Étude d'échantillons de sang de patients âgés à haut risque de développer un cancer de la prostate et de participants masculins en bonne santé
Enzymes antioxydantes et dommages oxydatifs à l'ADN chez les sujets à « haut risque » de cancer de la prostate
JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de sang en laboratoire provenant de patients présentant un risque élevé de développer un cancer de la prostate peut aider les médecins à identifier les biomarqueurs liés au cancer.
BUT : Cette étude de recherche examine des échantillons de sang de patients à haut risque de développer un cancer de la prostate et de participants masculins en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Déterminer s'il y a des changements dans les profils pro-oxydants-antioxydants chez les patients à haut risque de développer un cancer de la prostate.
- Comparer les profils de ces patients avec ceux de témoins sains.
APERÇU : Les participants subissent un prélèvement sanguin. Les échantillons sont utilisés pour mesurer les niveaux d'enzymes antioxydantes (c'est-à-dire le glutathion, la glutathion peroxydase, la glutathion réductase, la superoxyde dismutase et le glutathion réduit) et les biomarqueurs du stress oxydatif et des dommages à l'ADN dans les leucocytes (c'est-à-dire les substances réactives à l'acide thiobarbiturique [TBARS] et 8- hydroxydésoxyguanosine). Les échantillons sont analysés par dosage enzymatique antioxydant, dosage TBARS et dosage immuno-enzymatique.
RECUL PROJETÉ : Un total de 40 participants (20 à haut risque de développer un cancer de la prostate et 20 contrôles sains) seront comptabilisés pour cette étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106-5065
- Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44121
- University Suburban Health Center
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44122
- UHHS Chagrin Highlands Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Répond à 1 des critères suivants :
Patient à risque élevé de développer un cancer de la prostate, en raison de l'un des facteurs de risque suivants :
- Atrophie inflammatoire proliférative confirmée histologiquement et/ou lésions néoplasiques intraépithéliales prostatiques de haut grade accompagnées d'une inflammation intraprostatique chronique
- Anomalie observée lors du toucher rectal ou de l'échographie transrectale
Antigène spécifique de la prostate (PSA) ajusté selon l'âge élevé et continu répondant à au moins 1 des critères suivants :
- PSA de dépistage > 4,0 ng/mL
- Message d'intérêt public gratuit < 18 %
- Vitesse du PSA > 0,75 ng/mL au cours de la dernière année
Volontaire en bonne santé répondant aux critères suivants :
- Correspondant à l'âge
- Taux de PSA normal (≤ 2,1 ng/mL)
- Toucher rectal normal
- Pas de prostatite ou d'hyperplasie bénigne de la prostate
- Aucun symptôme urinaire (diagnostiqué ou non diagnostiqué)
- Pas de diagnostic de cancer
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
Patients et témoins sains :
Aucune affection inflammatoire chronique, en particulier celles pour lesquelles l'utilisation régulière d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) est prescrite/recommandée, y compris l'un des éléments suivants :
- Maladie coronarienne
- Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
- Psoriasis
- Maladie inflammatoire pelvienne
- Sclérose en plaques
- Arthrite
- Lupus
- Thyroïdite de Hashimoto
- Maladie intestinale inflammatoire (c.-à-d. colite ulcéreuse ou maladie de Crohn)
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Aucune radiothérapie ou chirurgie antérieure de la prostate (témoins sains)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Risque élevé de développer un cancer de la prostate
Sujets masculins âgés de 45 à 65 ans à haut risque de développer un cancer de la prostate.
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Les participants subissent une collecte d'échantillons de sang.
Les échantillons sont utilisés pour mesurer les niveaux d'enzymes antioxydantes (c'est-à-dire le glutathion, la glutathion peroxydase, la glutathion réductase, la superoxyde dismutase et le glutathion réduit) et les biomarqueurs du stress oxydatif et des dommages à l'ADN dans les leucocytes (c'est-à-dire les substances réactives à l'acide thiobarbiturique [TBARS] et 8- hydroxydésoxyguanosine).
Les échantillons sont analysés par dosage enzymatique antioxydant, dosage TBARS et dosage immuno-enzymatique.
Les participants subissent une collecte d'échantillons de sang.
Les échantillons sont utilisés pour mesurer les niveaux d'enzymes antioxydantes (c'est-à-dire le glutathion, la glutathion peroxydase, la glutathion réductase, la superoxyde dismutase et le glutathion réduit) et les biomarqueurs du stress oxydatif et des dommages à l'ADN dans les leucocytes (c'est-à-dire les substances réactives à l'acide thiobarbiturique [TBARS] et 8- hydroxydésoxyguanosine).
Les échantillons sont analysés par dosage enzymatique antioxydant, dosage TBARS et dosage immuno-enzymatique.
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Participants en bonne santé
Participants âgés et en bonne santé appariés
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Les participants subissent une collecte d'échantillons de sang.
Les échantillons sont utilisés pour mesurer les niveaux d'enzymes antioxydantes (c'est-à-dire le glutathion, la glutathion peroxydase, la glutathion réductase, la superoxyde dismutase et le glutathion réduit) et les biomarqueurs du stress oxydatif et des dommages à l'ADN dans les leucocytes (c'est-à-dire les substances réactives à l'acide thiobarbiturique [TBARS] et 8- hydroxydésoxyguanosine).
Les échantillons sont analysés par dosage enzymatique antioxydant, dosage TBARS et dosage immuno-enzymatique.
Les participants subissent une collecte d'échantillons de sang.
Les échantillons sont utilisés pour mesurer les niveaux d'enzymes antioxydantes (c'est-à-dire le glutathion, la glutathion peroxydase, la glutathion réductase, la superoxyde dismutase et le glutathion réduit) et les biomarqueurs du stress oxydatif et des dommages à l'ADN dans les leucocytes (c'est-à-dire les substances réactives à l'acide thiobarbiturique [TBARS] et 8- hydroxydésoxyguanosine).
Les échantillons sont analysés par dosage enzymatique antioxydant, dosage TBARS et dosage immuno-enzymatique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux plasmatiques d'enzymes antioxydantes évalués par dosage d'enzymes antioxydantes, dosage TBARS et dosage immuno-enzymatique
Délai: au moment de l'entrée aux études
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Du sang (5 ml) sera prélevé sur les sujets pour être utilisé dans les différents tests.
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au moment de l'entrée aux études
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Dommages oxydatifs à l'ADN évalués par dosage enzymatique antioxydant, dosage TBARS et dosage immuno-enzymatique
Délai: au moment de l'entrée aux études
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Du sang (5 ml) sera prélevé sur les sujets pour être utilisé dans les différents tests.
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au moment de l'entrée aux études
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sanjay Gupta, PhD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CASE11807 (AUTRE: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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