Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование образцов крови пожилых пациентов с высоким риском развития рака предстательной железы и здоровых участников мужского пола

8 марта 2016 г. обновлено: Case Comprehensive Cancer Center

Антиоксидантные ферменты и окислительное повреждение ДНК у субъектов с «высоким риском» рака простаты

ОБОСНОВАНИЕ: Лабораторное исследование образцов крови пациентов с высоким риском развития рака предстательной железы может помочь врачам определить биомаркеры, связанные с раком.

ЦЕЛЬ: В этом исследовании изучаются образцы крови пациентов с высоким риском развития рака предстательной железы и здоровых участников мужского пола.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Определить, есть ли какие-либо изменения прооксидантно-антиоксидантного профиля у пациентов с высоким риском развития рака предстательной железы.
  • Сравнить профили этих пациентов с профилями здорового контроля.

ПЛАН: Участники проходят сбор образцов крови. Образцы используются для измерения уровней антиоксидантных ферментов (т.е. глутатиона, глутатионпероксидазы, глутатионредуктазы, супероксиддисмутазы и восстановленного глутатиона) и биомаркеров окислительного стресса и повреждения ДНК в лейкоцитах (т.е. веществ, реагирующих с тиобарбитуровой кислотой [TBARS] и 8- гидроксидеоксигуанозин). Образцы анализируют с помощью антиоксидантного ферментативного анализа, анализа TBARS и твердофазного иммуноферментного анализа.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании будет набрано 40 участников (20 с высоким риском развития рака предстательной железы и 20 здоровых в контрольной группе).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106-5065
        • Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44121
        • University Suburban Health Center
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
        • UHHS Chagrin Highlands Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиника первичной медико-санитарной помощи

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Соответствует 1 из следующих критериев:

    • Пациент с высоким риском развития рака предстательной железы из-за 1 из следующих факторов риска:

      • Гистологически подтвержденная пролиферативная воспалительная атрофия и/или интраэпителиальная неоплазия предстательной железы высокой степени, сопровождающаяся хроническим внутрипростатическим воспалением
      • Аномалии, наблюдаемые во время пальцевого ректального исследования или трансректального УЗИ.

      • Сохраняющийся повышенный с поправкой на возраст простатспецифический антиген (ПСА), отвечающий как минимум одному из следующих критериев:

        • Скрининг ПСА > 4,0 нг/мл
        • Свободный ПСА < 18%
        • Скорость ПСА > 0,75 нг/мл за последний год

    • Здоровый доброволец, отвечающий следующим критериям:

      • Соответствует возрасту
      • Нормальный уровень ПСА (≤ 2,1 нг/мл)
      • Нормальное пальцевое ректальное исследование
      • Отсутствие простатита или доброкачественной гиперплазии предстательной железы
      • Отсутствие мочевых симптомов (диагностированных или недиагностированных)
  • Нет диагноза рака

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Пациенты и здоровые контроли:

  • Отсутствие хронических воспалительных состояний, особенно тех, при которых прописан/рекомендован регулярный прием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), включая любое из следующего:

    • Ишемическая болезнь сердца
    • Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
    • Псориаз
    • Воспалительные заболевания органов малого таза
    • Рассеянный склероз
    • Артрит
    • волчанка
    • тиреоидит Хашимото
    • Воспалительные заболевания кишечника (например, язвенный колит или болезнь Крона)

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • Отсутствие предшествующей лучевой терапии или операции на простате (здоровая контрольная группа)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Высокий риск развития рака простаты
Субъекты мужского пола в возрасте 45-65 лет с высоким риском развития рака предстательной железы.
Другой: иммуноферментная методика
Участники проходят сбор образцов крови. Образцы используются для измерения уровней антиоксидантных ферментов (т.е. глутатиона, глутатионпероксидазы, глутатионредуктазы, супероксиддисмутазы и восстановленного глутатиона) и биомаркеров окислительного стресса и повреждения ДНК в лейкоцитах (т.е. веществ, реагирующих с тиобарбитуровой кислотой [TBARS] и 8- гидроксидеоксигуанозин). Образцы анализируют с помощью антиоксидантного ферментативного анализа, анализа TBARS и твердофазного иммуноферментного анализа.
Другой: лабораторный анализ биомаркеров
Участники проходят сбор образцов крови. Образцы используются для измерения уровней антиоксидантных ферментов (т.е. глутатиона, глутатионпероксидазы, глутатионредуктазы, супероксиддисмутазы и восстановленного глутатиона) и биомаркеров окислительного стресса и повреждения ДНК в лейкоцитах (т.е. веществ, реагирующих с тиобарбитуровой кислотой [TBARS] и 8- гидроксидеоксигуанозин). Образцы анализируют с помощью антиоксидантного ферментативного анализа, анализа TBARS и твердофазного иммуноферментного анализа.
Здоровые участники
Здоровые участники в возрасте
Другой: иммуноферментная методика
Участники проходят сбор образцов крови. Образцы используются для измерения уровней антиоксидантных ферментов (т.е. глутатиона, глутатионпероксидазы, глутатионредуктазы, супероксиддисмутазы и восстановленного глутатиона) и биомаркеров окислительного стресса и повреждения ДНК в лейкоцитах (т.е. веществ, реагирующих с тиобарбитуровой кислотой [TBARS] и 8- гидроксидеоксигуанозин). Образцы анализируют с помощью антиоксидантного ферментативного анализа, анализа TBARS и твердофазного иммуноферментного анализа.
Другой: лабораторный анализ биомаркеров
Участники проходят сбор образцов крови. Образцы используются для измерения уровней антиоксидантных ферментов (т.е. глутатиона, глутатионпероксидазы, глутатионредуктазы, супероксиддисмутазы и восстановленного глутатиона) и биомаркеров окислительного стресса и повреждения ДНК в лейкоцитах (т.е. веществ, реагирующих с тиобарбитуровой кислотой [TBARS] и 8- гидроксидеоксигуанозин). Образцы анализируют с помощью антиоксидантного ферментативного анализа, анализа TBARS и твердофазного иммуноферментного анализа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни антиоксидантных ферментов в плазме, оцененные с помощью анализа антиоксидантных ферментов, анализа TBARS и твердофазного иммуноферментного анализа
Временное ограничение: на момент поступления на учебу
Кровь (5 мл) будет взята у субъектов для использования в различных анализах.
на момент поступления на учебу
Окислительное повреждение ДНК, оцененное с помощью антиоксидантного ферментативного анализа, анализа TBARS и твердофазного иммуноферментного анализа
Временное ограничение: на момент поступления на учебу
Кровь (5 мл) будет взята у субъектов для использования в различных анализах.
на момент поступления на учебу

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Case Comprehensive Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: Sanjay Gupta, PhD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CASE11807 (ДРУГОЙ: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться