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Biomarcadores para predecir la respuesta al tratamiento en pacientes con cáncer de cabeza y cuello en estadio III o estadio IV recién diagnosticado tratados con carboplatino, paclitaxel y radioterapia

29 de marzo de 2013 actualizado por: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Biomarcadores de Supervivencia en HNSCC

FUNDAMENTO: El estudio de muestras de tejido tumoral de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a predecir cómo responderán los pacientes al tratamiento.

PROPÓSITO: Este estudio de investigación busca biomarcadores para predecir la respuesta al tratamiento en pacientes con cáncer de cabeza y cuello en estadio III o estadio IV recién diagnosticado tratados con carboplatino, paclitaxel y radioterapia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Determinar si los patrones de expresión génica que se correlacionan con la respuesta al tratamiento y la supervivencia pueden identificarse mediante micromatrices de ADN en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC) recién diagnosticado tratados con carboplatino, paclitaxel y radioterapia.
  • Determinar si los patrones de expresión de proteínas que se correlacionan con la respuesta al tratamiento y la supervivencia en HNSCC se pueden identificar mediante espectrometría de masas de tiempo de vuelo de ionización de desorción láser asistida por matriz (MALDI-TOFMS).
  • Determinar si la firma molecular de la infección por el virus del papiloma humano 16 puede determinarse mediante microarrays de ADN y MALDI-TOFMS y correlacionarse con la expresión génica y proteica, la respuesta al tratamiento y la supervivencia.

ESQUEMA: Las muestras de tejido tumoral se analizan mediante análisis de micromatrices de ADN y se validan mediante reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (PCR) cuantitativa. Los patrones de expresión de proteínas y genes se analizan mediante espectrometría de masas de tiempo de vuelo de ionización por desorción láser, cromatografía líquida de alta resolución, cromatografía líquida-espectrometría de masas en tándem y PCR. Las muestras también se analizan mediante micromatrices de tejidos e inmunohistoquímica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

49

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer de cabeza y cuello que reciben tratamiento uniforme con carboplatino/paclitaxel y radiación concurrentes.

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recién diagnosticado

    • Enfermedad en estadio III-IV
  • Programado para panendoscopia
  • Tejido tumoral disponible de pacientes tratados con carboplatino, paclitaxel y radioterapia en el protocolo VU-VICC-HN-0356

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • Capaz de hablar inglés

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Ver Características de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC)
Los tumores se analizarán en Affymetrix Human Genome U133 GeneChip
Se emplearán técnicas de análisis supervisadas para identificar patrones de picos de proteínas útiles para la respuesta al tratamiento y la predicción de la supervivencia. Se utilizarán análisis de agrupamiento jerárquico para visualizar los datos.
Los tumores del objetivo específico 1/2 y de los datos preliminares, previamente analizados, se examinarán para la infección por VPH 16.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia
Periodo de tiempo: al vencimiento del último paciente inscrito
al vencimiento del último paciente inscrito

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Respuesta al tratamiento
Periodo de tiempo: tras la recogida de tejido del paciente
tras la recogida de tejido del paciente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de abril de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VICC HN 0392
  • P30CA068485 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • VU-VICC-HN-0392
  • VU-VICC-030933

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Análisis de micromatrices de ADN

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