Vérminták vizsgálata idősebb betegektől, akiknél magas a prosztatarák kialakulásának kockázata, és egészséges férfi résztvevőktől
Antioxidáns enzimek és oxidatív DNS-károsodás a prosztatarák „magas kockázatával” rendelkező egyénekben
INDOKOLÁS: A prosztatarák kialakulásának magas kockázatának kitett betegek vérmintáinak laboratóriumi vizsgálata segíthet az orvosoknak a rákkal kapcsolatos biomarkerek azonosításában.
CÉL: Ez a kutatási tanulmány olyan betegek vérmintáját vizsgálja, akiknél magas a prosztatarák kialakulásának kockázata, és egészséges férfi résztvevőktől.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Annak megállapítása, hogy vannak-e változások a prooxidáns-antioxidáns profilokban olyan betegeknél, akiknél magas a prosztatarák kialakulásának kockázata.
- Összehasonlítani ezen betegek profilját az egészséges kontrollokéval.
VÁZLAT: A résztvevők vérmintavételen esnek át. A mintákat az antioxidáns enzimek (azaz glutation, glutation-peroxidáz, glutation-reduktáz, szuperoxid-diszmutáz és redukált glutation), valamint az oxidatív stressz és a DNS-károsodás biomarkereinek mérésére használják a leukocitákban (azaz tiobarbitursav-reaktív anyagok) [8-BARS]. hidroxi-dezoxiguanozin). A mintákat antioxidáns enzimes vizsgálattal, TBARS vizsgálattal és enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal elemzik.
TERVEZETT GYŰJTEMÉNY: Összesen 40 résztvevő (20 magas kockázatú a prosztatarák kialakulásának kockázata és 20 egészséges kontroll) vesz részt ebben a vizsgálatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106-5065
- Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44121
- University Suburban Health Center
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44122
- UHHS Chagrin Highlands Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
Az alábbi kritériumok közül 1-nek megfelel:
A prosztatarák kialakulásának magas kockázata a következő kockázati tényezők közül egy miatt:
- Szövettanilag igazolt proliferatív gyulladásos atrófia és/vagy magas fokú prosztata intraepiteliális neoplázia elváltozások, amelyeket krónikus intraprosztatagyulladás kísér
- Digitális rektális vizsgálat vagy transzrektális ultrahangvizsgálat során észlelt rendellenesség
Folyamatosan emelkedett életkorhoz igazított prosztata-specifikus antigén (PSA), amely megfelel az alábbi kritériumok közül legalább 1-nek:
- Szűrő PSA > 4,0 ng/ml
- Ingyenes PSA < 18%
- A PSA sebessége > 0,75 ng/ml az elmúlt évben
Egészséges önkéntes, aki megfelel a következő kritériumoknak:
- Korhoz illő
- Normál PSA-szint (≤ 2,1 ng/ml)
- Normál digitális rektális vizsgálat
- Nincs prosztatagyulladás vagy jóindulatú prosztata hiperplázia
- Nincsenek vizeletürítési tünetek (diagnosztizált vagy nem diagnosztizált)
- Nincs rákos diagnózis
A BETEG JELLEMZŐI:
Betegek és egészséges kontrollok:
Nincsenek krónikus gyulladásos állapotok, különösen azok, amelyekre nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok) rendszeres használatát írják elő/javasolják, beleértve a következők bármelyikét:
- Szívkoszorúér-betegség
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- Pikkelysömör
- Kismedencei gyulladásos betegség
- Sclerosis multiplex
- Ízületi gyulladás
- Lupus
- Hashimoto pajzsmirigygyulladás
- Gyulladásos bélbetegség (azaz colitis ulcerosa vagy Crohn-betegség)
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Nincs előzetes sugárkezelés vagy prosztata műtét (egészséges kontrollok)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Magas a prosztatarák kialakulásának kockázata
A 45 és 65 év közötti férfiak körében nagy a prosztatarák kialakulásának kockázata.
|
A résztvevők vérmintavételen esnek át.
A mintákat az antioxidáns enzimek (azaz glutation, glutation-peroxidáz, glutation-reduktáz, szuperoxid-diszmutáz és redukált glutation), valamint az oxidatív stressz és a DNS-károsodás biomarkereinek mérésére használják a leukocitákban (azaz tiobarbitursav-reaktív anyagok) [8-BARS]. hidroxi-dezoxiguanozin).
A mintákat antioxidáns enzimes vizsgálattal, TBARS vizsgálattal és enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal elemzik.
A résztvevők vérmintavételen esnek át.
A mintákat az antioxidáns enzimek (azaz glutation, glutation-peroxidáz, glutation-reduktáz, szuperoxid-diszmutáz és redukált glutation), valamint az oxidatív stressz és a DNS-károsodás biomarkereinek mérésére használják a leukocitákban (azaz tiobarbitursav-reaktív anyagok) [8-BARS]. hidroxi-dezoxiguanozin).
A mintákat antioxidáns enzimes vizsgálattal, TBARS vizsgálattal és enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal elemzik.
|
|
Egészséges résztvevők
Életkorú, egészséges résztvevők
|
A résztvevők vérmintavételen esnek át.
A mintákat az antioxidáns enzimek (azaz glutation, glutation-peroxidáz, glutation-reduktáz, szuperoxid-diszmutáz és redukált glutation), valamint az oxidatív stressz és a DNS-károsodás biomarkereinek mérésére használják a leukocitákban (azaz tiobarbitursav-reaktív anyagok) [8-BARS]. hidroxi-dezoxiguanozin).
A mintákat antioxidáns enzimes vizsgálattal, TBARS vizsgálattal és enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal elemzik.
A résztvevők vérmintavételen esnek át.
A mintákat az antioxidáns enzimek (azaz glutation, glutation-peroxidáz, glutation-reduktáz, szuperoxid-diszmutáz és redukált glutation), valamint az oxidatív stressz és a DNS-károsodás biomarkereinek mérésére használják a leukocitákban (azaz tiobarbitursav-reaktív anyagok) [8-BARS]. hidroxi-dezoxiguanozin).
A mintákat antioxidáns enzimes vizsgálattal, TBARS vizsgálattal és enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal elemzik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az antioxidáns enzimek plazmaszintje antioxidáns enzimvizsgálattal, TBARS vizsgálattal és enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal
Időkeret: tanulmányi belépéskor
|
Vért (5 ml) vesznek az alanyoktól a különböző vizsgálatokhoz.
|
tanulmányi belépéskor
|
|
Oxidatív DNS-károsodás antioxidáns enzimes vizsgálattal, TBARS vizsgálattal és enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal
Időkeret: tanulmányi belépéskor
|
Vért (5 ml) vesznek az alanyoktól a különböző vizsgálatokhoz.
|
tanulmányi belépéskor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Sanjay Gupta, PhD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CASE11807 (EGYÉB: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .