Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumi ja uloshengityskondensaatin MALDI-MS of Lung Cancer. (SPORE)

maanantai 23. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Pierre P. Massion, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Seerumi ja uloshengityskondensaatin MALDI-MS of Lung Cancer

PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden ja terveiden osallistujien veri- ja uloshengitysnäytteiden kerääminen ja tallentaminen laboratoriotutkimukseen voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.

TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa kerätään ja analysoidaan veri- ja uloshengitysnäytteitä potilailta, joilla on tai on suuri riski saada keuhkosyöpä, sekä terveiltä osallistujilta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Keuhkosyöpä

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Arvioida proteomisten kuvioiden kykyä seerumin ja uloshengitetyn hengityksen kondensaattinäytteissä havaita ja erottaa keuhkosyöpä terveiltä ja riskialttiilta henkilöiltä.
Korreloida proteomisia malleja kasvaimen käyttäytymiseen.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

Veri- ja uloshengityshengityskondensaattinäytteet kerätään aina, kun mahdollista, lääketieteellisesti aiheellisena ajankohtana muihin tarkoituksiin (esim. käsittelyyn, leikkausta edeltävään, kirurgisiin toimenpiteisiin). Näytteistä tuotetaan geneettistä materiaalia (eli DNA:ta, RNA:ta) ja molekyylimateriaalia (eli proteiineja), jotka varastoidaan tulevia tutkimuksia varten, mukaan lukien tutkimukset, jotka eivät välttämättä liity keuhkosyöpään. Tulevat keuhkosyöpään liittyvät geneettiset tutkimukset voivat sisältää tutkimuksia proteiinien ilmentymiskuvioista matriisiavusteisen laserdesorptio/ionisaatioajan lentomassaspektrometrian avulla, jotka voivat toimia keuhkosyövän ennustavina molekyylimarkkereina.

Osallistujat täyttävät 15 minuutin pituisen Lung Spore Database -kyselylomakkeen tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä saadakseen tietoa väestötiedoista (esim. syntymäaika, osoite, puhelinnumero), sairaus- ja tupakointihistoriasta, henkilökohtaisesta ja suvussa esiintyneestä syövästä ja syövän hoidosta sekä nykyiset lääkkeet. Lääketieteellisiä tietoja tarkastellaan tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä ja sen jälkeen noin 5 vuoden ajan syövän diagnoosiin liittyvien tietojen, mukaan lukien testitulosten, saamiseksi. Osallistujiin voidaan ottaa yhteyttä myös puhelimitse myöhemmin, jotta he voivat vastata heidän terveydentilaansa koskeviin kysymyksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

564

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet vapaaehtoiset sekä potilaat, joilla on riski tai joilla on jo todettu keuhkosyöpä.

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

Täyttää yhden seuraavista kriteereistä:
- Normaali terve vapaaehtoinen
- Suurella keuhkosyövän riskillä (esim. tupakointi yli 30 pakkausvuotta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai sairaudesta vapaa keuhkosyövän kirurgisen resektion jälkeen)
- Vaiheen I, II, IIIA, IIIB tai IV keuhkosyövän diagnoosi
On oltava valmis sallimaan veri- ja uloshengityskondensaattinäytteiden säilyttämisen geneettistä testausta varten

POTILAS OMINAISUUDET:

Ei määritelty

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti	Interventio / Hoito
Terveys vapaaehtoiset Veri ja uloshengitetyn hengityksen kondensaatti kerätään.	Geneettinen: proteiinin ilmentymisanalyysi Veri ja uloshengitetyn hengityksen kondensaatti kerätään. Geneettinen: proteominen profilointi Veri ja uloshengitetyn hengityksen kondensaatti kerätään. Muut: biologisten näytteiden säilytysmenettely Veri ja uloshengitetyn hengityksen kondensaatti kerätään. Muut: laboratoriobiomarkkerianalyysi Veri ja uloshengitetyn hengityksen kondensaatti kerätään. Muut: matriisi-ast laserdesorptio/ionisaatioaika lentomassaspektrometria Veri ja uloshengitetyn hengityksen kondensaatti kerätään. Muut: kyselylomakkeen hallinnointi Kyselylomake täytetään.
Riskipotilaat tai potilaat, joilla on jo todettu keuhkosyöpä Veri ja uloshengitetyn hengityksen kondensaatti kerätään.	Geneettinen: proteiinin ilmentymisanalyysi Veri ja uloshengitetyn hengityksen kondensaatti kerätään. Geneettinen: proteominen profilointi Veri ja uloshengitetyn hengityksen kondensaatti kerätään. Muut: biologisten näytteiden säilytysmenettely Veri ja uloshengitetyn hengityksen kondensaatti kerätään. Muut: laboratoriobiomarkkerianalyysi Veri ja uloshengitetyn hengityksen kondensaatti kerätään. Muut: matriisi-ast laserdesorptio/ionisaatioaika lentomassaspektrometria Veri ja uloshengitetyn hengityksen kondensaatti kerätään. Muut: kyselylomakkeen hallinnointi Kyselylomake täytetään.