Verinäytteiden tutkimus vanhemmilta potilailta, joilla on suuri riski sairastua eturauhassyöpään, ja terveiltä miehiltä
Antioksidanttientsyymit ja oksidatiivinen DNA-vaurio potilailla, joilla on korkea riski saada eturauhassyöpä
PERUSTELUT: Verinäytteiden tutkiminen laboratoriossa potilailta, joilla on suuri riski sairastua eturauhassyöpään, voi auttaa lääkäreitä tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.
TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa tarkastellaan verinäytteitä potilailta, joilla on suuri riski sairastua eturauhassyöpään, ja terveiltä miehiltä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Selvittää, onko prooksidantti-antioksidanttiprofiileissa muutoksia potilailla, joilla on suuri riski saada eturauhassyöpä.
- Vertaa näiden potilaiden profiileja terveiden kontrollien profiileihin.
YHTEENVETO: Osallistujilta otetaan verinäyte. Näytteitä käytetään antioksidanttientsyymien (eli glutationin, glutationiperoksidaasin, glutationireduktaasin, superoksididismutaasin ja pelkistyneen glutationin) sekä leukosyyttien oksidatiivisen stressin ja DNA-vaurion biomarkkerien (eli tiobarbituurihapon) ja reaktiivisten aineiden [8-BARS] mittaamiseen. hydroksideoksiguanosiini). Näytteet analysoidaan antioksidanttientsyymimäärityksellä, TBARS-määrityksellä ja entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä.
ARVOITETTU KERTYMÄ: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 40 osallistujaa (20:llä korkea riski sairastua eturauhassyöpään ja 20 tervettä kontrollia).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5065
- Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44121
- University Suburban Health Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44122
- UHHS Chagrin Highlands Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Täyttää yhden seuraavista kriteereistä:
Potilaalla on suuri riski sairastua eturauhassyöpään yhdestä seuraavista riskitekijöistä johtuen:
- Histologisesti vahvistettu proliferatiivinen tulehduksellinen atrofia ja/tai korkea-asteiset eturauhasen intraepiteliaaliset neoplasiavauriot, joihin liittyy krooninen eturauhasen tulehdus
- Digitaalisen peräsuolen tutkimuksen tai transrektaalisen ultraäänitutkimuksen aikana havaittu poikkeavuus
Jatkuvasti kohonnut iän mukaan sovitettu eturauhasspesifinen antigeeni (PSA), joka täyttää vähintään yhden seuraavista kriteereistä:
- Seulonta-PSA > 4,0 ng/ml
- Ilmainen PSA < 18 %
- PSA:n nopeus > 0,75 ng/ml viimeisen vuoden aikana
Terve vapaaehtoinen, joka täyttää seuraavat kriteerit:
- Ikäsopiva
- Normaali PSA-taso (≤ 2,1 ng/ml)
- Normaali digitaalinen peräsuolen tutkimus
- Ei eturauhastulehdusta tai hyvänlaatuista eturauhasen liikakasvua
- Ei virtsaamisoireita (diagnosoitu tai diagnosoimaton)
- Ei syöpädiagnoosia
POTILAS OMINAISUUDET:
Potilaat ja terveet kontrollit:
Ei kroonisia tulehdussairauksia, etenkään sellaisia, joihin ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) säännöllistä käyttöä on määrätty/suositeltu, mukaan lukien jokin seuraavista:
- Sepelvaltimotauti
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
- Psoriasis
- Lantion tulehdussairaus
- Multippeliskleroosi
- Niveltulehdus
- Lupus
- Hashimoto-tyreoidiitti
- Tulehduksellinen suolistosairaus (eli haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti)
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei aikaisempaa sädehoitoa tai eturauhasen leikkausta (terveet kontrollit)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Suuri riski sairastua eturauhassyöpään
45–65-vuotiaat miespuoliset, joilla on suuri riski sairastua eturauhassyöpään.
|
Osallistujilta otetaan verinäyte.
Näytteitä käytetään antioksidanttientsyymien (eli glutationin, glutationiperoksidaasin, glutationireduktaasin, superoksididismutaasin ja pelkistyneen glutationin) sekä leukosyyttien oksidatiivisen stressin ja DNA-vaurion biomarkkerien (eli tiobarbituurihapon) ja reaktiivisten aineiden [8-BARS] mittaamiseen. hydroksideoksiguanosiini).
Näytteet analysoidaan antioksidanttientsyymimäärityksellä, TBARS-määrityksellä ja entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä.
Osallistujilta otetaan verinäyte.
Näytteitä käytetään antioksidanttientsyymien (eli glutationin, glutationiperoksidaasin, glutationireduktaasin, superoksididismutaasin ja pelkistyneen glutationin) sekä leukosyyttien oksidatiivisen stressin ja DNA-vaurion biomarkkerien (eli tiobarbituurihapon) ja reaktiivisten aineiden [8-BARS] mittaamiseen. hydroksideoksiguanosiini).
Näytteet analysoidaan antioksidanttientsyymimäärityksellä, TBARS-määrityksellä ja entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä.
|
|
Terveet osallistujat
Ikäiset ja terveet osallistujat
|
Osallistujilta otetaan verinäyte.
Näytteitä käytetään antioksidanttientsyymien (eli glutationin, glutationiperoksidaasin, glutationireduktaasin, superoksididismutaasin ja pelkistyneen glutationin) sekä leukosyyttien oksidatiivisen stressin ja DNA-vaurion biomarkkerien (eli tiobarbituurihapon) ja reaktiivisten aineiden [8-BARS] mittaamiseen. hydroksideoksiguanosiini).
Näytteet analysoidaan antioksidanttientsyymimäärityksellä, TBARS-määrityksellä ja entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä.
Osallistujilta otetaan verinäyte.
Näytteitä käytetään antioksidanttientsyymien (eli glutationin, glutationiperoksidaasin, glutationireduktaasin, superoksididismutaasin ja pelkistyneen glutationin) sekä leukosyyttien oksidatiivisen stressin ja DNA-vaurion biomarkkerien (eli tiobarbituurihapon) ja reaktiivisten aineiden [8-BARS] mittaamiseen. hydroksideoksiguanosiini).
Näytteet analysoidaan antioksidanttientsyymimäärityksellä, TBARS-määrityksellä ja entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antioksidanttientsyymien tasot plasmassa määritettynä antioksidanttientsyymimäärityksellä, TBARS-määrityksellä ja entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä
Aikaikkuna: opintoihin tulon yhteydessä
|
Kohteilta otetaan verta (5 ml) käytettäväksi erilaisissa määrityksissä.
|
opintoihin tulon yhteydessä
|
|
Oksidatiivinen DNA-vaurio määritettynä antioksidanttientsyymimäärityksellä, TBARS-määrityksellä ja entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä
Aikaikkuna: opintoihin tulon yhteydessä
|
Kohteilta otetaan verta (5 ml) käytettäväksi erilaisissa määrityksissä.
|
opintoihin tulon yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sanjay Gupta, PhD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASE11807 (MUUTA: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .