eller allerede identificeret som havende lungekræft Blod og udåndingskondensat vil blive opsamlet.	Genetisk: proteinekspressionsanalyse Blod og udåndingskondensat vil blive opsamlet. Genetisk: proteomisk profilering Blod og udåndingskondensat vil blive opsamlet. Andet: biologisk prøvekonserveringsprocedure Blod og udåndingskondensat vil blive opsamlet. Andet: laboratoriebiomarkøranalyse Blod og udåndingskondensat vil blive opsamlet. Andet: matrix-assist laser desorption/ionisering tidsflyvning massespektrometri Blod og udåndingskondensat vil blive opsamlet. Andet: spørgeskemaadministration Spørgeskema vil blive udfyldt.