- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00898430
Biomarcadores para predecir la respuesta al tratamiento en pacientes con cáncer de cabeza y cuello en estadio III o estadio IV recién diagnosticado tratados con carboplatino, paclitaxel y radioterapia
Biomarcadores de Supervivencia en HNSCC
FUNDAMENTO: El estudio de muestras de tejido tumoral de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a predecir cómo responderán los pacientes al tratamiento.
PROPÓSITO: Este estudio de investigación busca biomarcadores para predecir la respuesta al tratamiento en pacientes con cáncer de cabeza y cuello en estadio III o estadio IV recién diagnosticado tratados con carboplatino, paclitaxel y radioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Determinar si los patrones de expresión génica que se correlacionan con la respuesta al tratamiento y la supervivencia pueden identificarse mediante micromatrices de ADN en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC) recién diagnosticado tratados con carboplatino, paclitaxel y radioterapia.
- Determinar si los patrones de expresión de proteínas que se correlacionan con la respuesta al tratamiento y la supervivencia en HNSCC se pueden identificar mediante espectrometría de masas de tiempo de vuelo de ionización de desorción láser asistida por matriz (MALDI-TOFMS).
- Determinar si la firma molecular de la infección por el virus del papiloma humano 16 puede determinarse mediante microarrays de ADN y MALDI-TOFMS y correlacionarse con la expresión génica y proteica, la respuesta al tratamiento y la supervivencia.
ESQUEMA: Las muestras de tejido tumoral se analizan mediante análisis de micromatrices de ADN y se validan mediante reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (PCR) cuantitativa. Los patrones de expresión de proteínas y genes se analizan mediante espectrometría de masas de tiempo de vuelo de ionización por desorción láser, cromatografía líquida de alta resolución, cromatografía líquida-espectrometría de masas en tándem y PCR. Las muestras también se analizan mediante micromatrices de tejidos e inmunohistoquímica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recién diagnosticado
- Enfermedad en estadio III-IV
- Programado para panendoscopia
- Tejido tumoral disponible de pacientes tratados con carboplatino, paclitaxel y radioterapia en el protocolo VU-VICC-HN-0356
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Capaz de hablar inglés
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Ver Características de la enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC)
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Los tumores se analizarán en Affymetrix Human Genome U133 GeneChip
Se emplearán técnicas de análisis supervisadas para identificar patrones de picos de proteínas útiles para la respuesta al tratamiento y la predicción de la supervivencia.
Se utilizarán análisis de agrupamiento jerárquico para visualizar los datos.
Los tumores del objetivo específico 1/2 y de los datos preliminares, previamente analizados, se examinarán para la infección por VPH 16.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia
Periodo de tiempo: al vencimiento del último paciente inscrito
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al vencimiento del último paciente inscrito
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Respuesta al tratamiento
Periodo de tiempo: tras la recogida de tejido del paciente
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tras la recogida de tejido del paciente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- cáncer de cuello escamoso metastásico no tratado con tumor primario oculto
- cáncer de cuello escamoso metastásico con carcinoma de células escamosas primario oculto
- Carcinoma de células escamosas de labio y cavidad oral en estadio III
- Carcinoma verrugoso de la cavidad oral en estadio III
- Carcinoma de células escamosas de labio y cavidad oral en estadio IV
- Carcinoma verrugoso de la cavidad oral en estadio IV
- Carcinoma de células escamosas de orofaringe en estadio III
- Carcinoma de células escamosas de la orofaringe en estadio IV
- Carcinoma de células escamosas de la nasofaringe en estadio III
- Carcinoma de células escamosas de la nasofaringe en estadio IV
- Carcinoma epidermoide de hipofaringe en estadio III
- Carcinoma de células escamosas de hipofaringe en estadio IV
- Carcinoma de células escamosas de laringe en estadio III
- Carcinoma verrucoso de laringe en estadio III
- Carcinoma de células escamosas de laringe en estadio IV
- Carcinoma verrugoso de laringe en estadio IV
- Carcinoma de células escamosas en estadio III del seno paranasal y la cavidad nasal
- Carcinoma de células escamosas en estadio IV del seno paranasal y la cavidad nasal
- cáncer de glándulas salivales en estadio III
- cáncer de glándulas salivales en estadio IV
- carcinoma de células escamosas de las glándulas salivales
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VICC HN 0392
- P30CA068485 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- VU-VICC-HN-0392
- VU-VICC-030933
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