前立腺がんを発症するリスクが高い高齢患者および健康な男性参加者からの血液サンプルの研究
前立腺がんの「リスクが高い」被験者における抗酸化酵素と酸化的DNA損傷
理論的根拠: 前立腺がんを発症するリスクが高い患者の血液サンプルを検査室で研究することは、医師ががんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。
目的: この調査研究では、前立腺がんを発症するリスクが高い患者と健康な男性参加者の血液サンプルを調べています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 前立腺がんを発症するリスクが高い患者において、酸化促進剤と酸化防止剤のプロファイルに何らかの変化があるかどうかを判断すること。
- これらの患者のプロファイルを健常対照者のプロファイルと比較します。
概要: 参加者は採血を受けます。 サンプルは、抗酸化酵素 (すなわち、グルタチオン、グルタチオン ペルオキシダーゼ、グルタチオン レダクターゼ、スーパーオキシド ジスムターゼ、および還元型グルタチオン) のレベルと、白血球における酸化ストレスおよび DNA 損傷のバイオ マーカー (すなわち、チオバルビツール酸反応物質 [TBARS] および 8-ヒドロキシデオキシグアノシン)。 サンプルは、抗酸化酵素アッセイ、TBARS アッセイ、および酵素結合免疫吸着アッセイによって分析されます。
予測される患者数: 合計 40 人の参加者 (前立腺がんを発症するリスクが高い 20 人と健康な対照者 20 人) がこの研究に割り当てられます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-5065
- Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44121
- University Suburban Health Center
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44122
- UHHS Chagrin Highlands Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
疾患の特徴:
次の基準の 1 つを満たしています。
以下の危険因子のいずれかにより、前立腺がんを発症するリスクが高い患者：
- -組織学的に確認された増殖性炎症性萎縮および/または慢性前立腺内炎症を伴う高悪性度前立腺上皮内腫瘍病変
- 直腸指診または経直腸超音波検査で観察された異常
以下の基準の少なくとも1つを満たす、年齢調整された前立腺特異抗原（PSA）の継続的な上昇：
- スクリーニング PSA > 4.0 ng/mL
- フリー PSA < 18%
- -過去1年間のPSA速度> 0.75 ng / mL
以下の基準を満たす健康なボランティア：
- 年齢相応
- 正常な PSA 値 (≤ 2.1 ng/mL)
- 通常の直腸指診
- 前立腺炎または良性前立腺肥大症がない
- 泌尿器症状なし (診断済みまたは未診断)
- がんの診断はありません
患者の特徴:
患者と健康なコントロール:
-慢性炎症状態、特に非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）の定期的な使用が処方/推奨されている状態ではありません。これには、次のいずれかが含まれます。
- 冠動脈疾患
- 慢性閉塞性肺疾患（COPD）
- 乾癬
- 骨盤内炎症性疾患
- 多発性硬化症
- 関節炎
- ルプス
- 橋本甲状腺炎
- 炎症性腸疾患（すなわち、潰瘍性大腸炎またはクローン病）
以前の同時療法：
- 前立腺への以前の放射線療法または手術なし（健常対照者）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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前立腺がんを発症するリスクが高い
前立腺がんを発症するリスクが高い 45 ～ 65 歳の男性被験者。
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参加者は採血を受けます。
サンプルは、抗酸化酵素 (すなわち、グルタチオン、グルタチオン ペルオキシダーゼ、グルタチオン レダクターゼ、スーパーオキシド ジスムターゼ、および還元型グルタチオン) のレベルと、白血球における酸化ストレスおよび DNA 損傷のバイオ マーカー (すなわち、チオバルビツール酸反応物質 [TBARS] および 8-ヒドロキシデオキシグアノシン)。
サンプルは、抗酸化酵素アッセイ、TBARS アッセイ、および酵素結合免疫吸着アッセイによって分析されます。
参加者は採血を受けます。
サンプルは、抗酸化酵素 (すなわち、グルタチオン、グルタチオン ペルオキシダーゼ、グルタチオン レダクターゼ、スーパーオキシド ジスムターゼ、および還元型グルタチオン) のレベルと、白血球における酸化ストレスおよび DNA 損傷のバイオ マーカー (すなわち、チオバルビツール酸反応物質 [TBARS] および 8-ヒドロキシデオキシグアノシン)。
サンプルは、抗酸化酵素アッセイ、TBARS アッセイ、および酵素結合免疫吸着アッセイによって分析されます。
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健康な参加者
年齢が一致した健康な参加者
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参加者は採血を受けます。
サンプルは、抗酸化酵素 (すなわち、グルタチオン、グルタチオン ペルオキシダーゼ、グルタチオン レダクターゼ、スーパーオキシド ジスムターゼ、および還元型グルタチオン) のレベルと、白血球における酸化ストレスおよび DNA 損傷のバイオ マーカー (すなわち、チオバルビツール酸反応物質 [TBARS] および 8-ヒドロキシデオキシグアノシン)。
サンプルは、抗酸化酵素アッセイ、TBARS アッセイ、および酵素結合免疫吸着アッセイによって分析されます。
参加者は採血を受けます。
サンプルは、抗酸化酵素 (すなわち、グルタチオン、グルタチオン ペルオキシダーゼ、グルタチオン レダクターゼ、スーパーオキシド ジスムターゼ、および還元型グルタチオン) のレベルと、白血球における酸化ストレスおよび DNA 損傷のバイオ マーカー (すなわち、チオバルビツール酸反応物質 [TBARS] および 8-ヒドロキシデオキシグアノシン)。
サンプルは、抗酸化酵素アッセイ、TBARS アッセイ、および酵素結合免疫吸着アッセイによって分析されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抗酸化酵素アッセイ、TBARSアッセイ、および酵素結合免疫吸着アッセイによって評価される抗酸化酵素の血漿レベル
時間枠：入学時
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血液（5ml）は、さまざまなアッセイで使用するために被験者から採取されます。
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入学時
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抗酸化酵素アッセイ、TBARS アッセイ、および酵素結合免疫吸着アッセイによって評価される酸化的 DNA 損傷
時間枠：入学時
|
血液（5ml）は、さまざまなアッセイで使用するために被験者から採取されます。
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入学時
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Sanjay Gupta, PhD、Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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