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研究来自患有前列腺癌高风险的老年患者和健康男性参与者的血液样本

2016年3月8日 更新者:Case Comprehensive Cancer Center

前列腺癌“高危”人群的抗氧化酶和氧化性 DNA 损伤

理由:在实验室研究前列腺癌高危患者的血液样本可能有助于医生识别与癌症相关的生物标志物。

目的:这项研究正在研究来自患前列腺癌高风险患者和健康男性参与者的血液样本。

研究概览

详细说明

目标:

  • 确定前列腺癌高危患者的促氧化-抗氧化谱是否有任何变化。
  • 将这些患者的概况与健康对照者的概况进行比较。

大纲:参与者接受血液样本采集。 样品用于测量抗氧化酶(即谷胱甘肽、谷胱甘肽过氧化物酶、谷胱甘肽还原酶、超氧化物歧化酶和还原型谷胱甘肽)的水平以及白细胞中氧化应激和 DNA 损伤的生物标志物(即硫代巴比妥酸反应物质 [TBARS] 和 8-羟基脱氧鸟苷)。 通过抗氧化酶测定、TBARS 测定和酶联免疫吸附测定分析样品。

预计应计:本研究将总共招募 40 名参与者(20 名患前列腺癌的高危人群和 20 名健康对照者)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44106-5065
        • Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
      • Cleveland、Ohio、美国、44121
        • University Suburban Health Center
      • Cleveland、Ohio、美国、44122
        • UHHS Chagrin Highlands Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

取样方法

概率样本

研究人群

初级保健诊所

描述

疾病特征:

  • 满足以下条件之一:

    • 由于以下风险因素之一,患有前列腺癌的高风险患者:

      • 组织学证实的增生性炎性萎缩和/或高级别前列腺上皮内瘤变病变伴有慢性前列腺内炎症
      • 直肠指检或经直肠超声检查发现异常
      • 持续升高的经年龄调整的前列腺特异性抗原 (PSA) 至少满足以下标准之一:

        • 筛查 PSA > 4.0 ng/mL
        • 游离 PSA < 18%
        • 过去一年内 PSA 速度 > 0.75 ng/mL
    • 符合以下条件的健康志愿者:

      • 年龄匹配
      • 正常 PSA 水平(≤ 2.1 ng/mL)
      • 直肠指检正常
      • 无前列腺炎或良性前列腺增生
      • 无泌尿系统症状(确诊或未确诊)
  • 没有诊断出癌症

患者特征:

患者和健康对照:

  • 无慢性炎症,尤其是那些规定/推荐定期使用非甾体类抗炎药 (NSAID) 的疾病,包括以下任何一项:

    • 冠状动脉心脏疾病
    • 慢性阻塞性肺疾病 (COPD)
    • 银屑病
    • 盆腔炎
    • 多发性硬化症
    • 关节炎
    • 狼疮
    • 桥本甲状腺炎
    • 炎症性肠病(即溃疡性结肠炎或克罗恩病)

先前的同步治疗:

  • 未对前列腺进行过放疗或手术(健康对照)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患前列腺癌的高风险
45-65 岁的男性受试者患前列腺癌的风险很高。
参与者接受血液样本采集。 样品用于测量抗氧化酶(即谷胱甘肽、谷胱甘肽过氧化物酶、谷胱甘肽还原酶、超氧化物歧化酶和还原型谷胱甘肽)的水平以及白细胞中氧化应激和 DNA 损伤的生物标志物(即硫代巴比妥酸反应物质 [TBARS] 和 8-羟基脱氧鸟苷)。 通过抗氧化酶测定、TBARS 测定和酶联免疫吸附测定分析样品。
参与者接受血液样本采集。 样品用于测量抗氧化酶(即谷胱甘肽、谷胱甘肽过氧化物酶、谷胱甘肽还原酶、超氧化物歧化酶和还原型谷胱甘肽)的水平以及白细胞中氧化应激和 DNA 损伤的生物标志物(即硫代巴比妥酸反应物质 [TBARS] 和 8-羟基脱氧鸟苷)。 通过抗氧化酶测定、TBARS 测定和酶联免疫吸附测定分析样品。
健康参与者
年龄匹配的健康参与者
参与者接受血液样本采集。 样品用于测量抗氧化酶(即谷胱甘肽、谷胱甘肽过氧化物酶、谷胱甘肽还原酶、超氧化物歧化酶和还原型谷胱甘肽)的水平以及白细胞中氧化应激和 DNA 损伤的生物标志物(即硫代巴比妥酸反应物质 [TBARS] 和 8-羟基脱氧鸟苷)。 通过抗氧化酶测定、TBARS 测定和酶联免疫吸附测定分析样品。
参与者接受血液样本采集。 样品用于测量抗氧化酶(即谷胱甘肽、谷胱甘肽过氧化物酶、谷胱甘肽还原酶、超氧化物歧化酶和还原型谷胱甘肽)的水平以及白细胞中氧化应激和 DNA 损伤的生物标志物(即硫代巴比妥酸反应物质 [TBARS] 和 8-羟基脱氧鸟苷)。 通过抗氧化酶测定、TBARS 测定和酶联免疫吸附测定分析样品。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过抗氧化酶测定、TBARS 测定和酶联免疫吸附测定评估的抗氧化酶血浆水平
大体时间:入学时
将从受试者抽取血液 (5ml) 用于各种测定。
入学时
通过抗氧化酶测定、TBARS 测定和酶联免疫吸附测定评估氧化 DNA 损伤
大体时间:入学时
将从受试者抽取血液 (5ml) 用于各种测定。
入学时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Sanjay Gupta, PhD、Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年1月1日

初级完成 (实际的)

2011年5月1日

研究完成 (实际的)

2011年5月1日

研究注册日期

首次提交

2009年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2009年5月9日

首次发布 (估计)

2009年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年3月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年3月8日

最后验证

2016年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CASE11807 (其他:Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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