Estudio de muestras de sangre de pacientes mayores con alto riesgo de desarrollar cáncer de próstata y de participantes masculinos sanos
Enzimas antioxidantes y daño oxidativo del ADN en sujetos con "alto riesgo" de cáncer de próstata
FUNDAMENTO: El estudio de muestras de sangre en el laboratorio de pacientes con alto riesgo de desarrollar cáncer de próstata puede ayudar a los médicos a identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.
PROPÓSITO: Este estudio de investigación analiza muestras de sangre de pacientes con alto riesgo de desarrollar cáncer de próstata y de participantes masculinos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Determinar si hay cambios en los perfiles prooxidantes-antioxidantes en pacientes con alto riesgo de desarrollar cáncer de próstata.
- Comparar los perfiles de estos pacientes con los de controles sanos.
ESQUEMA: Los participantes se someten a la recolección de muestras de sangre. Las muestras se utilizan para medir los niveles de enzimas antioxidantes (es decir, glutatión, glutatión peroxidasa, glutatión reductasa, superóxido dismutasa y glutatión reducido) y biomarcadores de estrés oxidativo y daño del ADN en los leucocitos (es decir, sustancias reactivas al ácido tiobarbitúrico [TBARS] y 8- hidroxideoxiguanosina). Las muestras se analizan mediante el ensayo de enzimas antioxidantes, el ensayo TBARS y el ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 40 participantes (20 con alto riesgo de desarrollar cáncer de próstata y 20 controles sanos) para este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
- Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44121
- University Suburban Health Center
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44122
- UHHS Chagrin Highlands Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Cumple con 1 de los siguientes criterios:
Paciente con alto riesgo de desarrollar cáncer de próstata, debido a 1 de los siguientes factores de riesgo:
- Atrofia inflamatoria proliferativa confirmada histológicamente y/o lesiones de neoplasia intraepitelial prostática de alto grado acompañadas de inflamación intraprostática crónica
- Anomalía observada durante el examen rectal digital o la ecografía transrectal
Antígeno prostático específico (PSA) ajustado para la edad elevado continuo que cumple al menos 1 de los siguientes criterios:
- PSA de detección > 4,0 ng/mL
- PSA libre < 18 %
- Velocidad de PSA > 0,75 ng/mL en el último año
Voluntario sano que cumpla con los siguientes criterios:
- Igualado por edad
- Nivel de PSA normal (≤ 2,1 ng/mL)
- Examen rectal digital normal
- Sin prostatitis ni hiperplasia prostática benigna
- Sin síntomas urinarios (diagnosticados o no diagnosticados)
- Sin diagnóstico de cáncer
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
Pacientes y controles sanos:
Sin afecciones inflamatorias crónicas, especialmente aquellas para las que se prescribe/recomienda el uso regular de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluidos cualquiera de los siguientes:
- Enfermedad coronaria
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)
- Soriasis
- Enfermedad inflamatoria pélvica
- Esclerosis múltiple
- Artritis
- Lupus
- tiroiditis de Hashimoto
- Enfermedad intestinal inflamatoria (es decir, colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn)
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Sin radioterapia previa ni cirugía de próstata (controles sanos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Alto riesgo de desarrollar cáncer de próstata
Sujetos masculinos de 45 a 65 años con alto riesgo de desarrollar cáncer de próstata.
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Los participantes se someten a la recolección de muestras de sangre.
Las muestras se utilizan para medir los niveles de enzimas antioxidantes (es decir, glutatión, glutatión peroxidasa, glutatión reductasa, superóxido dismutasa y glutatión reducido) y biomarcadores de estrés oxidativo y daño del ADN en los leucocitos (es decir, sustancias reactivas al ácido tiobarbitúrico [TBARS] y 8- hidroxideoxiguanosina).
Las muestras se analizan mediante el ensayo de enzimas antioxidantes, el ensayo TBARS y el ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas.
Los participantes se someten a la recolección de muestras de sangre.
Las muestras se utilizan para medir los niveles de enzimas antioxidantes (es decir, glutatión, glutatión peroxidasa, glutatión reductasa, superóxido dismutasa y glutatión reducido) y biomarcadores de estrés oxidativo y daño del ADN en los leucocitos (es decir, sustancias reactivas al ácido tiobarbitúrico [TBARS] y 8- hidroxideoxiguanosina).
Las muestras se analizan mediante el ensayo de enzimas antioxidantes, el ensayo TBARS y el ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas.
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Participantes saludables
Participantes sanos de la misma edad
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Los participantes se someten a la recolección de muestras de sangre.
Las muestras se utilizan para medir los niveles de enzimas antioxidantes (es decir, glutatión, glutatión peroxidasa, glutatión reductasa, superóxido dismutasa y glutatión reducido) y biomarcadores de estrés oxidativo y daño del ADN en los leucocitos (es decir, sustancias reactivas al ácido tiobarbitúrico [TBARS] y 8- hidroxideoxiguanosina).
Las muestras se analizan mediante el ensayo de enzimas antioxidantes, el ensayo TBARS y el ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas.
Los participantes se someten a la recolección de muestras de sangre.
Las muestras se utilizan para medir los niveles de enzimas antioxidantes (es decir, glutatión, glutatión peroxidasa, glutatión reductasa, superóxido dismutasa y glutatión reducido) y biomarcadores de estrés oxidativo y daño del ADN en los leucocitos (es decir, sustancias reactivas al ácido tiobarbitúrico [TBARS] y 8- hidroxideoxiguanosina).
Las muestras se analizan mediante el ensayo de enzimas antioxidantes, el ensayo TBARS y el ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles plasmáticos de enzimas antioxidantes evaluados mediante ensayo de enzimas antioxidantes, ensayo TBARS y ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas
Periodo de tiempo: en el momento de ingreso al estudio
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Se extraerá sangre (5 ml) de los sujetos para su uso en los diversos ensayos.
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en el momento de ingreso al estudio
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Daño oxidativo del ADN evaluado mediante ensayo de enzimas antioxidantes, ensayo TBARS y ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas
Periodo de tiempo: en el momento de ingreso al estudio
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Se extraerá sangre (5 ml) de los sujetos para su uso en los diversos ensayos.
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en el momento de ingreso al estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Sanjay Gupta, PhD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CASE11807 (OTRO: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .