Estudo de amostras de sangue de pacientes idosos com alto risco de desenvolver câncer de próstata e de participantes saudáveis do sexo masculino
Enzimas antioxidantes e danos oxidativos ao DNA em indivíduos com 'alto risco' para câncer de próstata
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de sangue em laboratório de pacientes com alto risco de desenvolver câncer de próstata pode ajudar os médicos a identificar biomarcadores relacionados ao câncer.
OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está analisando amostras de sangue de pacientes com alto risco de desenvolver câncer de próstata e de participantes saudáveis do sexo masculino.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Determinar se há alguma alteração nos perfis pró-oxidantes-antioxidantes em pacientes com alto risco de desenvolver câncer de próstata.
- Comparar os perfis desses pacientes com os de controles saudáveis.
DESCRIÇÃO: Os participantes passam por coleta de sangue. As amostras são usadas para medir os níveis de enzimas antioxidantes (ou seja, glutationa, glutationa peroxidase, glutationa redutase, superóxido dismutase e glutationa reduzida) e biomarcadores de estresse oxidativo e danos ao DNA em leucócitos (ou seja, substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico [TBARS] e 8- hidroxidesoxiguanosina). As amostras são analisadas por meio de ensaio de enzima antioxidante, ensaio de TBARS e ensaio de imunoabsorção ligada a enzima.
ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 40 participantes (20 com alto risco de desenvolver câncer de próstata e 20 controles saudáveis) serão incluídos para este estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
- Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44121
- University Suburban Health Center
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44122
- UHHS Chagrin Highlands Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Atende a 1 dos seguintes critérios:
Paciente com alto risco de desenvolver câncer de próstata, devido a 1 dos seguintes fatores de risco:
- Atrofia inflamatória proliferativa histologicamente confirmada e/ou lesões de neoplasia intraepitelial prostática de alto grau acompanhadas de inflamação intraprostática crônica
- Anormalidade observada durante o toque retal ou ultrassonografia transretal
Antígeno prostático específico (PSA) ajustado para a idade continuamente elevado atendendo a pelo menos 1 dos seguintes critérios:
- Rastreamento de PSA > 4,0 ng/mL
- PSA livre < 18%
- Velocidade do PSA > 0,75 ng/mL no último ano
Voluntário saudável que atende aos seguintes critérios:
- da mesma idade
- Nível de PSA normal (≤ 2,1 ng/mL)
- Exame retal digital normal
- Sem prostatite ou hiperplasia prostática benigna
- Sem sintomas urinários (diagnosticados ou não diagnosticados)
- Sem diagnóstico de câncer
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
Pacientes e controles saudáveis:
Nenhuma condição inflamatória crônica, especialmente aquelas para as quais o uso regular de medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) é prescrito/recomendado, incluindo qualquer um dos seguintes:
- doença cardíaca coronária
- Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
- Psoríase
- Doença inflamatória pélvica
- Esclerose múltipla
- Artrite
- Lúpus
- tireoidite de Hashimoto
- Doença inflamatória intestinal (ou seja, colite ulcerativa ou doença de Crohn)
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Sem radioterapia ou cirurgia prévia da próstata (controles saudáveis)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Alto risco de desenvolver câncer de próstata
Indivíduos do sexo masculino de 45 a 65 anos com alto risco de desenvolver câncer de próstata.
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Os participantes passam por coleta de sangue.
As amostras são usadas para medir os níveis de enzimas antioxidantes (ou seja, glutationa, glutationa peroxidase, glutationa redutase, superóxido dismutase e glutationa reduzida) e biomarcadores de estresse oxidativo e danos ao DNA em leucócitos (ou seja, substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico [TBARS] e 8- hidroxidesoxiguanosina).
As amostras são analisadas por meio de ensaio de enzima antioxidante, ensaio de TBARS e ensaio de imunoabsorção ligada a enzima.
Os participantes passam por coleta de sangue.
As amostras são usadas para medir os níveis de enzimas antioxidantes (ou seja, glutationa, glutationa peroxidase, glutationa redutase, superóxido dismutase e glutationa reduzida) e biomarcadores de estresse oxidativo e danos ao DNA em leucócitos (ou seja, substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico [TBARS] e 8- hidroxidesoxiguanosina).
As amostras são analisadas por meio de ensaio de enzima antioxidante, ensaio de TBARS e ensaio de imunoabsorção ligada a enzima.
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Participantes saudáveis
Participantes saudáveis pareados por idade
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Os participantes passam por coleta de sangue.
As amostras são usadas para medir os níveis de enzimas antioxidantes (ou seja, glutationa, glutationa peroxidase, glutationa redutase, superóxido dismutase e glutationa reduzida) e biomarcadores de estresse oxidativo e danos ao DNA em leucócitos (ou seja, substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico [TBARS] e 8- hidroxidesoxiguanosina).
As amostras são analisadas por meio de ensaio de enzima antioxidante, ensaio de TBARS e ensaio de imunoabsorção ligada a enzima.
Os participantes passam por coleta de sangue.
As amostras são usadas para medir os níveis de enzimas antioxidantes (ou seja, glutationa, glutationa peroxidase, glutationa redutase, superóxido dismutase e glutationa reduzida) e biomarcadores de estresse oxidativo e danos ao DNA em leucócitos (ou seja, substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico [TBARS] e 8- hidroxidesoxiguanosina).
As amostras são analisadas por meio de ensaio de enzima antioxidante, ensaio de TBARS e ensaio de imunoabsorção ligada a enzima.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis plasmáticos de enzimas antioxidantes avaliados por ensaio enzimático antioxidante, ensaio TBARS e ensaio imunossorvente ligado a enzima
Prazo: no momento da entrada no estudo
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Sangue (5ml) será coletado de indivíduos para uso em vários ensaios.
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no momento da entrada no estudo
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Danos oxidativos no DNA avaliados por ensaio de enzima antioxidante, ensaio de TBARS e ensaio imunossorvente ligado a enzima
Prazo: no momento da entrada no estudo
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Sangue (5ml) será coletado de indivíduos para uso em vários ensaios.
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no momento da entrada no estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sanjay Gupta, PhD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CASE11807 (OUTRO: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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