Badanie próbek krwi od starszych pacjentów z wysokim ryzykiem rozwoju raka prostaty oraz od zdrowych mężczyzn
Enzymy przeciwutleniające i oksydacyjne uszkodzenia DNA u osób z „wysokim ryzykiem” raka prostaty
UZASADNIENIE: Badanie próbek krwi w laboratorium od pacjentów z wysokim ryzykiem zachorowania na raka prostaty może pomóc lekarzom w identyfikacji biomarkerów związanych z rakiem.
CEL: W tym badaniu bada się próbki krwi od pacjentów z wysokim ryzykiem zachorowania na raka prostaty oraz od zdrowych mężczyzn.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE:
- Określenie, czy występują jakiekolwiek zmiany w profilach prooksydacyjnych i antyoksydacyjnych u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka rozwoju raka prostaty.
- Porównanie profili tych pacjentów z profilami zdrowych osób z grupy kontrolnej.
ZARYS: Uczestnicy przechodzą pobieranie krwi. Próbki są używane do pomiaru poziomów enzymów antyoksydacyjnych (tj. glutationu, peroksydazy glutationowej, reduktazy glutationowej, dysmutazy ponadtlenkowej i zredukowanego glutationu) oraz biomarkerów stresu oksydacyjnego i uszkodzeń DNA w leukocytach (tj. substancji reagujących z kwasem tiobarbiturowym [TBARS] i 8- hydroksydeoksyguanozyna). Próbki analizuje się za pomocą testu enzymatycznego przeciwutleniaczy, testu TBARS i testu immunoenzymatycznego.
PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 40 uczestników (20 z grupy wysokiego ryzyka zachorowania na raka prostaty i 20 zdrowych osób z grupy kontrolnej) zostanie zgromadzonych w tym badaniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-5065
- Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44121
- University Suburban Health Center
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
- UHHS Chagrin Highlands Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
Spełnia 1 z następujących kryteriów:
Pacjent z wysokim ryzykiem zachorowania na raka gruczołu krokowego z powodu 1 z następujących czynników ryzyka:
- Potwierdzony histologicznie proliferacyjny zanik zapalny i/lub śródnabłonkowa neoplazja gruczołu krokowego wysokiego stopnia z towarzyszącym przewlekłym zapaleniem wewnątrz gruczołu krokowego
- Nieprawidłowość obserwowana podczas badania per rectum lub ultrasonografii przezodbytniczej
Utrzymujący się podwyższony poziom antygenu specyficznego dla gruczołu krokowego (PSA) dostosowany do wieku, spełniający co najmniej 1 z następujących kryteriów:
- Badanie przesiewowe PSA > 4,0 ng/ml
- Wolny PSA < 18%
- Szybkość PSA > 0,75 ng/ml w ciągu ostatniego roku
Zdrowy ochotnik spełniający następujące kryteria:
- Dopasowane wiekowo
- Normalny poziom PSA (≤ 2,1 ng/ml)
- Normalne cyfrowe badanie per rectum
- Brak zapalenia gruczołu krokowego lub łagodnego rozrostu gruczołu krokowego
- Brak objawów ze strony układu moczowego (zdiagnozowanych lub niezdiagnozowanych)
- Brak diagnozy raka
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
Pacjenci i zdrowe kontrole:
Brak przewlekłych stanów zapalnych, zwłaszcza tych, w przypadku których zalecane jest regularne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), w tym:
- Choroba niedokrwienna serca
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
- Łuszczyca
- Zapalenie narządów miednicy mniejszej
- Stwardnienie rozsiane
- Artretyzm
- Toczeń
- Zapalenie tarczycy Hashimoto
- Choroba zapalna jelit (tj. wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego-Crohna)
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Brak wcześniejszej radioterapii lub operacji prostaty (zdrowe grupy kontrolne)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wysokie ryzyko rozwoju raka prostaty
Mężczyźni w wieku 45-65 lat z wysokim ryzykiem zachorowania na raka prostaty.
|
Uczestnicy przechodzą pobieranie krwi.
Próbki są używane do pomiaru poziomów enzymów antyoksydacyjnych (tj. glutationu, peroksydazy glutationowej, reduktazy glutationowej, dysmutazy ponadtlenkowej i zredukowanego glutationu) oraz biomarkerów stresu oksydacyjnego i uszkodzeń DNA w leukocytach (tj. substancji reagujących z kwasem tiobarbiturowym [TBARS] i 8- hydroksydeoksyguanozyna).
Próbki analizuje się za pomocą testu enzymatycznego przeciwutleniaczy, testu TBARS i testu immunoenzymatycznego.
Uczestnicy przechodzą pobieranie krwi.
Próbki są używane do pomiaru poziomów enzymów antyoksydacyjnych (tj. glutationu, peroksydazy glutationowej, reduktazy glutationowej, dysmutazy ponadtlenkowej i zredukowanego glutationu) oraz biomarkerów stresu oksydacyjnego i uszkodzeń DNA w leukocytach (tj. substancji reagujących z kwasem tiobarbiturowym [TBARS] i 8- hydroksydeoksyguanozyna).
Próbki analizuje się za pomocą testu enzymatycznego przeciwutleniaczy, testu TBARS i testu immunoenzymatycznego.
|
|
Zdrowi uczestnicy
Starsi dopasowani zdrowi uczestnicy
|
Uczestnicy przechodzą pobieranie krwi.
Próbki są używane do pomiaru poziomów enzymów antyoksydacyjnych (tj. glutationu, peroksydazy glutationowej, reduktazy glutationowej, dysmutazy ponadtlenkowej i zredukowanego glutationu) oraz biomarkerów stresu oksydacyjnego i uszkodzeń DNA w leukocytach (tj. substancji reagujących z kwasem tiobarbiturowym [TBARS] i 8- hydroksydeoksyguanozyna).
Próbki analizuje się za pomocą testu enzymatycznego przeciwutleniaczy, testu TBARS i testu immunoenzymatycznego.
Uczestnicy przechodzą pobieranie krwi.
Próbki są używane do pomiaru poziomów enzymów antyoksydacyjnych (tj. glutationu, peroksydazy glutationowej, reduktazy glutationowej, dysmutazy ponadtlenkowej i zredukowanego glutationu) oraz biomarkerów stresu oksydacyjnego i uszkodzeń DNA w leukocytach (tj. substancji reagujących z kwasem tiobarbiturowym [TBARS] i 8- hydroksydeoksyguanozyna).
Próbki analizuje się za pomocą testu enzymatycznego przeciwutleniaczy, testu TBARS i testu immunoenzymatycznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy enzymów przeciwutleniających w osoczu oceniane za pomocą testu enzymów przeciwutleniających, testu TBARS i testu immunoenzymatycznego
Ramy czasowe: w momencie rozpoczęcia studiów
|
Od pacjentów zostanie pobrana krew (5 ml) do wykorzystania w różnych testach.
|
w momencie rozpoczęcia studiów
|
|
Oksydacyjne uszkodzenie DNA oceniane za pomocą testu enzymów antyoksydacyjnych, testu TBARS i testu immunoenzymatycznego
Ramy czasowe: w momencie rozpoczęcia studiów
|
Od pacjentów zostanie pobrana krew (5 ml) do wykorzystania w różnych testach.
|
w momencie rozpoczęcia studiów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sanjay Gupta, PhD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CASE11807 (INNY: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .