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전립선암 발병 위험이 높은 고령 환자 및 건강한 남성 참가자의 혈액 샘플 연구

2016년 3월 8일 업데이트: Case Comprehensive Cancer Center

전립선암에 대한 '고위험' 피험자의 항산화 효소 및 산화적 DNA 손상

근거: 전립선암 발병 위험이 높은 환자의 실험실에서 혈액 샘플을 연구하면 의사가 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 연구는 전립선암 발병 위험이 높은 환자와 건강한 남성 참가자의 혈액 샘플을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 전립선암 발병 위험이 높은 환자의 산화촉진제-항산화제 프로필에 변화가 있는지 확인합니다.
  • 이 환자들의 프로필을 건강한 대조군의 프로필과 비교합니다.

개요: 참가자는 혈액 샘플 수집을 받습니다. 샘플은 항산화 효소(즉, 글루타티온, 글루타티온 과산화효소, 글루타티온 환원효소, 슈퍼옥사이드 디스무타제 및 환원된 글루타티온)와 백혈구의 산화 스트레스 및 DNA 손상의 바이오마커(즉, 티오바르비투르산 반응성 물질[TBARS] 및 8- 하이드록시데옥시구아노신). 샘플은 항산화 효소 분석, TBARS 분석 및 효소 결합 면역 흡착 분석을 통해 분석됩니다.

예상 적립률: 총 40명의 참가자(전립선암 발병 위험이 높은 20명 및 건강한 대조군 20명)가 이 연구에 적립됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
        • Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44121
        • University Suburban Health Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44122
        • UHHS Chagrin Highlands Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

1차진료소

설명

질병 특성:

  • 다음 기준 중 하나를 충족합니다.

    • 다음 위험 요인 중 하나로 인해 전립선암 발병 위험이 높은 환자:

      • 조직학적으로 확인된 증식성 염증성 위축 및/또는 만성 전립선내 염증을 동반한 고등급 전립선 상피내 신생물 병변
      • 디지털 직장 검사 또는 경직장 초음파 촬영 중에 관찰되는 이상

      • 다음 기준 중 하나 이상을 충족하는 연령 조정 전립선 특이 항원(PSA)이 지속적으로 상승:

        • 스크리닝 PSA > 4.0 ng/mL
        • 무료 PSA < 18%
        • 지난 1년 동안 PSA 속도 > 0.75ng/mL

    • 다음 기준을 충족하는 건강한 지원자:

      • 연령 일치
      • 정상 PSA 수치(≤ 2.1ng/mL)
      • 정상적인 디지털 직장 검사
      • 전립선염 또는 양성 전립선 비대증 없음
      • 배뇨 증상 없음(진단됨 또는 진단되지 않음)
  • 암 진단 없음

환자 특성:

환자 및 건강한 대조군:

  • 만성 염증 상태, 특히 다음 중 하나를 포함하여 비스테로이드성 항염증제(NSAID)의 정기적인 사용이 처방/권장되는 상태가 아닙니다.

    • 관상 동맥 심장 질환
    • 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
    • 건선
    • 골반 염증성 질환
    • 다발성 경화증
    • 관절염
    • 낭창
    • 하시모토 갑상선염
    • 염증성 장 질환(즉, 궤양성 대장염 또는 크론병)

이전 동시 치료:

  • 전립선에 대한 사전 방사선 요법 또는 수술 없음(건강한 대조군)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전립선 암 발병 위험이 높음
45-65세의 남성 피험자는 전립선암 발병 위험이 높습니다.
다른: 면역 효소 기술
참가자는 혈액 샘플 수집을 받습니다. 샘플은 항산화 효소(즉, 글루타티온, 글루타티온 과산화효소, 글루타티온 환원효소, 슈퍼옥사이드 디스무타제 및 환원된 글루타티온)와 백혈구의 산화 스트레스 및 DNA 손상의 바이오마커(즉, 티오바르비투르산 반응성 물질[TBARS] 및 8- 하이드록시데옥시구아노신). 샘플은 항산화 효소 분석, TBARS 분석 및 효소 결합 면역 흡착 분석을 통해 분석됩니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
참가자는 혈액 샘플 수집을 받습니다. 샘플은 항산화 효소(즉, 글루타티온, 글루타티온 과산화효소, 글루타티온 환원효소, 슈퍼옥사이드 디스무타제 및 환원된 글루타티온)와 백혈구의 산화 스트레스 및 DNA 손상의 바이오마커(즉, 티오바르비투르산 반응성 물질[TBARS] 및 8- 하이드록시데옥시구아노신). 샘플은 항산화 효소 분석, TBARS 분석 및 효소 결합 면역 흡착 분석을 통해 분석됩니다.
건강한 참가자
노인과 일치하는 건강한 참가자
다른: 면역 효소 기술
참가자는 혈액 샘플 수집을 받습니다. 샘플은 항산화 효소(즉, 글루타티온, 글루타티온 과산화효소, 글루타티온 환원효소, 슈퍼옥사이드 디스무타제 및 환원된 글루타티온)와 백혈구의 산화 스트레스 및 DNA 손상의 바이오마커(즉, 티오바르비투르산 반응성 물질[TBARS] 및 8- 하이드록시데옥시구아노신). 샘플은 항산화 효소 분석, TBARS 분석 및 효소 결합 면역 흡착 분석을 통해 분석됩니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
참가자는 혈액 샘플 수집을 받습니다. 샘플은 항산화 효소(즉, 글루타티온, 글루타티온 과산화효소, 글루타티온 환원효소, 슈퍼옥사이드 디스무타제 및 환원된 글루타티온)와 백혈구의 산화 스트레스 및 DNA 손상의 바이오마커(즉, 티오바르비투르산 반응성 물질[TBARS] 및 8- 하이드록시데옥시구아노신). 샘플은 항산화 효소 분석, TBARS 분석 및 효소 결합 면역 흡착 분석을 통해 분석됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항산화 효소 검정, TBARS 검정 및 효소 결합 면역흡착 검정으로 평가한 항산화 효소의 혈장 수준
기간: 유학 입학 당시
다양한 분석에 사용하기 위해 피험자로부터 혈액(5ml)을 채취합니다.
유학 입학 당시
항산화 효소 분석, TBARS 분석 및 효소 결합 면역흡착 분석으로 평가한 산화적 DNA 손상
기간: 유학 입학 당시
다양한 분석에 사용하기 위해 피험자로부터 혈액(5ml)을 채취합니다.
유학 입학 당시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Case Comprehensive Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Sanjay Gupta, PhD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CASE11807 (다른: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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