Studie av blodprøver fra eldre pasienter med høy risiko for å utvikle prostatakreft og fra friske mannlige deltakere
Antioksidantenzymer og oksidativ DNA-skade hos personer med "høyrisiko" for prostatakreft
BAKGRUNN: Å studere blodprøver i laboratoriet fra pasienter som har høy risiko for å utvikle prostatakreft kan hjelpe leger med å identifisere biomarkører relatert til kreft.
FORMÅL: Denne forskningsstudien ser på blodprøver fra pasienter med høy risiko for å utvikle prostatakreft og fra friske mannlige deltakere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- For å finne ut om det er noen endringer i pro-oksidant-antioksidant-profiler hos pasienter som har høy risiko for å utvikle prostatakreft.
- For å sammenligne profilene til disse pasientene med de til friske kontroller.
OVERSIGT: Deltakerne gjennomgår blodprøvetaking. Prøver brukes til å måle nivåer av antioksidantenzymer (dvs. glutation, glutationperoksidase, glutationreduktase, superoksiddismutase og redusert glutation) og biomarkører for oksidativt stress og DNA-skade i leukocytter (dvs. tiobarbitursyrereaktive stoffer [8-SAR] og 8-SAR). hydroksydeoksyguanosin). Prøver analyseres via antioksidantenzymanalyse, TBARS-analyse og enzymkoblet immunsorbentanalyse.
PROSJERT PÅLEGGING: Totalt 40 deltakere (20 med høy risiko for å utvikle prostatakreft og 20 friske kontroller) vil bli påløpt for denne studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106-5065
- Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44121
- University Suburban Health Center
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44122
- UHHS Chagrin Highlands Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Oppfyller 1 av følgende kriterier:
Pasient med høy risiko for å utvikle prostatakreft på grunn av 1 av følgende risikofaktorer:
- Histologisk bekreftet proliferativ inflammatorisk atrofi og/eller høygradige prostatiske intraepiteliale neoplasi-lesjoner ledsaget av kronisk intraprostatisk betennelse
- Abnormitet observert under digital rektalundersøkelse eller transrektal ultrasonografi
Fortsatt forhøyet aldersjustert prostataspesifikt antigen (PSA) som oppfyller minst ett av følgende kriterier:
- Screening PSA > 4,0 ng/ml
- Gratis PSA < 18 %
- PSA-hastighet > 0,75 ng/ml i løpet av det siste året
Frisk frivillig som oppfyller følgende kriterier:
- Alderstilpasset
- Normalt PSA-nivå (≤ 2,1 ng/ml)
- Vanlig digital rektalundersøkelse
- Ingen prostatitt eller benign prostatahyperplasi
- Ingen urinveissymptomer (diagnostisert eller udiagnostisert)
- Ingen diagnose av kreft
PASIENT KARAKTERISTIKA:
Pasienter og friske kontroller:
Ingen kroniske inflammatoriske tilstander, spesielt de som regelmessig bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner (NSAIDs) er foreskrevet/anbefalt, inkludert noen av følgende:
- Koronar hjertesykdom
- Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
- Psoriasis
- Bekkenbetennelsessykdom
- Multippel sklerose
- Leddgikt
- Lupus
- Hashimoto tyreoiditt
- Inflammatorisk tarmsykdom (dvs. ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom)
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Ingen tidligere strålebehandling eller kirurgi i prostata (friske kontroller)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Høy risiko for å utvikle prostatakreft
Mannlige personer i alderen 45-65 år med høy risiko for å utvikle prostatakreft.
|
Deltakerne gjennomgår blodprøvetaking.
Prøver brukes til å måle nivåer av antioksidantenzymer (dvs. glutation, glutationperoksidase, glutationreduktase, superoksiddismutase og redusert glutation) og biomarkører for oksidativt stress og DNA-skade i leukocytter (dvs. tiobarbitursyrereaktive stoffer [8-SAR] og 8-SAR). hydroksydeoksyguanosin).
Prøver analyseres via antioksidantenzymanalyse, TBARS-analyse og enzymkoblet immunsorbentanalyse.
Deltakerne gjennomgår blodprøvetaking.
Prøver brukes til å måle nivåer av antioksidantenzymer (dvs. glutation, glutationperoksidase, glutationreduktase, superoksiddismutase og redusert glutation) og biomarkører for oksidativt stress og DNA-skade i leukocytter (dvs. tiobarbitursyrereaktive stoffer [8-SAR] og 8-SAR). hydroksydeoksyguanosin).
Prøver analyseres via antioksidantenzymanalyse, TBARS-analyse og enzymkoblet immunsorbentanalyse.
|
|
Friske deltakere
Alder matchet friske deltakere
|
Deltakerne gjennomgår blodprøvetaking.
Prøver brukes til å måle nivåer av antioksidantenzymer (dvs. glutation, glutationperoksidase, glutationreduktase, superoksiddismutase og redusert glutation) og biomarkører for oksidativt stress og DNA-skade i leukocytter (dvs. tiobarbitursyrereaktive stoffer [8-SAR] og 8-SAR). hydroksydeoksyguanosin).
Prøver analyseres via antioksidantenzymanalyse, TBARS-analyse og enzymkoblet immunsorbentanalyse.
Deltakerne gjennomgår blodprøvetaking.
Prøver brukes til å måle nivåer av antioksidantenzymer (dvs. glutation, glutationperoksidase, glutationreduktase, superoksiddismutase og redusert glutation) og biomarkører for oksidativt stress og DNA-skade i leukocytter (dvs. tiobarbitursyrereaktive stoffer [8-SAR] og 8-SAR). hydroksydeoksyguanosin).
Prøver analyseres via antioksidantenzymanalyse, TBARS-analyse og enzymkoblet immunsorbentanalyse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmanivåer av antioksidantenzymer vurdert ved antioksidantenzymanalyse, TBARS-analyse og enzymkoblet immunosorbentanalyse
Tidsramme: ved studiestart
|
Blod (5 ml) vil bli tatt fra forsøkspersoner for bruk i de forskjellige assayene.
|
ved studiestart
|
|
Oksidativ DNA-skade vurdert ved antioksidantenzymanalyse, TBARS-analyse og enzymkoblet immunosorbentanalyse
Tidsramme: ved studiestart
|
Blod (5 ml) vil bli tatt fra forsøkspersoner for bruk i de forskjellige assayene.
|
ved studiestart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Sanjay Gupta, PhD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CASE11807 (ANNEN: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .