Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery w przewidywaniu odpowiedzi na leczenie u pacjentów z nowo rozpoznanym rakiem głowy i szyi w stadium III lub IV leczonych karboplatyną, paklitakselem i radioterapią

29 marca 2013 zaktualizowane przez: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Biomarkery przeżycia w HNSCC

UZASADNIENIE: Badanie próbek tkanki guza od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem. Może również pomóc lekarzom przewidzieć, jak pacjenci zareagują na leczenie.

CEL: To badanie badawcze dotyczy biomarkerów w przewidywaniu odpowiedzi na leczenie u pacjentów z nowo rozpoznanym rakiem głowy i szyi w stadium III lub IV leczonych karboplatyną, paklitakselem i radioterapią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Określenie, czy wzorce ekspresji genów korelujące z odpowiedzią na leczenie i przeżyciem można zidentyfikować za pomocą mikromacierzy DNA u pacjentów z nowo zdiagnozowanym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi (HNSCC) leczonych karboplatyną, paklitakselem i radioterapią.
  • Określ, czy wzorce ekspresji białek, które korelują z odpowiedzią na leczenie i przeżyciem w HNSCC, można zidentyfikować za pomocą spektrometrii mas z jonizacją z desorpcją laserową wspomaganą matrycą i czasem przelotu (MALDI-TOFMS).
  • Ustal, czy sygnaturę molekularną zakażenia wirusem brodawczaka ludzkiego-16 można określić za pomocą mikromacierzy DNA i MALDI-TOFMS i skorelować z ekspresją genów i białek, odpowiedzią na leczenie i przeżyciem.

ZARYS: Próbki tkanki guza są analizowane za pomocą analizy mikromacierzy DNA i walidowane za pomocą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (PCR). Wzorce ekspresji białek i genów są analizowane za pomocą spektrometrii mas z jonizacją z desorpcją laserową i czasu przelotu, wysokosprawnej chromatografii cieczowej, chromatografii cieczowej-tandemowej spektrometrii mas i PCR. Próbki są również analizowane za pomocą mikromacierzy tkankowej i immunohistochemii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem głowy i szyi, którzy są jednolicie leczeni jednocześnie karboplatyną/paklitakselem i radioterapią.

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Nowo rozpoznany rak płaskonabłonkowy głowy i szyi

    • Choroba w stadium III-IV
  • Zaplanowany na pan-endoskopię
  • Tkanka guza dostępna od pacjentów leczonych karboplatyną, paklitakselem i radioterapią zgodnie z protokołem VU-VICC-HN-0356

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Potrafi mówić po angielsku

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi (HNSCC)
Genetyczny: Analiza mikromacierzy DNA
Guzy będą badane na Affymetrix Human Genome U133 GeneChip
Genetyczny: Spektrometria mas MALDI-TOF
Techniki nadzorowanej analizy zostaną wykorzystane do zidentyfikowania wzorców pików białkowych przydatnych do odpowiedzi na leczenie i przewidywania przeżycia. Do wizualizacji danych zostaną wykorzystane hierarchiczne analizy skupień.
Genetyczny: Mikromacierz DNA i spektrometria mas MALDI-TOF
Nowotwory z Celu 1/2 oraz ze wstępnych danych, wcześniej analizowanych, będą badane pod kątem zakażenia HPV 16.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przetrwanie
Ramy czasowe: po wygaśnięciu ostatniego zarejestrowanego pacjenta
po wygaśnięciu ostatniego zarejestrowanego pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odpowiedź na leczenie
Ramy czasowe: po pobraniu tkanek pacjenta
po pobraniu tkanek pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VICC HN 0392
  • P30CA068485 (Grant/umowa NIH USA)
  • VU-VICC-HN-0392
  • VU-VICC-030933

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Głowy i Szyi

Badania kliniczne na Analiza mikromacierzy DNA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj