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Studio di campioni di sangue da pazienti anziani ad alto rischio di sviluppare il cancro alla prostata e da partecipanti maschi sani

8 marzo 2016 aggiornato da: Case Comprehensive Cancer Center

Enzimi antiossidanti e danno ossidativo al DNA in soggetti ad "alto rischio" di cancro alla prostata

RAZIONALE: Lo studio di campioni di sangue in laboratorio di pazienti ad alto rischio di sviluppare il cancro alla prostata può aiutare i medici a identificare i biomarcatori correlati al cancro.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta esaminando campioni di sangue di pazienti ad alto rischio di sviluppare il cancro alla prostata e di partecipanti maschi sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Per determinare se ci sono cambiamenti nei profili pro-ossidanti-antiossidanti nei pazienti ad alto rischio di sviluppare il cancro alla prostata.
  • Confrontare i profili di questi pazienti con quelli di controlli sani.

SCHEMA: I partecipanti vengono sottoposti a raccolta di campioni di sangue. I campioni vengono utilizzati per misurare i livelli di enzimi antiossidanti (ad es. glutatione, glutatione perossidasi, glutatione reduttasi, superossido dismutasi e glutatione ridotto) e biomarcatori dello stress ossidativo e del danno al DNA nei leucociti (ad es. sostanze reattive all'acido tiobarbiturico [TBARS] e 8- idrossideossiguanosina). I campioni vengono analizzati mediante saggio enzimatico antiossidante, saggio TBARS e saggio immunosorbente legato all'enzima.

INCREMENTO PREVISTO: per questo studio verranno accumulati un totale di 40 partecipanti (20 ad alto rischio di sviluppare il cancro alla prostata e 20 controlli sani).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106-5065
        • Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44121
        • University Suburban Health Center
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44122
        • UHHS Chagrin Highlands Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ambulatorio di cure primarie

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Soddisfa 1 dei seguenti criteri:

    • Paziente ad alto rischio di sviluppare il cancro alla prostata, a causa di 1 dei seguenti fattori di rischio:

      • Atrofia infiammatoria proliferativa confermata istologicamente e/o lesioni neoplastiche intraepiteliali prostatiche di alto grado accompagnate da infiammazione intraprostatica cronica
      • Anomalia osservata durante l'esame rettale digitale o l'ecografia transrettale

      • Antigene prostatico specifico (PSA) aggiustato per età costantemente elevato che soddisfa almeno 1 dei seguenti criteri:

        • Screening PSA > 4,0 ng/mL
        • PSA libero < 18%
        • Velocità del PSA > 0,75 ng/mL nell'ultimo anno

    • Volontario sano che soddisfa i seguenti criteri:

      • Corrispondente all'età
      • Livello normale di PSA (≤ 2,1 ng/mL)
      • Normale esame rettale digitale
      • Nessuna prostatite o iperplasia prostatica benigna
      • Nessun sintomo urinario (diagnosticato o non diagnosticato)
  • Nessuna diagnosi di cancro

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Pazienti e controlli sani:

  • Nessuna condizione infiammatoria cronica, in particolare quelle per le quali è prescritto/raccomandato l'uso regolare di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), incluso uno dei seguenti:

    • Malattia coronarica
    • Malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO)
    • Psoriasi
    • Malattia infiammatoria pelvica
    • Sclerosi multipla
    • Artrite
    • Lupus
    • Tiroidite di Hashimoto
    • Malattia infiammatoria intestinale (cioè colite ulcerosa o morbo di Crohn)

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Nessuna precedente radioterapia o intervento chirurgico alla prostata (controlli sani)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Alto rischio di sviluppare il cancro alla prostata
Soggetti maschi di età compresa tra 45 e 65 anni ad alto rischio di sviluppare il cancro alla prostata.
Altro: tecnica immunoenzimatica
I partecipanti vengono sottoposti a prelievo di campioni di sangue. I campioni vengono utilizzati per misurare i livelli di enzimi antiossidanti (ad es. glutatione, glutatione perossidasi, glutatione reduttasi, superossido dismutasi e glutatione ridotto) e biomarcatori dello stress ossidativo e del danno al DNA nei leucociti (ad es. sostanze reattive all'acido tiobarbiturico [TBARS] e 8- idrossideossiguanosina). I campioni vengono analizzati mediante saggio enzimatico antiossidante, saggio TBARS e saggio immunosorbente legato all'enzima.
Altro: analisi di laboratorio dei biomarcatori
I partecipanti vengono sottoposti a prelievo di campioni di sangue. I campioni vengono utilizzati per misurare i livelli di enzimi antiossidanti (ad es. glutatione, glutatione perossidasi, glutatione reduttasi, superossido dismutasi e glutatione ridotto) e biomarcatori dello stress ossidativo e del danno al DNA nei leucociti (ad es. sostanze reattive all'acido tiobarbiturico [TBARS] e 8- idrossideossiguanosina). I campioni vengono analizzati mediante saggio enzimatico antiossidante, saggio TBARS e saggio immunosorbente legato all'enzima.
Partecipanti sani
Partecipanti sani di pari età
Altro: tecnica immunoenzimatica
I partecipanti vengono sottoposti a prelievo di campioni di sangue. I campioni vengono utilizzati per misurare i livelli di enzimi antiossidanti (ad es. glutatione, glutatione perossidasi, glutatione reduttasi, superossido dismutasi e glutatione ridotto) e biomarcatori dello stress ossidativo e del danno al DNA nei leucociti (ad es. sostanze reattive all'acido tiobarbiturico [TBARS] e 8- idrossideossiguanosina). I campioni vengono analizzati mediante saggio enzimatico antiossidante, saggio TBARS e saggio immunosorbente legato all'enzima.
Altro: analisi di laboratorio dei biomarcatori
I partecipanti vengono sottoposti a prelievo di campioni di sangue. I campioni vengono utilizzati per misurare i livelli di enzimi antiossidanti (ad es. glutatione, glutatione perossidasi, glutatione reduttasi, superossido dismutasi e glutatione ridotto) e biomarcatori dello stress ossidativo e del danno al DNA nei leucociti (ad es. sostanze reattive all'acido tiobarbiturico [TBARS] e 8- idrossideossiguanosina). I campioni vengono analizzati mediante saggio enzimatico antiossidante, saggio TBARS e saggio immunosorbente legato all'enzima.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli plasmatici di enzimi antiossidanti valutati mediante saggio enzimatico antiossidante, saggio TBARS e saggio di immunoassorbimento enzimatico
Lasso di tempo: al momento dell'ingresso nello studio
Il sangue (5 ml) verrà prelevato dai soggetti per l'uso nei vari test.
al momento dell'ingresso nello studio
Danno ossidativo al DNA valutato mediante saggio enzimatico antiossidante, saggio TBARS e saggio immunosorbente legato all'enzima
Lasso di tempo: al momento dell'ingresso nello studio
Il sangue (5 ml) verrà prelevato dai soggetti per l'uso nei vari test.
al momento dell'ingresso nello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sanjay Gupta, PhD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (STIMA)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CASE11807 (ALTRO: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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