Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af blodprøver fra ældre patienter med høj risiko for at udvikle prostatakræft og fra raske mandlige deltagere

8. marts 2016 opdateret af: Case Comprehensive Cancer Center

Antioxidantenzymer og oxidativ DNA-skade hos personer med 'højrisiko' for prostatakræft

RATIONALE: At studere prøver af blod i laboratoriet fra patienter, der har høj risiko for at udvikle prostatacancer, kan hjælpe læger med at identificere biomarkører relateret til kræft.

FORMÅL: Denne forskningsundersøgelse ser på blodprøver fra patienter med høj risiko for at udvikle prostatacancer og fra raske mandlige deltagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • For at afgøre, om der er ændringer i pro-oxidant-antioxidant-profiler hos patienter, der har høj risiko for at udvikle prostatacancer.
  • At sammenligne disse patienters profiler med raske kontroller.

OVERSIGT: Deltagerne gennemgår blodprøvetagning. Prøver bruges til at måle niveauer af antioxidantenzymer (dvs. glutathion, glutathionperoxidase, glutathionreduktase, superoxiddismutase og reduceret glutathion) og biomarkører for oxidativt stress og DNA-skader i leukocytter (dvs. thiobarbitursyrereaktive stoffer [8-SAR] og 8-SAR] hydroxydeoxyguanosin). Prøver analyseres via antioxidant-enzym-assay, TBARS-assay og enzym-linked immunosorbent assay.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 40 deltagere (20 med høj risiko for at udvikle prostatacancer og 20 raske kontroller) vil blive opsamlet til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-5065
        • Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44121
        • University Suburban Health Center
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44122
        • UHHS Chagrin Highlands Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primær plejeklinik

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Opfylder 1 af følgende kriterier:

    • Patient med høj risiko for at udvikle prostatacancer på grund af 1 af følgende risikofaktorer:

      • Histologisk bekræftet proliferativ inflammatorisk atrofi og/eller højgradige prostatiske intraepiteliale neoplasilæsioner ledsaget af kronisk intraprostatisk inflammation
      • Abnormitet observeret under digital rektal undersøgelse eller transrektal ultralyd

      • Fortsat forhøjet aldersjusteret prostataspecifikt antigen (PSA), der opfylder mindst 1 af følgende kriterier:

        • Screening af PSA > 4,0 ng/ml
        • Gratis PSA < 18 %
        • PSA-hastighed > 0,75 ng/ml inden for det seneste år

    • Sund frivillig, der opfylder følgende kriterier:

      • Aldersmatchet
      • Normalt PSA-niveau (≤ 2,1 ng/ml)
      • Normal digital rektalundersøgelse
      • Ingen prostatitis eller benign prostatahyperplasi
      • Ingen urinvejssymptomer (diagnosticeret eller udiagnosticeret)
  • Ingen diagnose af kræft

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Patienter og sunde kontroller:

  • Ingen kroniske inflammatoriske tilstande, især dem, for hvilke regelmæssig brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) er ordineret/anbefalet, inklusive nogen af ​​følgende:

    • Koronar hjertesygdom
    • Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
    • Psoriasis
    • Bækkenbetændelse
    • Multipel sclerose
    • Gigt
    • Lupus
    • Hashimoto thyroiditis
    • Inflammatorisk tarmsygdom (dvs. colitis ulcerosa eller Crohns sygdom)

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ingen forudgående strålebehandling eller operation af prostata (sunde kontroller)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Høj risiko for at udvikle prostatacancer
Mandlige forsøgspersoner i alderen 45-65 år med høj risiko for at udvikle prostatacancer.
Andet: immunoenzym teknik
Deltagerne gennemgår blodprøvetagning. Prøver bruges til at måle niveauer af antioxidantenzymer (dvs. glutathion, glutathionperoxidase, glutathionreduktase, superoxiddismutase og reduceret glutathion) og biomarkører for oxidativt stress og DNA-skader i leukocytter (dvs. thiobarbitursyrereaktive stoffer [8-SAR] og 8-SAR] hydroxydeoxyguanosin). Prøver analyseres via antioxidant-enzym-assay, TBARS-assay og enzym-linked immunosorbent assay.
Andet: laboratoriebiomarkøranalyse
Deltagerne gennemgår blodprøvetagning. Prøver bruges til at måle niveauer af antioxidantenzymer (dvs. glutathion, glutathionperoxidase, glutathionreduktase, superoxiddismutase og reduceret glutathion) og biomarkører for oxidativt stress og DNA-skader i leukocytter (dvs. thiobarbitursyrereaktive stoffer [8-SAR] og 8-SAR] hydroxydeoxyguanosin). Prøver analyseres via antioxidant-enzym-assay, TBARS-assay og enzym-linked immunosorbent assay.
Sunde deltagere
Alder matchede raske deltagere
Andet: immunoenzym teknik
Deltagerne gennemgår blodprøvetagning. Prøver bruges til at måle niveauer af antioxidantenzymer (dvs. glutathion, glutathionperoxidase, glutathionreduktase, superoxiddismutase og reduceret glutathion) og biomarkører for oxidativt stress og DNA-skader i leukocytter (dvs. thiobarbitursyrereaktive stoffer [8-SAR] og 8-SAR] hydroxydeoxyguanosin). Prøver analyseres via antioxidant-enzym-assay, TBARS-assay og enzym-linked immunosorbent assay.
Andet: laboratoriebiomarkøranalyse
Deltagerne gennemgår blodprøvetagning. Prøver bruges til at måle niveauer af antioxidantenzymer (dvs. glutathion, glutathionperoxidase, glutathionreduktase, superoxiddismutase og reduceret glutathion) og biomarkører for oxidativt stress og DNA-skader i leukocytter (dvs. thiobarbitursyrereaktive stoffer [8-SAR] og 8-SAR] hydroxydeoxyguanosin). Prøver analyseres via antioxidant-enzym-assay, TBARS-assay og enzym-linked immunosorbent assay.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmaniveauer af antioxidantenzymer vurderet ved antioxidantenzymassay, TBARS-assay og enzymbundet immunosorbentassay
Tidsramme: ved studiestart
Blod (5 ml) vil blive udtaget fra forsøgspersoner til brug i de forskellige assays.
ved studiestart
Oxidativ DNA-skade vurderet ved antioxidantenzymassay, TBARS-assay og enzymbundet immunosorbentassay
Tidsramme: ved studiestart
Blod (5 ml) vil blive udtaget fra forsøgspersoner til brug i de forskellige assays.
ved studiestart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Sanjay Gupta, PhD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2009

Først opslået (SKØN)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CASE11807 (ANDET: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med immunoenzym teknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner