Studie av blodprover från äldre patienter med hög risk att utveckla prostatacancer och från friska manliga deltagare
Antioxidantenzymer och oxidativ DNA-skada hos personer med "högrisk" för prostatacancer
MOTIVERING: Att studera blodprover i laboratoriet från patienter som löper hög risk att utveckla prostatacancer kan hjälpa läkare att identifiera biomarkörer relaterade till cancer.
SYFTE: Denna forskningsstudie tittar på blodprover från patienter med hög risk att utveckla prostatacancer och från friska manliga deltagare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- För att avgöra om det finns några förändringar i pro-oxidant-antioxidant-profiler hos patienter som löper hög risk att utveckla prostatacancer.
- Att jämföra dessa patienters profiler med friska kontroller.
DISPLAY: Deltagarna genomgår blodprovtagning. Prover används för att mäta nivåer av antioxidantenzymer (d.v.s. glutation, glutationperoxidas, glutationreduktas, superoxiddismutas och reducerat glutation) och biomarkörer för oxidativ stress och DNA-skador i leukocyter (dvs tiobarbitursyrareaktiva substanser [8-SAR] och 8-SAR] hydroxideoxiguanosin). Prover analyseras via antioxidantenzymanalys, TBARS-analys och enzymkopplad immunosorbentanalys.
PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 40 deltagare (20 med hög risk att utveckla prostatacancer och 20 friska kontroller) kommer att samlas in för denna studie.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106-5065
- Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44121
- University Suburban Health Center
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44122
- UHHS Chagrin Highlands Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Uppfyller 1 av följande kriterier:
Patient med hög risk att utveckla prostatacancer på grund av en av följande riskfaktorer:
- Histologiskt bekräftad proliferativ inflammatorisk atrofi och/eller höggradiga prostata intraepitelial neoplasi lesioner åtföljda av kronisk intraprostatisk inflammation
- Abnormitet observerad under digital rektal undersökning eller transrektal ultraljud
Fortsatt förhöjd åldersjusterat prostataspecifikt antigen (PSA) som uppfyller minst ett av följande kriterier:
- Screening PSA > 4,0 ng/ml
- Gratis PSA < 18 %
- PSA-hastighet > 0,75 ng/ml under det senaste året
Frisk volontär som uppfyller följande kriterier:
- Åldersmatchad
- Normal PSA-nivå (≤ 2,1 ng/ml)
- Normal digital rektalundersökning
- Ingen prostatit eller benign prostatahyperplasi
- Inga urinvägssymtom (diagnostiserade eller odiagnostiserade)
- Ingen cancerdiagnos
PATIENT KARAKTERISTIKA:
Patienter och friska kontroller:
Inga kroniska inflammatoriska tillstånd, särskilt de för vilka regelbunden användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) ordineras/rekommenderas, inklusive något av följande:
- Kranskärlssjukdom
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
- Psoriasis
- Bäckeninflammatorisk sjukdom
- Multipel skleros
- Artrit
- Lupus
- Hashimoto tyreoidit
- Inflammatorisk tarmsjukdom (d.v.s. ulcerös kolit eller Crohns sjukdom)
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Ingen tidigare strålbehandling eller operation av prostata (friska kontroller)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hög risk för att utveckla prostatacancer
Manliga försökspersoner i åldern 45-65 med hög risk att utveckla prostatacancer.
|
Deltagarna genomgår blodprovtagning.
Prover används för att mäta nivåer av antioxidantenzymer (d.v.s. glutation, glutationperoxidas, glutationreduktas, superoxiddismutas och reducerat glutation) och biomarkörer för oxidativ stress och DNA-skador i leukocyter (dvs tiobarbitursyrareaktiva substanser [8-SAR] och 8-SAR] hydroxideoxiguanosin).
Prover analyseras via antioxidantenzymanalys, TBARS-analys och enzymkopplad immunosorbentanalys.
Deltagarna genomgår blodprovtagning.
Prover används för att mäta nivåer av antioxidantenzymer (d.v.s. glutation, glutationperoxidas, glutationreduktas, superoxiddismutas och reducerat glutation) och biomarkörer för oxidativ stress och DNA-skador i leukocyter (dvs tiobarbitursyrareaktiva substanser [8-SAR] och 8-SAR] hydroxideoxiguanosin).
Prover analyseras via antioxidantenzymanalys, TBARS-analys och enzymkopplad immunosorbentanalys.
|
|
Friska deltagare
Ålder matchade friska deltagare
|
Deltagarna genomgår blodprovtagning.
Prover används för att mäta nivåer av antioxidantenzymer (d.v.s. glutation, glutationperoxidas, glutationreduktas, superoxiddismutas och reducerat glutation) och biomarkörer för oxidativ stress och DNA-skador i leukocyter (dvs tiobarbitursyrareaktiva substanser [8-SAR] och 8-SAR] hydroxideoxiguanosin).
Prover analyseras via antioxidantenzymanalys, TBARS-analys och enzymkopplad immunosorbentanalys.
Deltagarna genomgår blodprovtagning.
Prover används för att mäta nivåer av antioxidantenzymer (d.v.s. glutation, glutationperoxidas, glutationreduktas, superoxiddismutas och reducerat glutation) och biomarkörer för oxidativ stress och DNA-skador i leukocyter (dvs tiobarbitursyrareaktiva substanser [8-SAR] och 8-SAR] hydroxideoxiguanosin).
Prover analyseras via antioxidantenzymanalys, TBARS-analys och enzymkopplad immunosorbentanalys.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasmanivåer av antioxidantenzymer bedömda med antioxidantenzymanalys, TBARS-analys och enzymkopplad immunosorbentanalys
Tidsram: vid tidpunkten för studieinträde
|
Blod (5 ml) kommer att tas från försökspersoner för användning i de olika analyserna.
|
vid tidpunkten för studieinträde
|
|
Oxidativ DNA-skada bedömd med antioxidantenzymanalys, TBARS-analys och enzymkopplad immunosorbentanalys
Tidsram: vid tidpunkten för studieinträde
|
Blod (5 ml) kommer att tas från försökspersoner för användning i de olika analyserna.
|
vid tidpunkten för studieinträde
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Sanjay Gupta, PhD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CASE11807 (ÖVRIG: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .