Studie van bloedmonsters van oudere patiënten met een hoog risico op het ontwikkelen van prostaatkanker en van gezonde mannelijke deelnemers
Antioxidant-enzymen en oxidatieve DNA-schade bij proefpersonen met 'hoog risico' voor prostaatkanker
RATIONALE: Het bestuderen van bloedmonsters in het laboratorium van patiënten met een hoog risico op het ontwikkelen van prostaatkanker kan artsen helpen bij het identificeren van biomarkers die verband houden met kanker.
DOEL: Deze onderzoeksstudie kijkt naar bloedmonsters van patiënten met een hoog risico op het ontwikkelen van prostaatkanker en van gezonde mannelijke deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Om te bepalen of er veranderingen zijn in pro-oxidant-antioxidant profielen bij patiënten die een hoog risico lopen op het ontwikkelen van prostaatkanker.
- Om de profielen van deze patiënten te vergelijken met die van gezonde controles.
OVERZICHT: Deelnemers ondergaan bloedafname. Monsters worden gebruikt om niveaus van antioxidante enzymen (d.w.z. glutathion, glutathionperoxidase, glutathionreductase, superoxidedismutase en gereduceerd glutathion) en biomarkers van oxidatieve stress en DNA-schade in leukocyten (d.w.z. thiobarbituurzuurreactieve stoffen [TBARS] en 8- hydroxydeoxyguanosine). Monsters worden geanalyseerd via antioxidant-enzymassay, TBARS-assay en enzymgekoppelde immunosorbent-assay.
VERWACHTE ACCRUAL: In totaal zullen 40 deelnemers (20 met een hoog risico op het ontwikkelen van prostaatkanker en 20 gezonde controles) worden opgebouwd voor deze studie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106-5065
- Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44121
- University Suburban Health Center
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44122
- UHHS Chagrin Highlands Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
Voldoet aan 1 van de volgende criteria:
Patiënt met hoog risico op het ontwikkelen van prostaatkanker vanwege 1 van de volgende risicofactoren:
- Histologisch bevestigde proliferatieve inflammatoire atrofie en/of hoogwaardige prostaat intra-epitheliale neoplasie laesies vergezeld van chronische intraprostaat ontsteking
- Abnormaliteit waargenomen tijdens digitaal rectaal onderzoek of transrectale echografie
Voortdurend verhoogd voor leeftijd gecorrigeerd prostaatspecifiek antigeen (PSA) dat voldoet aan ten minste 1 van de volgende criteria:
- Screening PSA > 4,0 ng/ml
- Vrij PSA < 18%
- PSA-snelheid > 0,75 ng/ml in het afgelopen jaar
Gezonde vrijwilliger die aan de volgende criteria voldoet:
- Op leeftijd afgestemd
- Normaal PSA-niveau (≤ 2,1 ng/ml)
- Normaal digitaal rectaal examen
- Geen prostatitis of goedaardige prostaathyperplasie
- Geen urinaire symptomen (gediagnosticeerd of niet gediagnosticeerd)
- Geen diagnose kanker
PATIËNTKENMERKEN:
Patiënten en gezonde controles:
Geen chronische ontstekingsaandoeningen, vooral die waarvoor regelmatig gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) wordt voorgeschreven/aanbevolen, waaronder een van de volgende:
- Coronaire hartziekte
- Chronische obstructieve longziekte (COPD)
- Psoriasis
- Eileiderontsteking
- Multiple sclerose
- Artritis
- Lupus
- Hashimoto-thyroïditis
- Inflammatoire darmaandoening (d.w.z. colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn)
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Geen eerdere radiotherapie of operatie aan de prostaat (gezonde controles)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hoog risico op het ontwikkelen van prostaatkanker
Mannelijke proefpersonen van 45-65 jaar lopen een hoog risico op het ontwikkelen van prostaatkanker.
|
Deelnemers ondergaan bloedafname.
Monsters worden gebruikt om niveaus van antioxidante enzymen (d.w.z. glutathion, glutathionperoxidase, glutathionreductase, superoxidedismutase en gereduceerd glutathion) en biomarkers van oxidatieve stress en DNA-schade in leukocyten (d.w.z. thiobarbituurzuurreactieve stoffen [TBARS] en 8- hydroxydeoxyguanosine).
Monsters worden geanalyseerd via antioxidant-enzymassay, TBARS-assay en enzymgekoppelde immunosorbent-assay.
Deelnemers ondergaan bloedafname.
Monsters worden gebruikt om niveaus van antioxidante enzymen (d.w.z. glutathion, glutathionperoxidase, glutathionreductase, superoxidedismutase en gereduceerd glutathion) en biomarkers van oxidatieve stress en DNA-schade in leukocyten (d.w.z. thiobarbituurzuurreactieve stoffen [TBARS] en 8- hydroxydeoxyguanosine).
Monsters worden geanalyseerd via antioxidant-enzymassay, TBARS-assay en enzymgekoppelde immunosorbent-assay.
|
|
Gezonde deelnemers
Leeftijd gematchte gezonde deelnemers
|
Deelnemers ondergaan bloedafname.
Monsters worden gebruikt om niveaus van antioxidante enzymen (d.w.z. glutathion, glutathionperoxidase, glutathionreductase, superoxidedismutase en gereduceerd glutathion) en biomarkers van oxidatieve stress en DNA-schade in leukocyten (d.w.z. thiobarbituurzuurreactieve stoffen [TBARS] en 8- hydroxydeoxyguanosine).
Monsters worden geanalyseerd via antioxidant-enzymassay, TBARS-assay en enzymgekoppelde immunosorbent-assay.
Deelnemers ondergaan bloedafname.
Monsters worden gebruikt om niveaus van antioxidante enzymen (d.w.z. glutathion, glutathionperoxidase, glutathionreductase, superoxidedismutase en gereduceerd glutathion) en biomarkers van oxidatieve stress en DNA-schade in leukocyten (d.w.z. thiobarbituurzuurreactieve stoffen [TBARS] en 8- hydroxydeoxyguanosine).
Monsters worden geanalyseerd via antioxidant-enzymassay, TBARS-assay en enzymgekoppelde immunosorbent-assay.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasmaspiegels van antioxidante enzymen zoals beoordeeld door antioxidant-enzymassay, TBARS-assay en enzymgekoppelde immunosorbent-assay
Tijdsspanne: op het moment van binnenkomst van de studie
|
Er zal bloed (5 ml) worden afgenomen van proefpersonen voor gebruik in de verschillende assays.
|
op het moment van binnenkomst van de studie
|
|
Oxidatieve DNA-schade zoals beoordeeld door antioxidant-enzymtest, TBARS-test en enzymgekoppelde immunosorbenttest
Tijdsspanne: op het moment van binnenkomst van de studie
|
Er zal bloed (5 ml) worden afgenomen van proefpersonen voor gebruik in de verschillende assays.
|
op het moment van binnenkomst van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Sanjay Gupta, PhD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CASE11807 (ANDER: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .