Studie krevních vzorků od starších pacientů s vysokým rizikem rozvoje rakoviny prostaty a od zdravých mužských účastníků
Antioxidační enzymy a oxidační poškození DNA u subjektů s „vysokým rizikem“ rakoviny prostaty
ODŮVODNĚNÍ: Studium vzorků krve v laboratoři od pacientů, kteří jsou vystaveni vysokému riziku rozvoje rakoviny prostaty, může lékařům pomoci identifikovat biomarkery související s rakovinou.
ÚČEL: Tato výzkumná studie se zabývá krevními vzorky pacientů s vysokým rizikem vzniku rakoviny prostaty a zdravých mužských účastníků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
CÍLE:
- Zjistit, zda došlo k nějakým změnám v prooxidačně-antioxidačním profilu u pacientů s vysokým rizikem vzniku rakoviny prostaty.
- Porovnat profily těchto pacientů s profily zdravých kontrol.
POPIS: Účastníci podstoupí odběr vzorku krve. Vzorky se používají k měření hladin antioxidačních enzymů (tj. glutathion, glutathionperoxidáza, glutathionreduktáza, superoxiddismutáza a redukovaný glutathion) a biomarkerů oxidačního stresu a poškození DNA v leukocytech (tj. látky reaktivní s kyselinou thiobarbiturovou [TBARS] a 8- hydroxydeoxyguanosin). Vzorky jsou analyzovány pomocí antioxidačního enzymového testu, TBARS testu a enzymového imunosorbentního testu.
PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude nashromážděno celkem 40 účastníků (20 s vysokým rizikem rozvoje rakoviny prostaty a 20 zdravých kontrol).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-5065
- Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44121
- University Suburban Health Center
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44122
- UHHS Chagrin Highlands Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
Splňuje 1 z následujících kritérií:
Pacient s vysokým rizikem rozvoje rakoviny prostaty kvůli 1 z následujících rizikových faktorů:
- Histologicky potvrzená proliferativní zánětlivá atrofie a/nebo léze prostatické intraepiteliální neoplazie vysokého stupně doprovázené chronickým intraprostatickým zánětem
- Abnormality pozorované během digitálního rektálního vyšetření nebo transrektální ultrasonografie
Pokračující zvýšený věkem upravený prostatický specifický antigen (PSA) splňující alespoň 1 z následujících kritérií:
- Screening PSA > 4,0 ng/ml
- PSA zdarma < 18 %
- Rychlost PSA > 0,75 ng/ml za poslední rok
Zdravý dobrovolník splňující následující kritéria:
- Věkově odpovídající
- Normální hladina PSA (≤ 2,1 ng/ml)
- Normální digitální rektální vyšetření
- Žádná prostatitida nebo benigní hyperplazie prostaty
- Žádné močové příznaky (diagnostikované nebo nediagnostikované)
- Žádná diagnóza rakoviny
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
Pacienti a zdravé kontroly:
Žádné chronické zánětlivé stavy, zejména ty, u kterých je předepsáno/doporučeno pravidelné užívání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID), včetně některého z následujících:
- Ischemická choroba srdeční
- Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
- Psoriáza
- Zánětlivé onemocnění pánve
- Roztroušená skleróza
- Artritida
- Lupus
- Hashimotova tyreoiditida
- Zánětlivé onemocnění střev (tj ulcerózní kolitida nebo Crohnova choroba)
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Žádná předchozí radioterapie nebo chirurgický zákrok na prostatě (zdravé kontroly)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vysoké riziko vzniku rakoviny prostaty
Muži ve věku 45-65 let s vysokým rizikem rozvoje rakoviny prostaty.
|
Účastníci podstoupí odběr vzorku krve.
Vzorky se používají k měření hladin antioxidačních enzymů (tj. glutathion, glutathionperoxidáza, glutathionreduktáza, superoxiddismutáza a redukovaný glutathion) a biomarkerů oxidačního stresu a poškození DNA v leukocytech (tj. látky reaktivní s kyselinou thiobarbiturovou [TBARS] a 8- hydroxydeoxyguanosin).
Vzorky jsou analyzovány pomocí antioxidačního enzymového testu, TBARS testu a enzymového imunosorbentního testu.
Účastníci podstoupí odběr vzorku krve.
Vzorky se používají k měření hladin antioxidačních enzymů (tj. glutathion, glutathionperoxidáza, glutathionreduktáza, superoxiddismutáza a redukovaný glutathion) a biomarkerů oxidačního stresu a poškození DNA v leukocytech (tj. látky reaktivní s kyselinou thiobarbiturovou [TBARS] a 8- hydroxydeoxyguanosin).
Vzorky jsou analyzovány pomocí antioxidačního enzymového testu, TBARS testu a enzymového imunosorbentního testu.
|
|
Zdraví účastníci
Staří odpovídali zdravým účastníkům
|
Účastníci podstoupí odběr vzorku krve.
Vzorky se používají k měření hladin antioxidačních enzymů (tj. glutathion, glutathionperoxidáza, glutathionreduktáza, superoxiddismutáza a redukovaný glutathion) a biomarkerů oxidačního stresu a poškození DNA v leukocytech (tj. látky reaktivní s kyselinou thiobarbiturovou [TBARS] a 8- hydroxydeoxyguanosin).
Vzorky jsou analyzovány pomocí antioxidačního enzymového testu, TBARS testu a enzymového imunosorbentního testu.
Účastníci podstoupí odběr vzorku krve.
Vzorky se používají k měření hladin antioxidačních enzymů (tj. glutathion, glutathionperoxidáza, glutathionreduktáza, superoxiddismutáza a redukovaný glutathion) a biomarkerů oxidačního stresu a poškození DNA v leukocytech (tj. látky reaktivní s kyselinou thiobarbiturovou [TBARS] a 8- hydroxydeoxyguanosin).
Vzorky jsou analyzovány pomocí antioxidačního enzymového testu, TBARS testu a enzymového imunosorbentního testu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmatické hladiny antioxidačních enzymů hodnocené antioxidačním enzymovým testem, TBARS testem a enzymem vázaným imunosorbentním testem
Časové okno: v době nástupu do studia
|
Krev (5 ml) bude odebrána subjektům pro použití v různých testech.
|
v době nástupu do studia
|
|
Oxidační poškození DNA hodnocené antioxidačním enzymovým testem, TBARS testem a enzymem vázaným imunosorbentním testem
Časové okno: v době nástupu do studia
|
Krev (5 ml) bude odebrána subjektům pro použití v různých testech.
|
v době nástupu do studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Sanjay Gupta, PhD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CASE11807 (JINÝ: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .