Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie próbek krwi od starszych pacjentów z wysokim ryzykiem rozwoju raka prostaty oraz od zdrowych mężczyzn

8 marca 2016 zaktualizowane przez: Case Comprehensive Cancer Center

Enzymy przeciwutleniające i oksydacyjne uszkodzenia DNA u osób z „wysokim ryzykiem” raka prostaty

UZASADNIENIE: Badanie próbek krwi w laboratorium od pacjentów z wysokim ryzykiem zachorowania na raka prostaty może pomóc lekarzom w identyfikacji biomarkerów związanych z rakiem.

CEL: W tym badaniu bada się próbki krwi od pacjentów z wysokim ryzykiem zachorowania na raka prostaty oraz od zdrowych mężczyzn.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Określenie, czy występują jakiekolwiek zmiany w profilach prooksydacyjnych i antyoksydacyjnych u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka rozwoju raka prostaty.
  • Porównanie profili tych pacjentów z profilami zdrowych osób z grupy kontrolnej.

ZARYS: Uczestnicy przechodzą pobieranie krwi. Próbki są używane do pomiaru poziomów enzymów antyoksydacyjnych (tj. glutationu, peroksydazy glutationowej, reduktazy glutationowej, dysmutazy ponadtlenkowej i zredukowanego glutationu) oraz biomarkerów stresu oksydacyjnego i uszkodzeń DNA w leukocytach (tj. substancji reagujących z kwasem tiobarbiturowym [TBARS] i 8- hydroksydeoksyguanozyna). Próbki analizuje się za pomocą testu enzymatycznego przeciwutleniaczy, testu TBARS i testu immunoenzymatycznego.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 40 uczestników (20 z grupy wysokiego ryzyka zachorowania na raka prostaty i 20 zdrowych osób z grupy kontrolnej) zostanie zgromadzonych w tym badaniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-5065
        • Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44121
        • University Suburban Health Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
        • UHHS Chagrin Highlands Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Spełnia 1 z następujących kryteriów:

    • Pacjent z wysokim ryzykiem zachorowania na raka gruczołu krokowego z powodu 1 z następujących czynników ryzyka:

      • Potwierdzony histologicznie proliferacyjny zanik zapalny i/lub śródnabłonkowa neoplazja gruczołu krokowego wysokiego stopnia z towarzyszącym przewlekłym zapaleniem wewnątrz gruczołu krokowego
      • Nieprawidłowość obserwowana podczas badania per rectum lub ultrasonografii przezodbytniczej

      • Utrzymujący się podwyższony poziom antygenu specyficznego dla gruczołu krokowego (PSA) dostosowany do wieku, spełniający co najmniej 1 z następujących kryteriów:

        • Badanie przesiewowe PSA > 4,0 ng/ml
        • Wolny PSA < 18%
        • Szybkość PSA > 0,75 ng/ml w ciągu ostatniego roku

    • Zdrowy ochotnik spełniający następujące kryteria:

      • Dopasowane wiekowo
      • Normalny poziom PSA (≤ 2,1 ng/ml)
      • Normalne cyfrowe badanie per rectum
      • Brak zapalenia gruczołu krokowego lub łagodnego rozrostu gruczołu krokowego
      • Brak objawów ze strony układu moczowego (zdiagnozowanych lub niezdiagnozowanych)
  • Brak diagnozy raka

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Pacjenci i zdrowe kontrole:

  • Brak przewlekłych stanów zapalnych, zwłaszcza tych, w przypadku których zalecane jest regularne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), w tym:

    • Choroba niedokrwienna serca
    • Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
    • Łuszczyca
    • Zapalenie narządów miednicy mniejszej
    • Stwardnienie rozsiane
    • Artretyzm
    • Toczeń
    • Zapalenie tarczycy Hashimoto
    • Choroba zapalna jelit (tj. wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego-Crohna)

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Brak wcześniejszej radioterapii lub operacji prostaty (zdrowe grupy kontrolne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wysokie ryzyko rozwoju raka prostaty
Mężczyźni w wieku 45-65 lat z wysokim ryzykiem zachorowania na raka prostaty.
Inny: technika immunoenzymatyczna
Uczestnicy przechodzą pobieranie krwi. Próbki są używane do pomiaru poziomów enzymów antyoksydacyjnych (tj. glutationu, peroksydazy glutationowej, reduktazy glutationowej, dysmutazy ponadtlenkowej i zredukowanego glutationu) oraz biomarkerów stresu oksydacyjnego i uszkodzeń DNA w leukocytach (tj. substancji reagujących z kwasem tiobarbiturowym [TBARS] i 8- hydroksydeoksyguanozyna). Próbki analizuje się za pomocą testu enzymatycznego przeciwutleniaczy, testu TBARS i testu immunoenzymatycznego.
Inny: laboratoryjna analiza biomarkerów
Uczestnicy przechodzą pobieranie krwi. Próbki są używane do pomiaru poziomów enzymów antyoksydacyjnych (tj. glutationu, peroksydazy glutationowej, reduktazy glutationowej, dysmutazy ponadtlenkowej i zredukowanego glutationu) oraz biomarkerów stresu oksydacyjnego i uszkodzeń DNA w leukocytach (tj. substancji reagujących z kwasem tiobarbiturowym [TBARS] i 8- hydroksydeoksyguanozyna). Próbki analizuje się za pomocą testu enzymatycznego przeciwutleniaczy, testu TBARS i testu immunoenzymatycznego.
Zdrowi uczestnicy
Starsi dopasowani zdrowi uczestnicy
Inny: technika immunoenzymatyczna
Uczestnicy przechodzą pobieranie krwi. Próbki są używane do pomiaru poziomów enzymów antyoksydacyjnych (tj. glutationu, peroksydazy glutationowej, reduktazy glutationowej, dysmutazy ponadtlenkowej i zredukowanego glutationu) oraz biomarkerów stresu oksydacyjnego i uszkodzeń DNA w leukocytach (tj. substancji reagujących z kwasem tiobarbiturowym [TBARS] i 8- hydroksydeoksyguanozyna). Próbki analizuje się za pomocą testu enzymatycznego przeciwutleniaczy, testu TBARS i testu immunoenzymatycznego.
Inny: laboratoryjna analiza biomarkerów
Uczestnicy przechodzą pobieranie krwi. Próbki są używane do pomiaru poziomów enzymów antyoksydacyjnych (tj. glutationu, peroksydazy glutationowej, reduktazy glutationowej, dysmutazy ponadtlenkowej i zredukowanego glutationu) oraz biomarkerów stresu oksydacyjnego i uszkodzeń DNA w leukocytach (tj. substancji reagujących z kwasem tiobarbiturowym [TBARS] i 8- hydroksydeoksyguanozyna). Próbki analizuje się za pomocą testu enzymatycznego przeciwutleniaczy, testu TBARS i testu immunoenzymatycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy enzymów przeciwutleniających w osoczu oceniane za pomocą testu enzymów przeciwutleniających, testu TBARS i testu immunoenzymatycznego
Ramy czasowe: w momencie rozpoczęcia studiów
Od pacjentów zostanie pobrana krew (5 ml) do wykorzystania w różnych testach.
w momencie rozpoczęcia studiów
Oksydacyjne uszkodzenie DNA oceniane za pomocą testu enzymów antyoksydacyjnych, testu TBARS i testu immunoenzymatycznego
Ramy czasowe: w momencie rozpoczęcia studiów
Od pacjentów zostanie pobrana krew (5 ml) do wykorzystania w różnych testach.
w momencie rozpoczęcia studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sanjay Gupta, PhD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CASE11807 (INNY: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na technika immunoenzymatyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj