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新たに診断され、カルボプラチン、パクリタキセル、放射線療法を受けたステージ III またはステージ IV の頭頸部がん患者の治療反応を予測するバイオマーカー

2013年3月29日 更新者：Barbara Murphy, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center

HNSCC における生存のバイオマーカー

理論的根拠：研究室でがん患者の腫瘍組織サンプルを研究することは、医師が DNA で起こる変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。 また、医師が患者が治療にどのように反応するかを予測するのにも役立ちます。

目的: この研究研究は、カルボプラチン、パクリタキセル、および放射線療法で治療された、新たに診断されたステージ III またはステージ IV の頭頸部がん患者の治療に対する反応を予測するバイオマーカーに注目しています。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

  • 新たに診断され、カルボプラチン、パクリタキセル、および放射線療法で治療された頭頸部扁平上皮癌 (HNSCC) 患者において、DNA マイクロアレイを使用して、治療反応および生存と相関する遺伝子発現パターンを特定できるかどうかを確認します。
  • マトリックス支援レーザー脱離イオン化飛行時間型質量分析法 (MALDI-TOFMS) を使用して、HNSCC における治療反応および生存と相関するタンパク質発現パターンを特定できるかどうかを確認します。
  • DNA マイクロアレイと MALDI-TOFMS を使用してヒトパピローマ ウイルス 16 感染の分子的特徴を判定し、遺伝子とタンパク質の発現、治療反応、生存と相関できるかどうかを確認します。

概要: 腫瘍組織サンプルは DNA マイクロアレイ分析によって分析され、定量的逆転写ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) によって検証されます。 タンパク質と遺伝子の発現パターンは、レーザー脱離イオン化-飛行時間型質量分析法、高速液体クロマトグラフィー、液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析法、およびPCRによって分析されます。 サンプルは組織マイクロアレイや免疫組織化学によっても分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

49

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

カルボプラチン/パクリタキセルと放射線の併用で一律に治療を受けている頭頸部がん患者。

説明

病気の特徴:

  • 新たに診断された頭頸部扁平上皮癌

    • ステージ III ～ IV の疾患
  • 全内視鏡検査の予定
  • プロトコル VU-VICC-HN-0356 に従ってカルボプラチン、パクリタキセル、および放射線療法で治療された患者から入手可能な腫瘍組織

患者の特徴:

  • 英語を話すことができる

以前の併用療法:

  • 病気の特徴を参照

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
頭頸部扁平上皮癌患者（HNSCC）
遺伝的：DNAマイクロアレイ解析
腫瘍はAffymetrix Human Genome U133 GeneChipでアッセイされます
遺伝的：MALDI-TOF質量分析法
教師付き分析技術を使用して、治療反応と生存予測に役立つタンパク質ピークのパターンを特定します。 データを視覚化するために階層的クラスタリング分析が使用されます。
遺伝的：DNAマイクロアレイとMALDI-TOF質量分析
特定の目的 1/2 および以前に分析された予備データからの腫瘍は、HPV 16 感染について検査されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
サバイバル
時間枠：最後に登録された患者の有効期限が切れたとき
最後に登録された患者の有効期限が切れたとき

二次結果の測定

結果測定
時間枠
治療反応
時間枠：患者の組織採取時
患者の組織採取時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • スタディチェア：Barbara Murphy, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年11月1日

一次修了 (実際)

2011年2月1日

研究の完了 (実際)

2011年2月1日

試験登録日

最初に提出

2009年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月9日

最初の投稿 (見積もり)

2009年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年3月29日

最終確認日

2013年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • VICC HN 0392
  • P30CA068485 (米国 NIH グラント/契約)
  • VU-VICC-HN-0392
  • VU-VICC-030933

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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