Untersuchung von Blutproben von älteren Patienten mit hohem Prostatakrebsrisiko und von gesunden männlichen Teilnehmern
Antioxidative Enzyme und oxidative DNA-Schäden bei Probanden mit „hohem Risiko“ für Prostatakrebs
BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Blutproben im Labor von Patienten, die ein hohes Risiko haben, an Prostatakrebs zu erkranken, kann Ärzten helfen, Biomarker im Zusammenhang mit Krebs zu identifizieren.
ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht Blutproben von Patienten mit hohem Prostatakrebsrisiko und von gesunden männlichen Teilnehmern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Um zu bestimmen, ob es irgendwelche Veränderungen in den Prooxidans-Antioxidans-Profilen bei Patienten gibt, die ein hohes Risiko für die Entwicklung von Prostatakrebs haben.
- Um die Profile dieser Patienten mit denen gesunder Kontrollpersonen zu vergleichen.
ÜBERSICHT: Die Teilnehmer werden einer Blutprobenentnahme unterzogen. Proben werden verwendet, um die Konzentrationen antioxidativer Enzyme (d. h. Glutathion, Glutathionperoxidase, Glutathionreduktase, Superoxiddismutase und reduziertes Glutathion) und Biomarker für oxidativen Stress und DNA-Schäden in Leukozyten (d. h. Thiobarbitursäure-reaktive Substanzen [TBARS] und 8- Hydroxydesoxyguanosin). Die Proben werden mittels Antioxidans-Enzym-Assay, TBARS-Assay und Enzyme-linked Immunosorbent Assay analysiert.
PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Insgesamt 40 Teilnehmer (20 mit hohem Risiko für die Entwicklung von Prostatakrebs und 20 gesunde Kontrollpersonen) werden für diese Studie aufgenommen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-5065
- Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44121
- University Suburban Health Center
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44122
- UHHS Chagrin Highlands Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
KRANKHEITSMERKMALE:
Erfüllt 1 der folgenden Kriterien:
Patient mit hohem Risiko für die Entwicklung von Prostatakrebs aufgrund eines der folgenden Risikofaktoren:
- Histologisch bestätigte proliferative entzündliche Atrophie und/oder hochgradige intraepitheliale Neoplasien der Prostata, begleitet von einer chronischen intraprostatischen Entzündung
- Anomalie, die während einer digitalen rektalen Untersuchung oder einer transrektalen Ultraschalluntersuchung beobachtet wurde
Anhaltend erhöhtes altersangepasstes Prostata-spezifisches Antigen (PSA), das mindestens 1 der folgenden Kriterien erfüllt:
- PSA-Screening > 4,0 ng/ml
- Freies PSA < 18 %
- PSA-Geschwindigkeit > 0,75 ng/ml innerhalb des letzten Jahres
Gesunder Freiwilliger, der die folgenden Kriterien erfüllt:
- Altersgerecht
- Normaler PSA-Wert (≤ 2,1 ng/ml)
- Normale digitale rektale Untersuchung
- Keine Prostatitis oder gutartige Prostatahyperplasie
- Keine Harnsymptome (diagnostiziert oder nicht diagnostiziert)
- Keine Krebsdiagnose
PATIENTENMERKMALE:
Patienten und gesunde Kontrollen:
Keine chronisch entzündlichen Erkrankungen, insbesondere solche, für die die regelmäßige Anwendung von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten (NSAIDs) verschrieben/empfohlen wird, einschließlich einer der folgenden:
- Koronare Herzerkrankung
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
- Schuppenflechte
- Beckenentzündung
- Multiple Sklerose
- Arthritis
- Lupus
- Hashimoto-Thyreoiditis
- Entzündliche Darmerkrankung (z. B. Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn)
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Keine vorherige Strahlentherapie oder Operation an der Prostata (gesunde Kontrollen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Hohes Risiko für die Entwicklung von Prostatakrebs
Männliche Probanden im Alter von 45–65 Jahren haben ein hohes Risiko für die Entwicklung von Prostatakrebs.
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Den Teilnehmern wird eine Blutprobe entnommen.
Proben werden verwendet, um die Konzentrationen antioxidativer Enzyme (d. h. Glutathion, Glutathionperoxidase, Glutathionreduktase, Superoxiddismutase und reduziertes Glutathion) und Biomarker für oxidativen Stress und DNA-Schäden in Leukozyten (d. h. Thiobarbitursäure-reaktive Substanzen [TBARS] und 8- Hydroxydesoxyguanosin).
Die Proben werden mittels Antioxidans-Enzym-Assay, TBARS-Assay und Enzyme-linked Immunosorbent Assay analysiert.
Den Teilnehmern wird eine Blutprobe entnommen.
Proben werden verwendet, um die Konzentrationen antioxidativer Enzyme (d. h. Glutathion, Glutathionperoxidase, Glutathionreduktase, Superoxiddismutase und reduziertes Glutathion) und Biomarker für oxidativen Stress und DNA-Schäden in Leukozyten (d. h. Thiobarbitursäure-reaktive Substanzen [TBARS] und 8- Hydroxydesoxyguanosin).
Die Proben werden mittels Antioxidans-Enzym-Assay, TBARS-Assay und Enzyme-linked Immunosorbent Assay analysiert.
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Gesunde Teilnehmer
Altersgleiche gesunde Teilnehmer
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Den Teilnehmern wird eine Blutprobe entnommen.
Proben werden verwendet, um die Konzentrationen antioxidativer Enzyme (d. h. Glutathion, Glutathionperoxidase, Glutathionreduktase, Superoxiddismutase und reduziertes Glutathion) und Biomarker für oxidativen Stress und DNA-Schäden in Leukozyten (d. h. Thiobarbitursäure-reaktive Substanzen [TBARS] und 8- Hydroxydesoxyguanosin).
Die Proben werden mittels Antioxidans-Enzym-Assay, TBARS-Assay und Enzyme-linked Immunosorbent Assay analysiert.
Den Teilnehmern wird eine Blutprobe entnommen.
Proben werden verwendet, um die Konzentrationen antioxidativer Enzyme (d. h. Glutathion, Glutathionperoxidase, Glutathionreduktase, Superoxiddismutase und reduziertes Glutathion) und Biomarker für oxidativen Stress und DNA-Schäden in Leukozyten (d. h. Thiobarbitursäure-reaktive Substanzen [TBARS] und 8- Hydroxydesoxyguanosin).
Die Proben werden mittels Antioxidans-Enzym-Assay, TBARS-Assay und Enzyme-linked Immunosorbent Assay analysiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plasmaspiegel von antioxidativen Enzymen, bestimmt durch Antioxidans-Enzym-Assay, TBARS-Assay und enzymgebundenen Immunosorbent-Assay
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des Studieneintritts
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Den Probanden wird Blut (5 ml) zur Verwendung in den verschiedenen Assays entnommen.
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zum Zeitpunkt des Studieneintritts
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Oxidativer DNA-Schaden, wie durch Antioxidans-Enzym-Assay, TBARS-Assay und Enzyme-linked Immunosorbent Assay bewertet
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des Studieneintritts
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Den Probanden wird Blut (5 ml) zur Verwendung in den verschiedenen Assays entnommen.
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zum Zeitpunkt des Studieneintritts
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Sanjay Gupta, PhD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CASE11807 (ANDERE: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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